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O EFEITO DO APOIO DA CONSCIÊNCIA COGNITIVA SOBRE O ESTADO PSICOSSOCIAL DE MULHERES TRATADAS PARA INFERTILIDADE

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Özen İnam, Maltepe University

Professor Assistente Ph.D.

Objetivo: Com o projeto, aplicativos móveis apoiaram aplicativos de conscientização cognitiva em mulheres em tratamento de infertilidade; O objetivo deste estudo foi medir o efeito de mulheres inférteis em seu estado psicossocial.

Método: Foi planejado como um estudo randomizado controlado. O objetivo era reduzir o estresse e aumentar a conscientização, aplicando atenção plena/consciência cognitiva a mulheres em tratamento de infertilidade. Por esse motivo, foram criadas sugestões especiais de mindfulness para mulheres inférteis, com a opinião de um especialista na área. Sugestões de mindfulness criadas especificamente para mulheres com infertilidade foram registradas. As gravações foram variadas de acordo com as etapas do tratamento, com duração média de 40 minutos. Essas gravações de áudio foram apresentadas com um aplicativo móvel desenvolvido para mulheres inférteis. O aplicativo móvel chamado IVFMind foi projetado para mulheres inférteis. O aplicativo consiste em gravações de áudio de atenção plena e seções de leitura. O grupo experimental (n:17) instalou esta aplicação nos seus telemóveis e ouviu regularmente as gravações áudio. Escalas de consciência cognitiva (BIFO), depressão-ansiedade (DASS 21), autoeficácia em infertilidade e ajuste de fertilidade foram administradas aos grupos experimental e de controle (N:34). As escalas foram feitas como pré-teste e pós-teste. O formulário de avaliação do aplicativo móvel foi preenchido no grupo experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infertilidade é um processo com interação social, cultural e psicológica, bem como condição física. A infertilidade é uma perda percebida para mulheres, homens e famílias. Requer adaptação a um estilo de vida sem filhos e desenvolvimento de um mecanismo de enfrentamento das dificuldades encontradas (Lee, Choi, Chan , Chan , & Ernest, 2009). Os tratamentos de infertilidade são crises de vida estressantes, fisicamente dolorosas e financeiramente exigentes para a maioria dos casais (Boivin, Griffiths e Venetis, 2011). Não basta que os cuidados de enfermagem que as mulheres que vivenciam um processo psicossocial tão complexo receberão durante o mesmo processo de tratamento complexo sejam apenas cuidados físicos. Por esta razão, os indivíduos no processo de diagnóstico e tratamento da infertilidade, especialmente as mulheres, necessitam de apoio social (Blevins, 2011).

Oferecer apoio psicossocial a pacientes inférteis é uma das tarefas importantes da assistência de enfermagem.

Existem estudos na literatura mostrando que o cuidado baseado em mindfulness é um método eficaz para melhorar a saúde psicológica (como qualidade de vida, estresse, ajustamento conjugal) em mulheres em clínicas de infertilidade (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). Um estudo da intervenção de cuidado baseado em mindfulness encontrou aumentos nos níveis de consciência, autocompaixão e estratégias de enfrentamento em mulheres inférteis durante o primeiro tratamento de fertilização in vitro. Assim, verificou-se que melhora a qualidade de vida relacionada à fertilidade e as taxas de gravidez (Li, Long, Liu, He e Li, 2016).

Com este projeto, foi desenvolvida uma aplicação móvel para fornecer apoio psicossocial baseado em mindfulness a mulheres inférteis. O aplicativo móvel contém gravações de áudio baseadas em mindfulness desenvolvidas especificamente para infertilidade. Os participantes ouviram regularmente (duas vezes por dia) a meditação apropriada para a fase de tratamento.

Avaliações psicossociais (pré-teste e pós-teste) foram aplicadas para medir o benefício dessa prática nos participantes.

O estado psicossocial das mulheres em tratamento de infertilidade foi medido por meio das escalas utilizadas, e o efeito do aplicativo móvel e do suporte de enfermagem mindfulness nas participantes foi avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru
        • Maltepe Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter preenchido o formulário de consentimento informado e se voluntariar para participar do estudo
  • Não ter um diagnóstico psiquiátrico (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior, transtornos de ansiedade, etc.)
  • Começando ou prestes a iniciar o tratamento de fertilização in vitro (iniciando a estimulação ovariana)
  • Ter no máximo três tentativas anteriores de fertilização in vitro
  • Usando um smartphone
  • Fala e entende turco
  • Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Interrupção do tratamento em qualquer fase
  • Falha na transferência de embriões
  • Deixar o trabalho voluntariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental usaram o aplicativo móvel mindfulness. Em seguida, o estado psicossocial dos participantes foi medido com escalas.

Criando sugestões baseadas em mindfulness para mulheres inférteis:

O conteúdo baseado em mindfulness foi criado com base nas opiniões de especialistas nas áreas de enfermagem, psicologia e linguística da saúde da mulher. É composto por 6 partes diferentes. O conteúdo da meditação que o paciente aplicará de acordo com a etapa do tratamento é diferente. Departamentos de mindfulness para infertilidade; "Consciência da respiração, consciência do corpo e do útero, terapia com agulhas e consciência dos ovários, respiração com diafragma antes da coleta de óvulos (OPU), consciência uterina da transferência pré-embrionária, consciência uterina e do embrião (pós-transferência)".

