WPŁYW WSPARCIA ŚWIADOMOŚCI POZNAWCZEJ NA STAN PSYCHOSPOŁECZNY KOBIET LECZONYCH NA NIEPŁODNOŚĆ
Adiunkt dr hab.
Cel: W ramach projektu aplikacja mobilna wspierała aplikacje świadomości poznawczej u kobiet leczonych z powodu niepłodności; Celem pracy była ocena wpływu niepłodności kobiet na ich status psychospołeczny.
Metoda: Zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją. Miało to na celu zmniejszenie stresu i zwiększenie świadomości poprzez zastosowanie uważności/świadomości poznawczej u kobiet poddawanych leczeniu niepłodności. Z tego powodu stworzono specjalne propozycje uważności dla kobiet niepłodnych, zasięgając opinii eksperta w tej dziedzinie. Zarejestrowano sugestie uważności stworzone specjalnie dla kobiet z niepłodnością. Nagrania były zróżnicowane w zależności od etapów leczenia, ze średnim czasem trwania 40 minut. Te nagrania dźwiękowe zostały zaprezentowane w aplikacji mobilnej opracowanej dla niepłodnych kobiet. Aplikacja mobilna o nazwie IVFMind została stworzona z myślą o niepłodnych kobietach. Aplikacja składa się z nagrań audio uważności i sekcji czytania. Grupa eksperymentalna (n:17) zainstalowała tę aplikację na swoich telefonach i regularnie słuchała nagrań dźwiękowych. Grupom eksperymentalnym i kontrolnym (N:34) podawano skale świadomości poznawczej (BIFO), depresji-lęku (DASS 21), poczucia własnej skuteczności w przypadku niepłodności i skali dostosowania płodności. Wagi wykonano jako pre-test i post-test. W grupie eksperymentalnej wypełniono formularz oceny aplikacji mobilnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodność to proces, na który składają się interakcje społeczne, kulturowe i psychologiczne oraz stan fizyczny. Niepłodność jest postrzeganą stratą dla kobiet, mężczyzn i rodzin. Wymaga przystosowania się do bezdzietnego stylu życia i wypracowania mechanizmu radzenia sobie z napotkanymi trudnościami (Lee, Choi, Chan, Chan i Ernest, 2009). Leczenie niepłodności jest dla większości par stresującym, bolesnym fizycznie i finansowo kryzysem życiowym (Boivin, Griffiths i Venetis, 2011). Nie wystarczy, że opieka pielęgniarska, jaką otrzymają kobiety doświadczające tak złożonego procesu psychospołecznego podczas tego samego złożonego procesu leczenia, to nie tylko opieka fizyczna. Z tego powodu osoby w procesie diagnozowania i leczenia niepłodności, zwłaszcza kobiety, potrzebują wsparcia społecznego (Blevins, 2011).
Zapewnienie wsparcia psychospołecznego pacjentom z niepłodnością jest jednym z ważnych zadań opieki pielęgniarskiej.
W literaturze istnieją badania pokazujące, że opieka oparta na uważności jest skuteczną metodą poprawy zdrowia psychicznego (takiego jak jakość życia, stres, przystosowanie małżeńskie) u kobiet w poradniach leczenia niepłodności (Fard, Kalantarkousheh i Faramarzi, 2018) (Lunn i Sherratt, 2013) (Shargh i in., 2016) (Hosseini i in., 2020). Badanie interwencji opiekuńczej opartej na uważności wykazało wzrost poziomu świadomości, współczucia dla siebie i strategii radzenia sobie u niepłodnych kobiet podczas pierwszego zabiegu in vitro. Stwierdzono zatem, że poprawia jakość życia związaną z płodnością i wskaźniki ciąż (Li, Long, Liu, He i Li, 2016).
W ramach tego projektu opracowano aplikację mobilną, która zapewnia niepłodnym kobietom wsparcie psychospołeczne oparte na uważności. Aplikacja mobilna zawiera nagrania audio oparte na uważności opracowane specjalnie dla niepłodności. Uczestnicy regularnie (dwa razy dziennie) słuchali medytacji odpowiednich do fazy leczenia.
Zastosowano oceny psychospołeczne (pretest i posttest) w celu zmierzenia korzyści płynących z tej praktyki dla uczestników.
Zmierzono stan psychospołeczny kobiet leczonych z powodu niepłodności za pomocą zastosowanych skal oraz oceniono wpływ aplikacji mobilnej i wsparcia pielęgniarskiego uważności na uczestniczki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po wypełnieniu formularza świadomej zgody i zgłoszeniu się na ochotnika do udziału w badaniu
- Brak diagnozy psychiatrycznej (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, zaburzenia lękowe itp.)
- Rozpoczęcie lub wkrótce rozpoczęcie leczenia IVF (rozpoczęcie stymulacji jajników)
- Posiadanie maksymalnie trzech poprzednich prób zapłodnienia in vitro
- Korzystanie ze smartfona
- Mówi i rozumie język turecki
- Mając ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zakończenie leczenia na dowolnym etapie
- Brak transferu zarodków
- Dobrowolne odejście z pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej korzystali z aplikacji mobilnej uważności.
