HET EFFECT VAN COGNITIEVE BEWUSTZIJNSONDERSTEUNING OP DE PSYCHOSOCIALE STATUS VAN VROUWEN BEHANDELD VOOR ONVRUCHTBAARHEID
Assistent-professor Ph.D.
Doel: Met het project ondersteunde de mobiele applicatie applicaties voor cognitief bewustzijn bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergingen; Het doel van deze studie was om het effect van onvruchtbare vrouwen op hun psychosociale status te meten.
Methode: Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het was bedoeld om stress te verminderen en het bewustzijn te vergroten door mindfulness / cognitief bewustzijn toe te passen op vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan. Om deze reden zijn er speciale mindfulness-suggesties gemaakt voor onvruchtbare vrouwen door de mening van een expert in het veld te vragen. Mindfulness-suggesties speciaal gemaakt voor vrouwen met onvruchtbaarheid werden geregistreerd. De opnames werden gevarieerd volgens de behandelingsfasen, met een gemiddelde duur van 40 minuten. Deze audio-opnamen werden gepresenteerd met een mobiele applicatie ontwikkeld voor onvruchtbare vrouwen. De mobiele applicatie genaamd IVFMind is ontworpen voor onvruchtbare vrouwen. De applicatie bestaat uit mindfulness-audio-opnamen en leessecties. De experimentele groep (n:17) installeerde deze applicatie op hun telefoons en luisterde regelmatig naar de audio-opnamen. Cognitief bewustzijn (BIFO), depressie-angst (DASS 21), onvruchtbaarheidszelfeffectiviteit en vruchtbaarheidsaanpassingsschalen werden toegediend aan de experimentele en controlegroepen (N: 34). Schalen werden gedaan als pre-test en post-test. Het evaluatieformulier voor de mobiele applicatie werd ingevuld in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid is een proces met sociale, culturele en psychologische interactie en fysieke conditie. Onvruchtbaarheid is een waargenomen verlies voor vrouwen, mannen en gezinnen. Het vereist aanpassing aan een kinderloze levensstijl en het ontwikkelen van een mechanisme om met de moeilijkheden om te gaan (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Onvruchtbaarheidsbehandelingen zijn voor de meeste koppels stressvolle, fysiek pijnlijke en financieel veeleisende levenscrises (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Het is niet voldoende dat de verpleegkundige zorg die vrouwen die zo'n complex psychosociaal proces doormaken tijdens hetzelfde complexe behandeltraject krijgen, alleen lichamelijke zorg is. Om deze reden hebben individuen in het diagnose- en behandelingsproces van onvruchtbaarheid, vooral vrouwen, sociale steun nodig (Blevins, 2011).
Het verlenen van psychosociale ondersteuning aan onvruchtbare patiënten is een van de belangrijke taken van de verpleegkundige zorg.
Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat op mindfulness gebaseerde zorg een effectieve methode is voor het verbeteren van de psychologische gezondheid (zoals kwaliteit van leven, stress, aanpassing aan het huwelijk) bij vrouwen in vruchtbaarheidsklinieken (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). Een onderzoek naar de op mindfulness gebaseerde zorginterventie vond een toename van het bewustzijnsniveau, zelfcompassie en copingstrategieën bij onvruchtbare vrouwen tijdens hun eerste IVF-behandeling. Het bleek dus de vruchtbaarheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zwangerschapspercentages te verbeteren (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).
Met dit project is een mobiele applicatie ontwikkeld om op mindfulness gebaseerde psychosociale ondersteuning te bieden aan onvruchtbare vrouwen. De mobiele applicatie bevat op mindfulness gebaseerde audio-opnamen die speciaal zijn ontwikkeld voor onvruchtbaarheid. Deelnemers luisterden regelmatig (twee keer per dag) naar meditatie passend bij de behandelfase.
Psychosociale beoordelingen (pretest en posttest) werden toegepast om het voordeel van deze praktijk voor de deelnemers te meten.
De psychosociale status van vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling kregen, werd gemeten door middel van de gebruikte schalen, en het effect van mobiele applicatie en mindfulness verpleegkundige ondersteuning op de deelnemers werd geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ingevuld en zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen psychiatrische diagnose hebben (schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie, angststoornissen, etc.)
- Beginnen of binnenkort beginnen met een IVF-behandeling (beginnen met ovariële stimulatie)
- Maximaal drie eerdere IVF-pogingen hebben gehad
- Een smartphone gebruiken
- Spreekt en verstaat Turks
- Ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Beëindiging van de behandeling in elk stadium
- Het niet terugplaatsen van embryo's
- Vrijwillig stoppen met werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep gebruikten de mindfulness mobiele applicatie.
Vervolgens werd de psychosociale status van de deelnemers gemeten met schalen.
|
Op mindfulness gebaseerde suggesties maken voor onvruchtbare vrouwen: Mindfulness-gebaseerde inhoud is gemaakt door de meningen te verzamelen van experts op het gebied van verpleegkunde voor vrouwen, psychologie en taalkunde. Het bestaat uit 6 verschillende delen. De inhoud van meditatie die de patiënt zal toepassen volgens de behandelingsfase is verschillend. Mindfulness-afdelingen voor onvruchtbaarheid; "Adembewustzijn, lichaams- en baarmoederbewustzijn, naaldtherapie en ovariumbewustzijn, pre-eicelverzameling (OPU) middenrifademhaling, pre-embryotransfer baarmoederbewustzijn, embryo- en baarmoederbewustzijn (na de overdracht)". Audio-opnamen van meditatie-inhoud met mindfulness-thema: Na de meditatie wordt de inhoud gepland; de geluidsopname is gemaakt met een professionele recorder (Sony ICD-PX470). De gemaakte audio-opnamen zijn professioneel bewerkt door de expert. Mp3-opnamen zijn gemaakt door achtergrondmuziek toe te voegen aan geluidsopnamen in een computeromgeving. Audio-opnamen van meditatie-inhoud met een mindfulness-thema |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep kregen geen interventie.
