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DIE WIRKUNG DER UNTERSTÜTZUNG DES KOGNITIVEN BEWUSSTSEINS AUF DEN PSYCHOSOZIALEN STATUS VON FRAUEN, DIE WEGEN UNFRUCHTBARKEIT BEHANDELT WERDEN

24. Januar 2023 aktualisiert von: Özen İnam, Maltepe University

Assistenzprofessor Ph.D.

Ziel: Mit dem Projekt unterstützen mobile Anwendungen Anwendungen zur kognitiven Wahrnehmung bei Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen; Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung unfruchtbarer Frauen auf ihren psychosozialen Status zu messen.

Methode: Es war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Ziel war es, Stress abzubauen und das Bewusstsein zu schärfen, indem Achtsamkeit/kognitives Bewusstsein auf Frauen angewendet wurde, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen. Aus diesem Grund wurden unter Einholung der Meinung eines Experten auf diesem Gebiet spezielle Achtsamkeitsvorschläge für unfruchtbare Frauen erstellt. Achtsamkeitsvorschläge, die speziell für Frauen mit Unfruchtbarkeit erstellt wurden, wurden aufgezeichnet. Die Aufnahmen wurden je nach Behandlungsstufe variiert, mit einer durchschnittlichen Dauer von 40 Minuten. Diese Audioaufnahmen wurden mit einer mobilen Anwendung präsentiert, die für unfruchtbare Frauen entwickelt wurde. Die mobile Anwendung namens IVFMind wurde für unfruchtbare Frauen entwickelt. Die Anwendung besteht aus Achtsamkeits-Audioaufnahmen und Leseabschnitten. Die experimentelle Gruppe (n:17) installierte diese Anwendung auf ihren Telefonen und hörte sich regelmäßig die Audioaufnahmen an. Kognitives Bewusstsein (BIFO), Depressionsangst (DASS 21), Unfruchtbarkeit, Selbstwirksamkeits- und Fertilitätsanpassungsskalen wurden den Versuchs- und Kontrollgruppen (N: 34) verabreicht. Die Skalen wurden als Vor- und Nachtest durchgeführt. Das Bewertungsformular für mobile Anwendungen wurde in der Versuchsgruppe ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbarkeit ist ein Prozess mit sozialer, kultureller und psychologischer Interaktion sowie körperlicher Verfassung. Unfruchtbarkeit ist ein wahrgenommener Verlust für Frauen, Männer und Familien. Es erfordert die Anpassung an einen kinderlosen Lebensstil und die Entwicklung eines Bewältigungsmechanismus mit den auftretenden Schwierigkeiten (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Unfruchtbarkeitsbehandlungen sind für die meisten Paare belastende, körperlich schmerzhafte und finanziell anspruchsvolle Lebenskrisen (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Es reicht nicht aus, dass die Pflege, die Frauen, die einen so komplexen psychosozialen Prozess durchlaufen, während desselben komplexen Behandlungsprozesses erhalten, nur körperliche Pflege ist. Aus diesem Grund benötigen Personen im Diagnose- und Behandlungsprozess von Unfruchtbarkeit, insbesondere Frauen, soziale Unterstützung (Blevins, 2011).

Die psychosoziale Betreuung unfruchtbarer Patientinnen gehört zu den wichtigen Aufgaben der Pflege.

Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass achtsamkeitsbasierte Pflege eine wirksame Methode zur Verbesserung der psychischen Gesundheit (wie Lebensqualität, Stress, Anpassung der Ehe) bei Frauen in Unfruchtbarkeitskliniken ist (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). Eine Studie über die auf Achtsamkeit basierende Pflegeintervention ergab eine Zunahme des Bewusstseins, des Selbstmitgefühls und der Bewältigungsstrategien bei unfruchtbaren Frauen während ihrer ersten IVF-Behandlung. So wurde festgestellt, dass es die fruchtbarkeitsbezogene Lebensqualität und die Schwangerschaftsraten verbessert (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).

