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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05708937
L'EFFET DU SOUTIEN À LA CONSCIENCE COGNITIVE SUR LE STATUT PSYCHOSOCIAL DES FEMMES TRAITÉES POUR L'INFERTILITÉ
Professeur adjoint Ph.D.
Objectif : avec le projet, l'application mobile a pris en charge les applications de sensibilisation cognitive chez les femmes recevant un traitement contre l'infertilité ; Le but de cette étude était de mesurer l'effet des femmes infertiles sur leur état psychosocial.
Méthode : Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée. Il visait à réduire le stress et à accroître la sensibilisation en appliquant la pleine conscience/la conscience cognitive aux femmes subissant un traitement contre l'infertilité. Pour cette raison, des suggestions spéciales de pleine conscience ont été créées pour les femmes infertiles en prenant l'avis d'un expert dans le domaine. Des suggestions de pleine conscience créées spécifiquement pour les femmes infertiles ont été enregistrées. Les enregistrements ont été variés selon les étapes du traitement, avec une durée moyenne de 40 minutes. Ces enregistrements audio ont été présentés avec une application mobile développée pour les femmes infertiles. L'application mobile appelée IVFMind a été conçue pour les femmes infertiles. L'application se compose d'enregistrements audio de pleine conscience et de sections de lecture. Le groupe expérimental (n:17) a installé cette application sur ses téléphones et a écouté régulièrement les enregistrements audio. Des échelles de conscience cognitive (BIFO), de dépression-anxiété (DASS 21), d'auto-efficacité de l'infertilité et d'ajustement de la fertilité ont été administrées aux groupes expérimental et témoin (N : 34). Les échelles ont été réalisées en pré-test et en post-test. Le formulaire d'évaluation de l'application mobile a été rempli dans le groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité est un processus avec une interaction sociale, culturelle et psychologique ainsi qu'une condition physique. L'infertilité est une perte perçue pour les femmes, les hommes et les familles. Cela nécessite de s'adapter à un mode de vie sans enfant et de développer un mécanisme d'adaptation aux difficultés rencontrées (Lee, Choi, Chan , Chan , & Ernest, 2009). Les traitements de l'infertilité sont des crises de la vie stressantes, physiquement douloureuses et financièrement exigeantes pour la plupart des couples (Boivin, Griffiths et Venetis, 2011). Il ne suffit pas que les soins infirmiers que les femmes qui vivent un processus psychosocial aussi complexe reçoivent au cours du même processus de traitement complexe ne soient que des soins physiques. Pour cette raison, les personnes dans le processus de diagnostic et de traitement de l'infertilité, en particulier les femmes, ont besoin d'un soutien social (Blevins, 2011).
Fournir un soutien psychosocial aux patients infertiles est l'une des tâches importantes des soins infirmiers.
Il existe des études dans la littérature montrant que les soins basés sur la pleine conscience sont une méthode efficace pour améliorer la santé psychologique (comme la qualité de vie, le stress, l'adaptation conjugale) chez les femmes dans les cliniques d'infertilité (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al. , 2016) (Hosseini, et al., 2020). Une étude de l'intervention de soins basée sur la pleine conscience a révélé une augmentation des niveaux de conscience, de l'auto-compassion et des stratégies d'adaptation chez les femmes infertiles lors de leur premier traitement de FIV. Ainsi, il a été constaté qu'il améliorait la qualité de vie liée à la fertilité et les taux de grossesse (Li, Long, Liu, He et Li, 2016).
Avec ce projet, une application mobile a été développée pour fournir un soutien psychosocial basé sur la pleine conscience aux femmes infertiles. L'application mobile contient des enregistrements audio basés sur la pleine conscience développés spécifiquement pour l'infertilité. Les participants ont écouté régulièrement (deux fois par jour) la méditation appropriée à la phase de traitement.
Des évaluations psychosociales (pré-test et post-test) ont été appliquées pour mesurer le bénéfice de cette pratique sur les participants.
L'état psychosocial des femmes recevant un traitement contre l'infertilité a été mesuré à l'aide des échelles utilisées, et l'effet de l'application mobile et du soutien infirmier de pleine conscience sur les participantes a été évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie
- Maltepe Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir rempli le formulaire de consentement éclairé et se porter volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique (schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, troubles anxieux, etc.)
- Commencer ou bientôt commencer un traitement de FIV (démarrage de la stimulation ovarienne)
- Avoir un maximum de trois tentatives de FIV précédentes
- Utilisation d'un téléphone intelligent
- Parle et comprend le turc
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Arrêt du traitement à tout moment
- Non-transfert d'embryons
- Quitter le travail volontairement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont utilisé l'application mobile de pleine conscience.
Ensuite, le statut psychosocial des participants a été mesuré avec des échelles.
