Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пентоксифиллина на анемию у пациентов, находящихся на гемодиализе

2 февраля 2023 г. обновлено: hadeer zakaria, Alexandria University

Влияние пентоксифиллина на анемию у пациентов, находящихся на гемодиализе: роль индуцируемого гипоксией фактора-2 альфа

Основной целью данного клинического исследования является оценка стимулирующего действия пентоксифиллина на коррекцию анемии у пациентов, находящихся на гемодиализе, и участие гипокси-индуцируемого фактора-2 альфа. В то же время вторичной целью является оценка влияния пентоксифиллина на воспаление, гепсидин и другие маркеры гомеостаза железа у этих пациентов. Участники этого испытания будут отобраны по соотношению возраста и пола и будут случайным образом разделены на две группы. Пациенты в группе I будут получать свои обычные дозы препаратов, стимулирующих эритропоэтин, и другие обычные методы лечения, а также таблетки пентоксифиллина по 400 мг два раза в день во время еды в течение 6 месяцев. В то время как пациенты из группы II будут получать свои обычные дозы препаратов, стимулирующих эритропоэтин, и другие обычные методы лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadeer Zakaria
  • Номер телефона: +201067030115
  • Электронная почта: dr.hadeer_2013@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола пациентов с ГБ
  • Возраст >20 лет
  • Пациенты, находящиеся на адекватном гемодиализе в течение не менее 6 мес.
  • Уровень гемоглобина ≤ 10,5 г/дл

Критерий исключения:

  • Недавно диализные пациенты (менее 6 месяцев)
  • Пациенты с известной чувствительностью к теофиллину или другим производным ксантина
  • Тяжелый дефицит железа с сывороточным ферритином < 100 мкг/дл и/или TSAT < 20%
  • Планирование беременности, беременности или лактации
  • Пациенты с тяжелым заболеванием печени или другой органной недостаточностью
  • Пересадка почки в анамнезе, несоблюдение режима приема лекарств или ГД или невозможность перорального приема препаратов
  • Злокачественное новообразование в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I
Лекарство: пентоксифиллин
Таблетки пентоксифиллина по 400 мг два раза в день во время еды в течение 6 месяцев.
NO_INTERVENTION: Группа II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение уровней индуцируемого гипоксией фактора-2 альфа (HIF-2α)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение уровней трансформирующего фактора роста β1 (TGF-β1)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение доз стимуляторов эритропоэтина (ESA)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение индекса резистентности к ЭСС (доза ЭСС/кг/неделя/Hb)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в уровнях различных воспалительных маркеров
Временное ограничение: 6 месяцев
Включая уровни С-реактивного белка (СРБ) и интерлейкина 6 (ИЛ-6)
6 месяцев
Изменение уровня гормона гепсидина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Варьирование различных параметров для оценки состояния железа
Временное ограничение: 6 месяцев
Включая сывороточные уровни ферритина, железа и общей железосвязывающей способности (ОЖСС)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDP.22.10.111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться