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认知意识支持对接受不孕症治疗的女性社会心理状态的影响

2023年1月24日 更新者:Özen İnam、Maltepe University

助理教授博士

目的:通过该项目,移动应用程序支持接受不孕症治疗的女性的认知意识应用;本研究的目的是衡量不孕妇女对其社会心理状况的影响。

方法:计划将其作为一项随机对照研究。 它旨在通过对接受不孕症治疗的女性应用正念/认知意识来减轻压力和提高意识。 出于这个原因,通过听取该领域专家的意见,为不孕女性创建了特殊的正念建议。 记录了专门为不孕症女性创建的正念建议。 录音因治疗阶段而异,平均持续时间为 40 分钟。 这些录音与为不孕妇女开发的移动应用程序一起呈现。 名为 IVFMind 的移动应用程序专为不孕女性设计。 该应用程序包括正念录音和阅读部分。 实验组 (n:17) 在他们的手机上安装了这个应用程序,并定期收听录音。 对实验组和对照组 (N:34) 进行认知意识 (BIFO)、抑郁-焦虑 (DASS 21)、不育自我效能和生育调节量表。 量表分为前测和后测。 实验组填写移动应用评价表。

研究概览

详细说明

不育是一个与社会、文化和心理相互作用以及身体状况有关的过程。 不孕不育对女性、男性和家庭来说都是一种损失。 它需要适应没有孩子的生活方式,并针对遇到的困难制定应对机制(Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009)。 对于大多数夫妇来说,不孕症治疗是压力大、身体痛苦和经济困难的生活危机(Boivin、Griffiths 和 Venetis,2011 年)。 经历过如此复杂的社会心理过程的女性在同样复杂的治疗过程中得到的护理仅仅是身体护理是不够的。 为此,个体尤其是女性在不孕不育诊治过程中需要社会支持(Blevins,2011)。

为不孕症患者提供社会心理支持是护理工作的重要任务之一。

文献中有研究表明,正念护理是改善不孕症诊所女性心理健康(如生活质量、压力、婚姻调整)的有效方法(Fard、Kalantarkousheh 和 Faramarzi,2018)(Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020)。 一项基于正念的护理干预研究发现,不孕女性在首次试管婴儿治疗期间的意识水平、自我同情和应对策略有所提高。 因此,人们发现它可以提高与生育相关的生活质量和怀孕率(Li、Long、Liu、He 和 Li,2016 年)。

通过这个项目,开发了一个移动应用程序,为不孕女性提供基于正念的社会心理支持。 该移动应用程序包含专为不孕症开发的基于正念的录音。 参与者定期(每天两次)聆听适合治疗阶段的冥想。

应用心理社会评估(前测和后测)来衡量这种做法对参与者的好处。

通过使用的量表测量接受不孕症治疗的妇女的社会心理状况,并评估移动应用程序和正念护理支持对参与者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、火鸡
        • Maltepe Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 已完成知情同意书并自愿参加研究
  • 没有精神病学诊断(精神分裂症、躁郁症、重度抑郁症、焦虑症等)
  • 开始或即将开始 IVF 治疗(开始促排卵)
  • 最多进行过 3 次 IVF 尝试
  • 使用智能手机
  • 说并理解土耳其语
  • 年满 18 周岁

排除标准:

  • 在任何阶段终止治疗
  • 移植胚胎失败
  • 自愿离职

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组参与者使用正念移动应用程序。 然后,用量表测量参与者的社会心理状态。

为不孕女性提供基于正念的建议:

基于正念的内容是根据女性健康护理、心理学和语言学领域专家的意见创建的。 它由 6 个不同的部分组成。 病人根据治疗阶段所应用的禅修内容是不同的。 不育正念部门; “呼吸意识、身体和子宫意识、针灸疗法和卵巢意识、取卵前 (OPU) 隔膜呼吸、胚胎移植前子宫意识、胚胎和子宫意识(移植后)”。

以正念为主题的冥想内容的录音:

冥想内容计划好后;录音是用专业录音机(Sony ICD-PX470)录制的。 所拍摄的录音均由专家进行了专业剪辑。 Mp3 录音是通过在计算机环境中为录音添加背景音乐而创建的。 以正念为主题的冥想内容的录音

NO_INTERVENTION:控制组
对照组参与者没有接受任何干预。 应用经典护理。 然后,用量表测量参与者的社会心理状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表
大体时间:6周
这份由研究人员准备的表格由 21 个项目组成。 它询问社会人口统计信息,例如年龄、教育状况、职业、婚姻持续时间以及不孕史、产科史和慢性病状况。
6周
认知意识量表
大体时间:1年
该量表由 Brown 和 Ryan 于 2003 年开发,旨在衡量对日常生活中瞬间体验的意识和注意力。 它以其单因素结构给出总分,随着分数的增加,自觉意识水平提高。 因子载荷范围从 27 到 78。 它以 15 项 6 点李克特式量表(从“几乎总是”到“几乎从不”)回答。 它旨在确定他们在不关注当下的情况下自动体验自己体验的频率。 随着从量表中获得的分数增加;据了解,认知意识很高。 量表的内部一致性系数为82
1年
不育自我效能量表
大体时间:1年

Cousineau 等人于 2006 年发现了最初的标题为不孕症自我效能表。 它的开发是为了评估与不育症相关的个人对其情绪、认知和行为技能的自我效能感。

九点李克特式量表(1-一点都不重要,9-非常重要)共有 16 个项目。 2006 年,创建了一个包含 10 个项目的简短表格。 量表中的所有陈述都是积极的。 从 10 到 90 的分数取自量表的简短形式。 得分越高,自我效能感感知越高。 在量表原版中,信度系数确定为α:94。 该量表是一维的,分数介于 8 到 32 之间。 得分越高,自我效能感感知越高。

1年
抑郁焦虑压力短量表 (DASS 21)
大体时间:1年
抑郁焦虑压力短量表 (DASS 21) 由 21 个项目组成,旨在测量三个标题下的“抑郁、焦虑和压力”水平。 在正常样本中,抑郁分量表的重测相关系数为 r=0.68,焦虑分量表为 r=0.66,压力分量表为 r=0.61。 该量表是 4 点李克特式量表,测量“抑郁、压力和焦虑维度”。 如果个体在抑郁子维度上得分大于等于5分,焦虑得分大于等于4分,压力得分大于等于8分,则表明他或她有相关问题。
1年
移动应用评估结果
大体时间:1年
它由研究人员编写,旨在评估用户对移动应用程序的满意度。 移动应用程序的可用性旨在获取患者对移动应用程序建议主题的意见。 6 项形式的前 4 项具有 3 点李克特特征(1-是,2-否,3-我不确定),而其他 2 项针对用户所关心的主题提出开放式问题想建议。
1年
生育调整量表
大体时间:1年
该量表最初名为生育力调整,由 Glover 等人于 1999 年开发,用于标准化不孕症心理调整的测量。 不育依从性;它被认为是一个包括行为、认知和情感方面的概念。 不孕不育调整量表可以作为一个有用的工具来评估治疗过程对个体心理社会调整及其心理需求的影响。 该量表是六点李克特式 12 项量表。 最低量表分数为 12,最高分数为 72。 这些项目是平衡的,以便不影响正面和负面陈述的答案。 积极的项目是反向计分的。 不孕不育依从性量表得分高表明依从性不足。 在量表原版中,信度系数确定为α.85。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月16日

研究完成 (实际的)

2022年9月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月24日

首次发布 (实际的)

2023年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-74555795-050.01.04-52289

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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