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不妊治療を受けた女性の心理社会的状態に対する認識支援の効果

2023年1月24日 更新者:Özen İnam、Maltepe University

助教 Ph.D.

目的: このプロジェクトでは、モバイル アプリケーションが不妊治療を受けている女性の認知認識アプリケーションをサポートしました。この研究の目的は、不妊女性が心理社会的状態に及ぼす影響を測定することでした。

方法:ランダム化比較試験として計画された。 不妊治療中の女性にマインドフルネス/認知的意識を適用することにより、ストレスを軽減し、意識を高めることを目的としていました. このため、この分野の専門家の意見を取り入れて、不妊症の女性のために特別なマインドフルネスの提案が作成されました。 不妊症の女性のために特別に作成されたマインドフルネスの提案が記録されました。 記録は治療段階に応じて変化し、平均持続時間は 40 分でした。 これらの音声録音は、不妊女性向けに開発されたモバイル アプリケーションで提供されました。 IVFMind と呼ばれるモバイル アプリケーションは、不妊症の女性向けに設計されました。 アプリケーションは、マインドフルネスのオーディオ録音と読書セクションで構成されています。 実験グループ (n:17) は、このアプリケーションを携帯電話にインストールし、定期的に音声録音を聞きました。 認知意識 (BIFO)、うつ病-不安 (DASS 21)、不妊の自己効力感、および生殖能力調整の尺度が、実験群と対照群 (N:34) に投与されました。 スケールは、事前テストおよび事後テストとして行われました。 モバイル アプリケーションの評価フォームは、実験グループで記入されました。

調査の概要

詳細な説明

不妊症は、身体的状態だけでなく、社会的、文化的、心理的相互作用を伴うプロセスです。 不妊症は、女性、男性、そして家族にとって損失と認識されています。 子供のいないライフスタイルに適応し、遭遇した困難に対処するメカニズムを開発する必要があります (Lee, Choi, Chan , Chan , & Ernest, 2009)。 不妊治療は、ほとんどのカップルにとってストレスが多く、肉体的にも苦痛であり、金銭的にも厳しい生命の危機です (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011)。 このような複雑な心理社会的プロセスを経験する女性が、同じ複雑な治療過程で受ける看護は、身体的なケアだけでは十分ではありません。 このため、不妊症の診断および治療過程にある個人、特に女性は社会的支援を必要としています (Blevins, 2011)。

不妊患者の心理社会的支援は、介護の重要な仕事の一つです。

マインドフルネスに基づくケアが、不妊クリニックの女性の心理的健康 (生活の質、ストレス、夫婦間の調整など) を改善するための効果的な方法であることを示す研究が文献にあります (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020)。 マインドフルネスに基づいたケア介入に関する研究では、最初の体外受精治療中に、不妊症の女性の意識レベル、自己同情、および対処戦略が向上することがわかりました。 したがって、生殖能力に関連する生活の質と妊娠率を改善することがわかりました (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016)。

このプロジェクトでは、不妊症の女性にマインドフルネスに基づく心理社会的サポートを提供するモバイル アプリケーションが開発されました。 モバイル アプリケーションには、不妊症のために特別に開発されたマインドフルネス ベースの音声録音が含​​まれています。 参加者は、治療段階に適した瞑想を定期的に (1 日 2 回) 聞きました。

参加者に対するこの実践の利益を測定するために、心理社会的評価 (事前テストと事後テスト) が適用されました。

不妊治療中の女性の心理社会的状態を、使用したスケールで測定し、参加者に対するモバイル アプリケーションとマインドフルネス看護サポートの効果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥
        • Maltepe Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントフォームに記入し、自発的に研究に参加する
  • 精神科の診断を受けていない方(統合失調症、双極性障害、大うつ病、不安障害など)
  • 体外受精治療の開始または開始間近 (卵巣刺激の開始)
  • 過去に最大3回の体外受精の試みがある
  • スマートフォンの使用
  • トルコ語を話し、理解する
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • あらゆる段階での治療の終了
  • 胚移植の失敗
  • 自主退職

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの参加者は、マインドフルネス モバイル アプリケーションを使用しました。 次に、参加者の心理社会的状態をスケールで測定しました。

不妊女性のためのマインドフルネスに基づく提案の作成:

マインドフルネスに基づいたコンテンツは、女性の健康看護、心理学、言語学の分野の専門家の意見を取り入れて作成されました。 6つの異なるパーツで構成されています。 治療の段階に応じて患者さんが行う瞑想の内容は異なります。 不妊マインドフルネス部門; 「呼吸の意識、体と子宮の意識、針治療と卵巣の意識、採卵前(OPU)の横隔膜呼吸、胚移植前の子宮の意識、胚と子宮の意識(移植後)」.

マインドフルネスをテーマにした瞑想コンテンツの音声録音:

瞑想の内容が計画された後。録音は業務用レコーダー(Sony ICD-PX470)で行いました。 撮影されたオーディオ録音は、専門家によって専門的に編集されました。 MP3 録音は、コンピューター環境での録音にバックグラウンド ミュージックを追加することによって作成されました。 マインドフルネスをテーマにした瞑想コンテンツの音声録音

NO_INTERVENTION:対照群
対照群の参加者は介入を受けませんでした。 古典的なケアが適用されました。 次に、参加者の心理社会的状態をスケールで測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠:6週間
研究者が作成したこのフォームは、21項目で構成されています。 年齢、教育状況、職業、結婚期間、不妊歴、産科歴、慢性疾患の状態などの社会人口学的情報に質問します。
6週間
認知意識尺度
時間枠:1年
2003 年に Brown と Ryan によって開発されたこの尺度は、日常生活における瞬間的な経験に対する意識と注意を測定することを目的としています。 単一因子構造で合計スコアを与え、スコアが上がるにつれて、意識レベルが上がります。 因子負荷の範囲は 27 ~ 78 です。 15 項目 6 段階のリッカート型尺度 (「ほぼ常に」から「ほとんどまったくない」まで) で回答します。 現在の瞬間に注意を払うことなく、どのくらいの頻度で経験を自動的に経験するかを判断することを目的としています。 スケールの増加から得られたスコアとして。認知度が高いことが分かります。 スケールの内部整合係数は 82 です
1年
不妊自己効力感尺度
時間枠:1年

Infertility Self-Efficacy Scale というタイトルのオリジナルは、2006 年に Cousineau らによって発見されました。 不妊に関連する個人の感情的、認知的、行動的スキルに関する自己効力感を評価するために開発されました。

9 段階のリッカート型尺度 (1 - まったく重要ではなく、9 - 非常に重要) は、合計 16 項目で構成されています。 2006 年には、10 項目の短いフォームが作成されました。 スケール内のすべてのステートメントは肯定的です。 10 から 90 までのスコアは、スケールの短い形式から取得されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。 スケールのオリジナルでは、信頼係数はα:94と決定されました。 スケールは一次元で、スコアは 8 ~ 32 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。

1年
うつ病不安ストレス ショート スケール (DASS 21)
時間枠:1年
うつ病・不安・ストレス・ショート・スケール(DASS 21)は、「うつ・不安・ストレス」の3項目のレベルを測定することを目的とした21項目で構成されています。 正常なサンプルでは、​​テストと再テストの相関係数は、うつ病のサブスケールで r = 0.68、不安のサブスケールで r = 0.66、ストレスのサブスケールで r = 0.61 であることがわかりました。 この尺度はリッカート型の 4 点尺度であり、「うつ病、ストレス、不安の次元」を測定します。 個人がうつ病のサブディメンションで 5 点以上、不安で 4 点以上、ストレスで 8 点以上を獲得した場合、その人は関連する問題を抱えていることを示します。
1年
モバイルアプリの評価結果
時間枠:1年
これは研究者によって作成されたもので、モバイル アプリケーションに対するユーザーの満足度を評価することを目的としています。 モバイル アプリケーションのユーザビリティは、モバイル アプリケーションで提案されるトピックについて患者の意見を得ることが目的です。 6 項目フォームの最初の 4 項目には 3 ポイントのリッカート機能 (1-はい、2-いいえ、3-どちらともいえない) があり、残りの 2 項目は、ユーザーが関心を持つトピックについて自由回答式の質問をします。提案したい。
1年
出生率調整スケール
時間枠:1年
元々不妊治療と呼ばれていたこの尺度は、不妊症における心理的適応の測定を標準化するために、1999 年に Glover らによって開発されました。 不妊コンプライアンス;これは、行動、認知、感情の側面を含む概念と見なされます。 不妊調整スケールは、個人の心理社会的調整とその心理的ニーズに対する治療プロセスの影響を評価するための有用なツールとして使用できます。 尺度はリッカート式の6点12項目尺度です。 最小スケール スコアは 12 で、最大スコアは 72 です。 肯定的および否定的なステートメントの観点から回答に影響を与えないように、項目はバランスが取れていました。 正の項目は逆スコアです。 不妊コンプライアンススケールのスコアが高い場合、コンプライアンスが不十分であることを示します。 スケールのオリジナルでは、信頼係数はα.85と決定されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月21日

一次修了 (実際)

2021年12月16日

研究の完了 (実際)

2022年9月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-74555795-050.01.04-52289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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