Następnie za pomocą skal zmierzono status psychospołeczny uczestników.
|
Tworzenie sugestii opartych na uważności dla niepłodnych kobiet: Treści oparte na uważności powstały na podstawie opinii ekspertów z zakresu pielęgniarstwa zdrowia kobiet, psychologii i językoznawstwa. Składa się z 6 różnych części. Treść medytacji, którą pacjent zastosuje w zależności od etapu leczenia, jest różna. Oddziały uważności niepłodności; „Świadomość oddechu, świadomość ciała i macicy, terapia igłami i świadomość jajników, oddychanie przeponowe przed pobraniem jaj (OPU), świadomość macicy przed transferem zarodka, świadomość zarodka i macicy (po transferze)”. Nagrania audio treści medytacyjnych o tematyce uważności: Po zaplanowaniu treści medytacji; nagranie dźwięku zostało wykonane profesjonalnym rejestratorem (Sony ICD-PX470). Wykonane nagrania audio zostały profesjonalnie zmontowane przez eksperta. Nagrania mp3 powstały poprzez dodanie podkładu muzycznego do nagrań dźwiękowych w środowisku komputerowym. Nagrania audio treści medytacyjnych o tematyce uważności |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji.
Zastosowano pielęgnację klasyczną.
Następnie za pomocą skal zmierzono status psychospołeczny uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Formularz ten, przygotowany przez badacza, składa się z 21 pozycji.
Kwestionuje informacje społeczno-demograficzne, takie jak wiek, status edukacyjny, zawód, czas trwania małżeństwa oraz historię niepłodności, historię położniczą i stan chorób przewlekłych.
|
6 tygodni
|
|
Skala świadomości poznawczej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opracowana przez Browna i Ryana w 2003 roku skala ma na celu pomiar świadomości i uwagi na chwilowe doświadczenia w życiu codziennym.
Podaje wynik całkowity z jednoczynnikową strukturą, wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom świadomej świadomości.
Ładunki czynnikowe mieszczą się w zakresie od 27 do 78.
Odpowiedzi udziela się na 15-itemowej 6-punktowej skali typu Likerta (od „prawie zawsze” do „prawie nigdy”).
Ma na celu określenie, jak często doświadczają swoich doświadczeń automatycznie, bez zwracania uwagi na chwilę obecną.
W miarę wzrostu wyników uzyskanych ze skali; Rozumie się, że świadomość poznawcza jest wysoka.
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali wynosi 82
|
1 rok
|
|
Skala Własnej Skuteczności Niepłodności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oryginalna zatytułowana Skala Własnej Skuteczności Niepłodności została znaleziona w 2006 roku przez Cousineau i in. Został opracowany w celu oceny postrzegania własnej skuteczności przez osoby związane z niepłodnością na temat ich umiejętności emocjonalnych, poznawczych i behawioralnych. Dziewięciostopniowa skala typu Likerta (1 – w ogóle nieważna, 9 – bardzo ważna) składa się łącznie z 16 pozycji. W 2006 roku powstał 10-itemowy krótki formularz. Wszystkie stwierdzenia w skali są pozytywne. Wyniki w zakresie od 10 do 90 są pobierane z krótkiej formy skali. Im wyższy wynik, tym wyższe poczucie własnej skuteczności. W oryginale skali współczynnik rzetelności określono jako α:94. Skala jest jednowymiarowa, a wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 32. Im wyższy wynik, tym wyższe poczucie własnej skuteczności. |
1 rok
|
|
Krótka Skala Stresu Depresji Lęku (DASS 21)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótka skala depresji, lęku i stresu (DASS 21) składa się z 21 pozycji, których celem jest zmierzenie poziomu „depresji, lęku i stresu” w trzech kategoriach.
W grupie osób zdrowych współczynniki korelacji test-retest wyniosły r=0,68 dla podskali depresji, r=0,66 dla podskali lęku i r=0,61 dla podskali stresu.
Ta skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”.
Jeśli osoba uzyska co najmniej 5 punktów w podwymiarze depresji, co najmniej 4 punkty za lęk i co najmniej 8 punktów za stres, oznacza to, że ma powiązany problem.
|
1 rok
|
|
Wyniki oceny aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostało ono przygotowane przez badacza i ma na celu ocenę satysfakcji użytkowników z aplikacji mobilnej.
Użyteczność aplikacji mobilnej ma na celu poznanie opinii pacjentów na temat tematów, które mają zostać zaproponowane do aplikacji mobilnej.
Pierwsze 4 pozycje 6-itemowego formularza mają 3-punktową cechę Likerta (1-tak, 2-nie, 3-nie jestem pewien), podczas gdy pozostałe 2 pozycje zadają otwarte pytania dotyczące tematów, które użytkownicy chcę zasugerować.
|
1 rok
|
|
Skala dostosowania płodności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala, pierwotnie nazwana Fertility Adjustment, została opracowana przez Glovera i wsp. w 1999 r. w celu ujednolicenia pomiaru przystosowania psychologicznego w niepłodności.
Zgodność z niepłodnością; Jest uważana za koncepcję obejmującą aspekty behawioralne, poznawcze i emocjonalne.
Skala przystosowania się do niepłodności może być użytecznym narzędziem oceny wpływu procesu leczenia na przystosowanie psychospołeczne jednostek i ich potrzeby psychologiczne.
Skala jest sześciostopniową skalą typu Likerta, składającą się z 12 pozycji.
Minimalny wynik na skali to 12, a maksymalny 72.
Pozycje zostały wyważone, aby nie wpływać na odpowiedzi w zakresie stwierdzeń pozytywnych i negatywnych.
Pozycje pozytywne są punktowane odwrotnie.
Wysoki wynik w skali zgodności niepłodności wskazuje na niewystarczającą zgodność.
W oryginale skali współczynnik rzetelności określono jako α,85.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-74555795-050.01.04-52289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .