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난임 치료를 받는 여성의 심리사회적 상태에 인지적 인지 지원이 미치는 영향

2023년 1월 24일 업데이트: Özen İnam, Maltepe University

조교수 Ph.D.

목표: 프로젝트를 통해 모바일 애플리케이션은 불임 치료를 받는 여성의 인지 인식 애플리케이션을 지원했습니다. 이 연구의 목적은 불임 여성이 심리사회적 상태에 미치는 영향을 측정하는 것이었습니다.

방법: 무작위 대조 연구로 계획하였다. 불임 치료를 받는 여성에게 마음챙김/인지적 자각을 적용하여 스트레스를 줄이고 자각을 높이는 것을 목적으로 하였다. 이러한 이유로 해당 분야 전문가의 의견을 수렴하여 불임 여성을 위한 특별한 마음챙김 제안을 만들었습니다. 불임 여성을 위해 특별히 만들어진 마음챙김 제안이 기록되었습니다. 기록은 치료 단계에 따라 다르며 평균 지속 시간은 40분입니다. 이 오디오 녹음은 불임 여성을 위해 개발된 모바일 애플리케이션과 함께 제공되었습니다. IVFMind라는 모바일 애플리케이션은 불임 여성을 위해 설계되었습니다. 이 응용 프로그램은 마음챙김 오디오 녹음 및 읽기 섹션으로 구성됩니다. 실험 그룹(n:17)은 이 애플리케이션을 휴대폰에 설치하고 오디오 녹음을 정기적으로 들었습니다. 인지 인식(BIFO), 우울증-불안(DASS 21), 불임 자기효능감 및 생식 능력 조정 척도를 실험군과 대조군(N:34)에 적용했습니다. 저울은 사전 테스트와 사후 테스트로 수행되었습니다. 모바일 애플리케이션 평가 양식은 실험 그룹에서 작성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

불임은 신체적 조건뿐만 아니라 사회적, 문화적, 심리적 상호 작용의 과정입니다. 불임은 여성, 남성 및 가족에게 인지된 손실입니다. 아이가 없는 생활 방식에 적응하고 직면한 어려움에 대처하는 메커니즘을 개발해야 합니다(Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). 불임 치료는 대부분의 부부에게 스트레스가 많고 육체적으로 고통스럽고 재정적으로 힘든 삶의 위기입니다(Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). 이처럼 복잡한 심리·사회적 과정을 겪는 여성들이 동일한 복합적 치료과정에서 받게 될 간호가 육체적인 돌봄에 불과한 것만으로는 부족하다. 이러한 이유로 난임의 진단과 치료 과정에 있는 개인, 특히 여성은 사회적 지원이 필요하다(Blevins, 2011).

불임 환자에게 심리사회적 지원을 제공하는 것은 간호의 중요한 과제 중 하나입니다.

문헌에는 마음챙김 기반 치료가 불임 클리닉에서 여성의 심리적 건강(예: 삶의 질, 스트레스, 결혼 적응)을 개선하는 효과적인 방법임을 보여주는 연구가 있습니다(Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018)(Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). 마음 챙김 기반 치료 개입에 대한 연구는 첫 번째 IVF 치료 동안 불임 여성의 인식 수준, 자기 연민 및 대처 전략의 증가를 발견했습니다. 따라서 생식력과 관련된 삶의 질과 임신율을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).

이 프로젝트를 통해 불임 여성에게 마음챙김 기반 심리사회적 지원을 제공하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 모바일 애플리케이션에는 불임을 위해 특별히 개발된 마음챙김 기반 오디오 녹음이 포함되어 있습니다. 참가자들은 치료 단계에 적합한 명상을 정기적으로(하루에 두 번) 들었습니다.

심리사회적 평가(사전 및 사후 테스트)를 적용하여 참가자에 대한 이 관행의 이점을 측정했습니다.

난임치료를 받는 여성의 심리사회적 상태를 사용된 척도를 통해 측정하였고, 참여자에 대한 모바일 어플리케이션과 마음챙김 간호지원의 효과를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 칠면조
        • Maltepe Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 양식을 작성하고 연구 참여를 자원한 경우
  • 정신과적 진단이 없는 자(조현병, 조울증, 주요우울증, 불안장애 등)
  • IVF 치료 시작 또는 곧 시작(난소 자극 시작)
  • 최대 3번의 이전 IVF 시도
  • 스마트폰 사용
  • 터키어로 말하고 이해합니다.
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 모든 단계에서 치료 종료
  • 배아 이식 실패
  • 자진퇴사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹 참가자들은 마음챙김 모바일 애플리케이션을 사용했습니다. 그런 다음 참가자의 심리 사회적 상태를 척도로 측정했습니다.

불임 여성을 위한 마음챙김 기반 제안 만들기:

마음챙김 기반 콘텐츠는 여성건강간호학, 심리학, 언어학 분야의 전문가들의 의견을 수렴하여 제작되었습니다. 6개의 다른 부분으로 구성되어 있습니다. 치료 단계에 따라 환자가 적용할 명상의 내용이 다릅니다. 불임 마음챙김 부서; "호흡 인식, 신체 및 자궁 인식, 바늘 치료 및 난소 인식, OPU(Pre-Egg Collection) 다이어프램 호흡, 배아 이식 전 자궁 인식, 배아 및 자궁 인식(이식 후)".