Gravações de áudio de conteúdo de meditação com tema de mindfulness:

Após o planejamento do conteúdo da meditação; a gravação do som foi feita com um gravador profissional (Sony ICD-PX470). As gravações de áudio feitas foram editadas profissionalmente pelo especialista. As gravações em MP3 foram criadas adicionando música de fundo às gravações de som em ambiente de computador. Gravações de áudio de conteúdo de meditação com o tema mindfulness

SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção. Cuidados clássicos foram aplicados. Em seguida, o estado psicossocial dos participantes foi medido com escalas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: 6 semanas
Esse formulário, elaborado pela pesquisadora, é composto por 21 itens. Questiona informações sociodemográficas como idade, nível educacional, ocupação, duração do casamento e histórico de infertilidade, histórico obstétrico e estado de doença crônica.
6 semanas
Escala de consciência cognitiva
Prazo: 1 ano
Desenvolvida por Brown e Ryan em 2003, a escala visa medir a consciência e a atenção às experiências momentâneas da vida diária. Dá a pontuação total com sua estrutura de fator único, à medida que a pontuação aumenta, o nível de percepção consciente aumenta. As cargas fatoriais variam de 27 a 78. É respondido em uma escala do tipo Likert de 15 itens de 6 pontos (de "quase sempre" a "quase nunca"). Tem como objetivo determinar com que frequência eles vivenciam suas experiências de forma automática, sem prestar atenção ao momento presente. À medida que os escores obtidos na escala aumentam; Entende-se que a consciência cognitiva é alta. O coeficiente de consistência interna da escala é 82
1 ano
Escala de autoeficácia de infertilidade
Prazo: 1 ano

O original intitulado Infertility Self-Efficacy Scale foi encontrado em 2006 por Cousineau et al. Foi desenvolvido para avaliar as percepções de autoeficácia de indivíduos relacionados à infertilidade sobre suas habilidades emocionais, cognitivas e comportamentais.

A escala tipo Likert de nove pontos (1- nada importante e 9- muito importante) é composta por um total de 16 itens. Em 2006, um formulário curto de 10 itens foi criado. Todas as afirmações da escala são positivas. Pontuações variando de 10 a 90 são retiradas da forma abreviada da escala. Quanto maior a pontuação, maior a percepção de autoeficácia. No original da escala, o coeficiente de confiabilidade foi determinado como α:94. A escala é unidimensional e as pontuações variam entre 8 e 32. Quanto maior a pontuação, maior a percepção de autoeficácia.

1 ano
Escala Curta de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS 21)
Prazo: 1 ano
A escala curta de depressão, ansiedade e estresse (DASS 21) consiste em 21 itens com o objetivo de medir o nível de "depressão, ansiedade e estresse" em três categorias. Na amostra normal, os coeficientes de correlação teste-reteste encontrados foram r=0,68 para a subescala de depressão, r=0,66 para a subescala de ansiedade er=0,61 para a subescala de estresse. Esta escala é do tipo Likert de 4 pontos e mede "dimensões de depressão, estresse e ansiedade". Se o indivíduo pontuar 5 pontos ou mais na subdimensão depressão, 4 pontos ou mais em ansiedade e 8 pontos ou mais em estresse, isso indica que ele tem um problema relacionado.
1 ano
Resultados da avaliação de aplicativos móveis
Prazo: 1 ano
Foi elaborado pelo pesquisador e tem como objetivo avaliar a satisfação dos usuários com o aplicativo móvel. A usabilidade do aplicativo móvel visa obter a opinião dos pacientes sobre os temas a serem sugeridos para o aplicativo móvel. Os primeiros 4 itens do formulário de 6 itens têm um recurso Likert de 3 pontos (1-sim, 2-não, 3-não tenho certeza), enquanto os outros 2 itens fazem perguntas abertas sobre os tópicos que os usuários quer sugerir.
1 ano
Escala de Ajuste de Fertilidade
Prazo: 1 ano
A escala, originalmente chamada de Ajuste de Fertilidade, foi desenvolvida por Glover et al em 1999 para padronizar a medição do ajustamento psicológico na infertilidade. Cumprimento da infertilidade; É considerado como um conceito que inclui aspectos comportamentais, cognitivos e emocionais. A escala de ajustamento à infertilidade pode ser utilizada como uma ferramenta útil para avaliar o efeito do processo de tratamento no ajustamento psicossocial dos indivíduos e nas suas necessidades psicológicas. A escala é do tipo Likert de seis pontos, com 12 itens. A pontuação mínima da escala é 12 e a pontuação máxima é 72. Os itens foram balanceados para não afetar as respostas em termos de afirmativas positivas e negativas. Itens positivos são pontuados inversamente. Uma alta pontuação na escala de adesão à infertilidade indica adesão inadequada. No original da escala, o coeficiente de confiabilidade foi determinado como α,85.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-74555795-050.01.04-52289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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