Mit diesem Projekt wurde eine mobile Anwendung entwickelt, um unfruchtbaren Frauen eine achtsamkeitsbasierte psychosoziale Unterstützung zu bieten. Die mobile Anwendung enthält achtsamkeitsbasierte Audioaufnahmen, die speziell für Unfruchtbarkeit entwickelt wurden. Die Teilnehmer hörten regelmäßig (zweimal täglich) eine der Behandlungsphase entsprechende Meditation.

Psychosoziale Assessments (Pretest und Posttest) wurden durchgeführt, um den Nutzen dieser Praxis für die Teilnehmer zu messen.

Der psychosoziale Status von Frauen, die eine Kinderwunschbehandlung erhielten, wurde anhand der verwendeten Skalen gemessen, und die Wirkung der mobilen Anwendung und der Achtsamkeitspflegeunterstützung auf die Teilnehmerinnen wurde bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn
        • Maltepe Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung ausgefüllt haben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
  • Keine psychiatrische Diagnose (Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression, Angststörungen usw.)
  • Beginn oder bald Beginn der IVF-Behandlung (Beginn der ovariellen Stimulation)
  • Maximal drei vorherige IVF-Versuche haben
  • Verwendung eines Smartphones
  • Spricht und versteht Türkisch
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Beendigung der Behandlung in jedem Stadium
  • Fehlender Transfer von Embryonen
  • Arbeit freiwillig verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe verwendeten die mobile Achtsamkeitsanwendung. Anschließend wurde der psychosoziale Status der Teilnehmer mit Skalen gemessen.

Achtsamkeitsbasierte Vorschläge für unfruchtbare Frauen erstellen:

Achtsamkeitsbasierte Inhalte wurden erstellt, indem die Meinungen von Experten aus den Bereichen Frauengesundheitspflege, Psychologie und Linguistik eingeholt wurden. Es besteht aus 6 verschiedenen Teilen. Der Inhalt der Meditation, die der Patient je nach Behandlungsstufe anwenden wird, ist unterschiedlich. Abteilungen für Achtsamkeit bei Unfruchtbarkeit; "Atembewusstsein, Körper- und Uterusbewusstsein, Nadeltherapie und Eierstockbewusstsein, Zwerchfellatmung vor der Eizellentnahme (OPU), Uterusbewusstsein vor dem Embryotransfer, Embryo- und Uterusbewusstsein (Posttransfer)".

Audioaufnahmen von Meditationsinhalten zum Thema Achtsamkeit:

Nach der Meditation werden die Inhalte geplant; die Tonaufnahme wurde mit einem professionellen Aufnahmegerät (Sony ICD-PX470) aufgenommen. Die aufgenommenen Audioaufnahmen wurden vom Experten professionell bearbeitet. MP3-Aufnahmen wurden durch Hinzufügen von Hintergrundmusik zu Tonaufnahmen in einer Computerumgebung erstellt. Audioaufnahmen von Meditationsinhalten zum Thema Achtsamkeit

KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention. Es wurde klassische Pflege angewendet. Anschließend wurde der psychosoziale Status der Teilnehmer mit Skalen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses vom Forscher erstellte Formular besteht aus 21 Elementen. Dabei werden soziodemografische Informationen wie Alter, Bildungsstand, Beruf, Dauer der Ehe, Unfruchtbarkeit, Geburtshilfe und Status chronischer Erkrankungen abgefragt.
6 Wochen
Kognitive Bewusstseinsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala wurde 2003 von Brown und Ryan entwickelt und zielt darauf ab, das Bewusstsein und die Aufmerksamkeit für momentane Erfahrungen im täglichen Leben zu messen. Es gibt die Gesamtpunktzahl mit seiner Ein-Faktor-Struktur an, mit zunehmender Punktzahl steigt der Grad der bewussten Wahrnehmung. Faktorladungen reichen von 27 bis 78. Die Beantwortung erfolgt auf einer 6-stufigen Likert-Skala mit 15 Items (von „fast immer“ bis „fast nie“). Es zielt darauf ab, festzustellen, wie oft sie ihre Erfahrungen automatisch erleben, ohne auf den gegenwärtigen Moment zu achten. Wenn die von der Skala erhaltenen Punktzahlen zunehmen; Es versteht sich, dass das kognitive Bewusstsein hoch ist. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 82
1 Jahr
Unfruchtbarkeits-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr

Das Original mit dem Titel Infertility Self-Efficacy Scale wurde 2006 von Cousineau et al. Es wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung von Personen im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit hinsichtlich ihrer emotionalen, kognitiven und verhaltensbezogenen Fähigkeiten zu bewerten.

Die neunstufige Likert-Skala (1 – überhaupt nicht wichtig und 9 – sehr wichtig) besteht aus insgesamt 16 Items. 2006 wurde ein Kurzformular mit 10 Items erstellt. Alle Aussagen in der Skala sind positiv. Die Werte von 10 bis 90 werden der Kurzform der Skala entnommen. Je höher der Score, desto höher die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit. Im Original der Skala wurde der Reliabilitätskoeffizient mit α:94 bestimmt. Die Skala ist eindimensional und die Werte liegen zwischen 8 und 32. Je höher der Score, desto höher die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit.

1 Jahr
Depression Angst Stress Kurzskala (DASS 21)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Depressions-Angst-Stress-Kurzskala (DASS 21) besteht aus 21 Items, die darauf abzielen, das Ausmaß von „Depression, Angst und Stress“ unter drei Überschriften zu messen. In der Normalstichprobe betrugen die Test-Retest-Korrelationskoeffizienten r = 0,68 für die Depressions-Subskala, r = 0,66 für die Angst-Subskala und r = 0,61 für die Stress-Subskala. Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und misst „Depressions-, Stress- und Angstdimensionen“. Wenn die Person 5 Punkte oder mehr in der Subdimension Depression, 4 Punkte oder mehr in Angst und 8 Punkte oder mehr in Stress erzielt, weist dies darauf hin, dass sie oder er ein damit zusammenhängendes Problem hat.
1 Jahr
Ergebnisse der Auswertung mobiler Anwendungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurde vom Forscher erstellt und zielt darauf ab, die Zufriedenheit der Benutzer mit der mobilen Anwendung zu bewerten. Die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung zielt darauf ab, die Meinungen der Patienten zu den Themen einzuholen, die für die mobile Anwendung vorgeschlagen werden sollen. Die ersten 4 Elemente des 6-Elemente-Formulars haben eine 3-Punkte-Likert-Funktion (1 – ja, 2 – nein, 3 – ich bin mir nicht sicher), während die anderen 2 Elemente offene Fragen zu den Themen stellen, die die Benutzer haben vorschlagen möchte.
1 Jahr
Fruchtbarkeitsanpassungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala mit dem ursprünglichen Namen Fertility Adjustment wurde 1999 von Glover et al. entwickelt, um die Messung der psychologischen Anpassung bei Unfruchtbarkeit zu standardisieren. Einhaltung der Unfruchtbarkeit; Es wird als ein Konzept betrachtet, das Verhaltens-, kognitive und emotionale Aspekte umfasst. Die Unfruchtbarkeitsanpassungsskala kann als nützliches Instrument verwendet werden, um die Wirkung des Behandlungsprozesses auf die psychosoziale Anpassung von Personen und ihre psychologischen Bedürfnisse zu bewerten. Die Skala ist eine Sechs-Punkte-Likert-Skala mit 12 Items. Die minimale Skalenpunktzahl beträgt 12 und die maximale Punktzahl 72. Die Items wurden balanciert, um die Antworten hinsichtlich positiver und negativer Aussagen nicht zu beeinflussen. Positive Items werden umgekehrt bewertet. Ein hoher Punktwert der Unfruchtbarkeits-Compliance-Skala weist auf eine unzureichende Compliance hin. Im Original der Skala wurde der Reliabilitätskoeffizient mit α.85 bestimmt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-74555795-050.01.04-52289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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