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Créer des suggestions basées sur la pleine conscience pour les femmes infertiles : Le contenu basé sur la pleine conscience a été créé en prenant les avis d'experts dans les domaines des soins infirmiers de la santé des femmes, de la psychologie et de la linguistique. Il se compose de 6 parties différentes. Le contenu de la méditation que le patient appliquera selon l'étape du traitement est différent. Départements de pleine conscience sur l'infertilité ; "Conscience de la respiration, conscience du corps et de l'utérus, thérapie à l'aiguille et conscience ovarienne, respiration du diaphragme pré-collecte d'oeufs (OPU), conscience utérine de transfert pré-embryonnaire, conscience embryonnaire et utérine (post-transfert)". Enregistrements audio de contenu de méditation sur le thème de la pleine conscience : Après la méditation, le contenu est planifié; l'enregistrement sonore a été réalisé avec un enregistreur professionnel (Sony ICD-PX470). Les enregistrements audio pris ont été professionnellement édités par l'expert. Les enregistrements MP3 ont été créés en ajoutant une musique de fond aux enregistrements sonores dans un environnement informatique. Enregistrements audio de contenu de méditation sur le thème de la pleine conscience |
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.
Les soins classiques ont été appliqués.
Ensuite, le statut psychosocial des participants a été mesuré avec des échelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: 6 semaines
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Ce formulaire, préparé par le chercheur, est composé de 21 items.
Il interroge les informations sociodémographiques telles que l'âge, le niveau d'instruction, la profession, la durée du mariage et les antécédents d'infertilité, les antécédents obstétricaux et le statut des maladies chroniques.
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6 semaines
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Échelle de conscience cognitive
Délai: 1 an
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Développée par Brown et Ryan en 2003, l'échelle vise à mesurer la sensibilisation et l'attention aux expériences momentanées de la vie quotidienne.
Il donne le score total avec sa structure à facteur unique, à mesure que le score augmente, le niveau de conscience augmente.
Les charges factorielles vont de 27 à 78.
Il est répondu sur une échelle de type Likert en 15 items en 6 points (de "presque toujours" à "presque jamais").
Il vise à déterminer la fréquence à laquelle ils vivent leurs expériences automatiquement, sans prêter attention au moment présent.
Au fur et à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent ; Il est entendu que la conscience cognitive est élevée.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 82
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1 an
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Échelle d'auto-efficacité de l'infertilité
Délai: 1 an
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L'original intitulé Infertility Self-Efficacy Scale a été trouvé en 2006 par Cousineau et al. Il a été développé pour évaluer les perceptions d'auto-efficacité des individus liés à l'infertilité concernant leurs compétences émotionnelles, cognitives et comportementales. L'échelle de type Likert en neuf points (1- pas du tout important et 9- très important) comprend un total de 16 items. En 2006, un formulaire abrégé de 10 items a été créé. Tous les énoncés de l'échelle sont positifs. Les scores allant de 10 à 90 sont tirés de la forme abrégée de l'échelle. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité est élevée. Dans l'original de l'échelle, le coefficient de fiabilité a été déterminé comme α:94. L'échelle est unidimensionnelle et les scores sont compris entre 8 et 32. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité est élevée. |
1 an
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Dépression Anxiété Stress Échelle courte (DASS 21)
Délai: 1 an
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Dépression anxiété stress échelle courte (DASS 21) se compose de 21 items visant à mesurer le niveau de « dépression, anxiété et stress » sous trois rubriques.
Dans l'échantillon normal, les coefficients de corrélation test-retest se sont avérés être r = 0,68 pour la sous-échelle de dépression, r = 0,66 pour la sous-échelle d'anxiété et r = 0,61 pour la sous-échelle de stress.
Cette échelle est une échelle de type Likert à 4 points et mesure « les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété ».
Si l'individu obtient 5 points ou plus pour la sous-dimension dépression, 4 points ou plus pour l'anxiété et 8 points ou plus pour le stress, cela indique qu'il a un problème connexe.
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1 an
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Résultats de l'évaluation des applications mobiles
Délai: 1 an
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Il a été préparé par le chercheur et vise à évaluer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'application mobile.
L'ergonomie de l'application mobile vise à recueillir l'avis des patients sur les sujets à proposer pour l'application mobile.
Les 4 premiers éléments du formulaire à 6 éléments ont une fonction Likert en 3 points (1-oui, 2-non, 3-je ne suis pas sûr), tandis que les 2 autres éléments posent des questions ouvertes sur les sujets que les utilisateurs veux suggérer.
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1 an
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Échelle d'ajustement de la fertilité
Délai: 1 an
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L'échelle, initialement nommée Fertility Adjustment, a été développée par Glover et al en 1999 pour normaliser la mesure de l'ajustement psychologique dans l'infertilité.
Conformité à l'infertilité ; Il est considéré comme un concept qui inclut des aspects comportementaux, cognitifs et émotionnels.
L'échelle d'ajustement de l'infertilité peut être utilisée comme un outil utile pour évaluer l'effet du processus de traitement sur l'adaptation psychosociale des individus et leurs besoins psychologiques.
L'échelle est une échelle de type Likert à six points et 12 items.
Le score minimum sur l'échelle est de 12 et le score maximum est de 72.
Les items ont été équilibrés afin de ne pas affecter les réponses en termes d'énoncés positifs et négatifs.
Les éléments positifs sont notés à l'envers.
Un score élevé sur l'échelle d'observance de l'infertilité indique une observance insuffisante.
Dans l'original de l'échelle, le coefficient de fiabilité a été déterminé comme α.85.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-52289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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