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L'EFFET DU SOUTIEN À LA CONSCIENCE COGNITIVE SUR LE STATUT PSYCHOSOCIAL DES FEMMES TRAITÉES POUR L'INFERTILITÉ

24 janvier 2023 mis à jour par: Özen İnam, Maltepe University

Professeur adjoint Ph.D.

Objectif : avec le projet, l'application mobile a pris en charge les applications de sensibilisation cognitive chez les femmes recevant un traitement contre l'infertilité ; Le but de cette étude était de mesurer l'effet des femmes infertiles sur leur état psychosocial.

Méthode : Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée. Il visait à réduire le stress et à accroître la sensibilisation en appliquant la pleine conscience/la conscience cognitive aux femmes subissant un traitement contre l'infertilité. Pour cette raison, des suggestions spéciales de pleine conscience ont été créées pour les femmes infertiles en prenant l'avis d'un expert dans le domaine. Des suggestions de pleine conscience créées spécifiquement pour les femmes infertiles ont été enregistrées. Les enregistrements ont été variés selon les étapes du traitement, avec une durée moyenne de 40 minutes. Ces enregistrements audio ont été présentés avec une application mobile développée pour les femmes infertiles. L'application mobile appelée IVFMind a été conçue pour les femmes infertiles. L'application se compose d'enregistrements audio de pleine conscience et de sections de lecture. Le groupe expérimental (n:17) a installé cette application sur ses téléphones et a écouté régulièrement les enregistrements audio. Des échelles de conscience cognitive (BIFO), de dépression-anxiété (DASS 21), d'auto-efficacité de l'infertilité et d'ajustement de la fertilité ont été administrées aux groupes expérimental et témoin (N : 34). Les échelles ont été réalisées en pré-test et en post-test. Le formulaire d'évaluation de l'application mobile a été rempli dans le groupe expérimental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infertilité est un processus avec une interaction sociale, culturelle et psychologique ainsi qu'une condition physique. L'infertilité est une perte perçue pour les femmes, les hommes et les familles. Cela nécessite de s'adapter à un mode de vie sans enfant et de développer un mécanisme d'adaptation aux difficultés rencontrées (Lee, Choi, Chan , Chan , & Ernest, 2009). Les traitements de l'infertilité sont des crises de la vie stressantes, physiquement douloureuses et financièrement exigeantes pour la plupart des couples (Boivin, Griffiths et Venetis, 2011). Il ne suffit pas que les soins infirmiers que les femmes qui vivent un processus psychosocial aussi complexe reçoivent au cours du même processus de traitement complexe ne soient que des soins physiques. Pour cette raison, les personnes dans le processus de diagnostic et de traitement de l'infertilité, en particulier les femmes, ont besoin d'un soutien social (Blevins, 2011).

Fournir un soutien psychosocial aux patients infertiles est l'une des tâches importantes des soins infirmiers.

Il existe des études dans la littérature montrant que les soins basés sur la pleine conscience sont une méthode efficace pour améliorer la santé psychologique (comme la qualité de vie, le stress, l'adaptation conjugale) chez les femmes dans les cliniques d'infertilité (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al. , 2016) (Hosseini, et al., 2020). Une étude de l'intervention de soins basée sur la pleine conscience a révélé une augmentation des niveaux de conscience, de l'auto-compassion et des stratégies d'adaptation chez les femmes infertiles lors de leur premier traitement de FIV. Ainsi, il a été constaté qu'il améliorait la qualité de vie liée à la fertilité et les taux de grossesse (Li, Long, Liu, He et Li, 2016).

Avec ce projet, une application mobile a été développée pour fournir un soutien psychosocial basé sur la pleine conscience aux femmes infertiles. L'application mobile contient des enregistrements audio basés sur la pleine conscience développés spécifiquement pour l'infertilité. Les participants ont écouté régulièrement (deux fois par jour) la méditation appropriée à la phase de traitement.

Des évaluations psychosociales (pré-test et post-test) ont été appliquées pour mesurer le bénéfice de cette pratique sur les participants.

L'état psychosocial des femmes recevant un traitement contre l'infertilité a été mesuré à l'aide des échelles utilisées, et l'effet de l'application mobile et du soutien infirmier de pleine conscience sur les participantes a été évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie
        • Maltepe Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir rempli le formulaire de consentement éclairé et se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique (schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, troubles anxieux, etc.)
  • Commencer ou bientôt commencer un traitement de FIV (démarrage de la stimulation ovarienne)
  • Avoir un maximum de trois tentatives de FIV précédentes
  • Utilisation d'un téléphone intelligent
  • Parle et comprend le turc
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Arrêt du traitement à tout moment
  • Non-transfert d'embryons
  • Quitter le travail volontairement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont utilisé l'application mobile de pleine conscience. Ensuite, le statut psychosocial des participants a été mesuré avec des échelles.

Créer des suggestions basées sur la pleine conscience pour les femmes infertiles :

Le contenu basé sur la pleine conscience a été créé en prenant les avis d'experts dans les domaines des soins infirmiers de la santé des femmes, de la psychologie et de la linguistique. Il se compose de 6 parties différentes. Le contenu de la méditation que le patient appliquera selon l'étape du traitement est différent. Départements de pleine conscience sur l'infertilité ; "Conscience de la respiration, conscience du corps et de l'utérus, thérapie à l'aiguille et conscience ovarienne, respiration du diaphragme pré-collecte d'oeufs (OPU), conscience utérine de transfert pré-embryonnaire, conscience embryonnaire et utérine (post-transfert)".

Enregistrements audio de contenu de méditation sur le thème de la pleine conscience :

Après la méditation, le contenu est planifié; l'enregistrement sonore a été réalisé avec un enregistreur professionnel (Sony ICD-PX470). Les enregistrements audio pris ont été professionnellement édités par l'expert. Les enregistrements MP3 ont été créés en ajoutant une musique de fond aux enregistrements sonores dans un environnement informatique. Enregistrements audio de contenu de méditation sur le thème de la pleine conscience

AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention. Les soins classiques ont été appliqués. Ensuite, le statut psychosocial des participants a été mesuré avec des échelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: 6 semaines
Ce formulaire, préparé par le chercheur, est composé de 21 items. Il interroge les informations sociodémographiques telles que l'âge, le niveau d'instruction, la profession, la durée du mariage et les antécédents d'infertilité, les antécédents obstétricaux et le statut des maladies chroniques.
6 semaines
Échelle de conscience cognitive
Délai: 1 an
Développée par Brown et Ryan en 2003, l'échelle vise à mesurer la sensibilisation et l'attention aux expériences momentanées de la vie quotidienne. Il donne le score total avec sa structure à facteur unique, à mesure que le score augmente, le niveau de conscience augmente. Les charges factorielles vont de 27 à 78. Il est répondu sur une échelle de type Likert en 15 items en 6 points (de "presque toujours" à "presque jamais"). Il vise à déterminer la fréquence à laquelle ils vivent leurs expériences automatiquement, sans prêter attention au moment présent. Au fur et à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent ; Il est entendu que la conscience cognitive est élevée. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 82
1 an
Échelle d'auto-efficacité de l'infertilité
Délai: 1 an

L'original intitulé Infertility Self-Efficacy Scale a été trouvé en 2006 par Cousineau et al. Il a été développé pour évaluer les perceptions d'auto-efficacité des individus liés à l'infertilité concernant leurs compétences émotionnelles, cognitives et comportementales.

L'échelle de type Likert en neuf points (1- pas du tout important et 9- très important) comprend un total de 16 items. En 2006, un formulaire abrégé de 10 items a été créé. Tous les énoncés de l'échelle sont positifs. Les scores allant de 10 à 90 sont tirés de la forme abrégée de l'échelle. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité est élevée. Dans l'original de l'échelle, le coefficient de fiabilité a été déterminé comme α:94. L'échelle est unidimensionnelle et les scores sont compris entre 8 et 32. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité est élevée.

1 an
Dépression Anxiété Stress Échelle courte (DASS 21)
Délai: 1 an
Dépression anxiété stress échelle courte (DASS 21) se compose de 21 items visant à mesurer le niveau de « dépression, anxiété et stress » sous trois rubriques. Dans l'échantillon normal, les coefficients de corrélation test-retest se sont avérés être r = 0,68 pour la sous-échelle de dépression, r = 0,66 pour la sous-échelle d'anxiété et r = 0,61 pour la sous-échelle de stress. Cette échelle est une échelle de type Likert à 4 points et mesure « les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété ». Si l'individu obtient 5 points ou plus pour la sous-dimension dépression, 4 points ou plus pour l'anxiété et 8 points ou plus pour le stress, cela indique qu'il a un problème connexe.
1 an
Résultats de l'évaluation des applications mobiles
Délai: 1 an
Il a été préparé par le chercheur et vise à évaluer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'application mobile. L'ergonomie de l'application mobile vise à recueillir l'avis des patients sur les sujets à proposer pour l'application mobile. Les 4 premiers éléments du formulaire à 6 éléments ont une fonction Likert en 3 points (1-oui, 2-non, 3-je ne suis pas sûr), tandis que les 2 autres éléments posent des questions ouvertes sur les sujets que les utilisateurs veux suggérer.
1 an
Échelle d'ajustement de la fertilité
Délai: 1 an
L'échelle, initialement nommée Fertility Adjustment, a été développée par Glover et al en 1999 pour normaliser la mesure de l'ajustement psychologique dans l'infertilité. Conformité à l'infertilité ; Il est considéré comme un concept qui inclut des aspects comportementaux, cognitifs et émotionnels. L'échelle d'ajustement de l'infertilité peut être utilisée comme un outil utile pour évaluer l'effet du processus de traitement sur l'adaptation psychosociale des individus et leurs besoins psychologiques. L'échelle est une échelle de type Likert à six points et 12 items. Le score minimum sur l'échelle est de 12 et le score maximum est de 72. Les items ont été équilibrés afin de ne pas affecter les réponses en termes d'énoncés positifs et négatifs. Les éléments positifs sont notés à l'envers. Un score élevé sur l'échelle d'observance de l'infertilité indique une observance insuffisante. Dans l'original de l'échelle, le coefficient de fiabilité a été déterminé comme α.85.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

16 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-74555795-050.01.04-52289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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