마음챙김 테마 명상 콘텐츠의 오디오 녹음:

명상 내용이 계획된 후; 녹음은 전문 녹음기(Sony ICD-PX470)로 이루어졌습니다. 촬영된 오디오 녹음은 전문가가 전문적으로 편집했습니다. 컴퓨터 환경에서 음원에 배경음악을 추가하여 MP3 녹음을 제작하였습니다. 마음챙김 테마 명상 콘텐츠의 오디오 녹음

NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹 참가자는 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 클래식 케어가 적용되었습니다. 그런 다음 참가자의 심리 사회적 상태를 척도로 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 정보 양식
기간: 6주
연구자가 작성한 이 서식은 총 21문항으로 구성되어 있다. 연령, 교육 상태, 직업, 결혼 기간, 불임 병력, 산과 병력 및 만성 질환 상태와 같은 사회 인구학적 정보에 대해 질문합니다.
6주
인지 인식 척도
기간: 일년
브라운과 라이언이 2003년에 개발한 이 척도는 일상 생활의 순간적인 경험에 대한 인식과 주의를 측정하는 것을 목표로 합니다. 단일요인구조로 총점을 부여하는데, 점수가 높을수록 의식수준이 높아진다. 요인 부하는 27에서 78까지입니다. 15문항 6점 리커트 척도("거의 항상"에서 "거의 전혀"까지)로 응답합니다. 현재 순간에 주의를 기울이지 않고 자동으로 경험을 경험하는 빈도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 척도에서 얻은 점수가 증가함에 따라; 인지적 인지도가 높은 것으로 이해된다. 척도의 내부 일관성 계수는 ​​82입니다.
일년
불임 자기효능감 척도
기간: 일년

Infertility Self-Efficacy Scale이라는 제목의 원본은 Cousineau 등이 2006년에 발견했습니다. 불임과 관련된 개인의 정서적, 인지적 및 행동적 기술에 대한 자기효능감 인식을 평가하기 위해 개발되었습니다.

9점 리커트식 척도(1-전혀 중요하지 않음, 9-매우 중요)는 총 16문항으로 구성되어 있습니다. 2006년에는 10개 항목의 짧은 양식이 만들어졌습니다. 척도의 모든 진술은 긍정적입니다. 10에서 90까지의 점수는 약식 척도에서 가져옵니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다. 척도 원본에서 신뢰도 계수는 α:94로 결정되었습니다. 척도는 일차원적이며 점수는 8에서 32 사이입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.

일년
우울증 불안 스트레스 단기 척도(DASS 21)
기간: 일년
우울증·불안·스트레스 단기 척도(DASS 21)는 3개 제목 아래 '우울, 불안, 스트레스' 수준을 측정하는 것을 목표로 21개 문항으로 구성됐다. 정상 표본에서 검사-재검사 상관계수는 우울 하위척도 r=0.68, 불안 하위척도 r=0.66, 스트레스 하위척도 r=0.61로 나타났다. 이 척도는 4점 리커트형 척도이며 "우울증, 스트레스 및 불안 차원"을 측정합니다. 개인이 우울증 하위 차원에서 5점 이상, 불안에서 4점 이상, 스트레스에서 8점 이상 점수를 받으면 관련 문제가 있음을 나타냅니다.
일년
모바일 애플리케이션 평가 결과
기간: 일년
연구원이 작성했으며 모바일 애플리케이션에 대한 사용자의 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 모바일 애플리케이션의 유용성은 모바일 애플리케이션에 대해 제안할 주제에 대한 환자의 의견을 얻는 것을 목표로 합니다. 6개 항목 형식의 처음 4개 항목은 3점 리커트 기능(1-예, 2-아니오, 3-확실하지 않음)을 가지고 있으며, 나머지 2개 항목은 사용자가 원하는 주제에 대해 개방형 질문을 합니다. 제안하고 싶습니다.
일년
가임력 조정 척도
기간: 일년
원래 Fertility Adjustment라고 명명된 이 척도는 1999년 Glover 등에 의해 불임의 심리적 조정 측정을 표준화하기 위해 개발되었습니다. 불임 준수; 행동적, 인지적, 감정적 측면을 포함하는 개념으로 여겨진다. 불임 조정 척도는 치료 과정이 개인의 심리사회적 적응과 그들의 심리적 요구에 미치는 영향을 평가하는 데 유용한 도구로 사용될 수 있습니다. 척도는 6점 리커트 유형의 12항목 척도입니다. 최소 척도 점수는 12이고 최대 점수는 72입니다. 항목은 긍정문과 부정문의 응답에 영향을 미치지 않도록 균형을 맞췄습니다. 긍정적인 항목은 역점수됩니다. 높은 불임 순응도 척도 점수는 부적합한 순응도를 나타냅니다. 척도 원본에서 신뢰도 계수는 α.85로 결정되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-74555795-050.01.04-52289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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