Klassieke zorg werd toegepast.
Vervolgens werd de psychosociale status van de deelnemers gemeten met schalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker, bestaat uit 21 items.
Het stelt sociaal-demografische informatie in vraag, zoals leeftijd, opleidingsniveau, beroep, duur van het huwelijk en geschiedenis van onvruchtbaarheid, verloskundige geschiedenis en chronische ziektestatus.
|
6 weken
|
|
Cognitieve bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal, ontwikkeld door Brown en Ryan in 2003, heeft tot doel het bewustzijn en de aandacht voor kortstondige ervaringen in het dagelijks leven te meten.
Het geeft de totale score met zijn enkele factorstructuur, naarmate de score hoger wordt, neemt het niveau van bewust bewustzijn toe.
Factorbelastingen variëren van 27 tot 78.
Het wordt beantwoord op een 6-punts Likert-schaal van 15 items (van "bijna altijd" tot "bijna nooit").
Het doel is om te bepalen hoe vaak ze hun ervaringen automatisch ervaren, zonder aandacht te schenken aan het huidige moment.
Naarmate de scores van de schaal toenemen; Het is duidelijk dat het cognitieve bewustzijn hoog is.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 82
|
1 jaar
|
|
Onvruchtbaarheid Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De originele getiteld Infertility Self-Efficacy Scale werd in 2006 gevonden door Cousineau et al. Het is ontwikkeld om de zelfeffectiviteitspercepties van individuen met betrekking tot onvruchtbaarheid te evalueren met betrekking tot hun emotionele, cognitieve en gedragsvaardigheden. De negenpunts Likert-schaal (1 helemaal niet belangrijk en 9 heel belangrijk) bestaat uit in totaal 16 items. In 2006 werd een verkort formulier met 10 items gemaakt. Alle uitspraken op de schaal zijn positief. Scores variërend van 10 tot 90 zijn ontleend aan de korte vorm van de schaal. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van zelfeffectiviteit. In het origineel van de schaal werd de betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald als α:94. De schaal is eendimensionaal en de scores liggen tussen de 8 en 32. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van zelfeffectiviteit. |
1 jaar
|
|
Depressie Angst Stress Short Scale (DASS 21)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Depressieangst stress korte schaal (DASS 21) bestaat uit 21 items die gericht zijn op het meten van het niveau van "depressie, angst en stress" onder drie rubrieken.
In de normale steekproef bleken de test-hertest correlatiecoëfficiënten r=0,68 te zijn voor de subschaal depressie, r=0,66 voor de subschaal angst en r=0,61 voor de subschaal stress.
Deze schaal is een 4-punts Likert-schaal en meet "depressie-, stress- en angstdimensies".
Als de persoon 5 punten of meer scoort op de subdimensie depressie, 4 punten of meer op angst en 8 punten of meer op stress, geeft dit aan dat hij of zij een gerelateerd probleem heeft.
|
1 jaar
|
|
Evaluatieresultaten mobiele applicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is opgesteld door de onderzoeker en heeft tot doel de tevredenheid van gebruikers over de mobiele applicatie te evalueren.
De bruikbaarheid van de mobiele applicatie is gericht op het verkrijgen van de mening van de patiënten over de onderwerpen die voor de mobiele applicatie worden voorgesteld.
De eerste 4 items van het 6-itemformulier hebben een 3-punts Likert-functie (1-ja, 2-nee, 3-ik weet het niet zeker), terwijl de andere 2 items open vragen stellen over de onderwerpen die gebruikers wil voorstellen.
|
1 jaar
|
|
Vruchtbaarheidsaanpassingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal, oorspronkelijk Fertility Adjustment genaamd, werd in 1999 ontwikkeld door Glover et al om de meting van psychologische aanpassing bij onvruchtbaarheid te standaardiseren.
Naleving van onvruchtbaarheid; Het wordt beschouwd als een concept dat gedrags-, cognitieve en emotionele aspecten omvat.
De aanpassingsschaal voor onvruchtbaarheid kan worden gebruikt als een nuttig hulpmiddel om het effect van het behandelingsproces op de psychosociale aanpassing van individuen en hun psychologische behoeften te evalueren.
De schaal is een zespunts Likert-type schaal met 12 items.
De minimale schaalscore is 12 en de maximale score is 72.
De items waren gebalanceerd om de antwoorden in termen van positieve en negatieve uitspraken niet te beïnvloeden.
Positieve items worden omgekeerd gescoord.
Een hoge score op de onvruchtbaarheidsschaal duidt op onvoldoende therapietrouw.
In het origineel van de schaal werd de betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald als α,85.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-74555795-050.01.04-52289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde telefoon-app
-
University of Nevada, Las VegasNog niet aan het werven
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridVoltooid
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten