ВЛИЯНИЕ ПОДДЕРЖКИ КОГНИТИВНОГО ОСВЕДОМЛЕНИЯ НА ПСИХОСОЦИАЛЬНЫЙ СТАТУС ЖЕНЩИН, ЛЕЧИВШИХСЯ ОТ БЕСПЛОДИЯ
Ассистент профессора к.т.н.
Цель: В рамках проекта мобильное приложение поддерживало приложения для повышения когнитивной осведомленности у женщин, получающих лечение от бесплодия; Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить влияние бесплодия женщин на их психосоциальный статус.
Метод: исследование планировалось как рандомизированное контролируемое. Он был направлен на снижение стресса и повышение осведомленности путем применения осознанности / когнитивной осведомленности к женщинам, проходящим лечение от бесплодия. По этой причине для бесплодных женщин были созданы специальные предложения по осознанности, основанные на мнении эксперта в этой области. Были записаны внушения осознанности, созданные специально для женщин с бесплодием. Записи варьировались в зависимости от этапов лечения, их средняя продолжительность составляла 40 минут. Эти аудиозаписи были представлены вместе с мобильным приложением, разработанным для бесплодных женщин. Мобильное приложение под названием IVFMind было разработано для бесплодных женщин. Приложение состоит из аудиозаписей осознанности и разделов для чтения. Экспериментальная группа (n:17) установила это приложение на свои телефоны и регулярно прослушивала аудиозаписи. В экспериментальной и контрольной группах применялись шкалы когнитивной осведомленности (BIFO), депрессии-тревоги (DASS 21), самооценки бесплодия и шкалы корректировки фертильности (N:34). Шкалы были сделаны как до теста и после теста. В экспериментальной группе заполнялась форма оценки мобильного приложения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодие – это процесс, связанный с социальным, культурным и психологическим взаимодействием, а также с физическим состоянием. Бесплодие – это воспринимаемая потеря для женщин, мужчин и семей. Это требует адаптации к бездетному образу жизни и выработки механизма преодоления возникающих трудностей (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Лечение бесплодия является стрессовым, физически болезненным и финансово тяжелым жизненным кризисом для большинства пар (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Недостаточно, чтобы сестринская помощь, которую женщины, переживающие такой сложный психосоциальный процесс, получат во время такого же сложного лечебного процесса, была только физической. По этой причине лица в процессе диагностики и лечения бесплодия, особенно женщины, нуждаются в социальной поддержке (Blevins, 2011).
Оказание психосоциальной поддержки больным бесплодием является одной из важных задач сестринского ухода.
В литературе есть исследования, показывающие, что уход на основе осознанности является эффективным методом улучшения психологического здоровья (например, качества жизни, стресса, адаптации в браке) у женщин в клиниках по лечению бесплодия (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). Исследование вмешательства, основанного на внимательности, показало повышение уровня осведомленности, самосострадания и стратегий преодоления бесплодия у женщин во время их первого лечения ЭКО. Таким образом, было обнаружено, что он улучшает качество жизни, связанное с фертильностью, и частоту наступления беременности (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).
В рамках этого проекта было разработано мобильное приложение для оказания психосоциальной поддержки бесплодным женщинам на основе осознанности. Мобильное приложение содержит аудиозаписи, основанные на осознанности, разработанные специально для бесплодия. Участники регулярно (дважды в день) слушали медитацию, соответствующую этапу лечения.
Психосоциальные оценки (претест и посттест) применялись для измерения пользы этой практики для участников.
Психосоциальный статус женщин, получающих лечение от бесплодия, измерялся с помощью используемых шкал, а также оценивалось влияние мобильного приложения и поддержки внимательного ухода на участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заполнив форму информированного согласия и добровольно приняв участие в исследовании
- Отсутствие психиатрического диагноза (шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия, тревожные расстройства и т. д.)
- Начало или скорое начало лечения ЭКО (начало стимуляции яичников)
- Наличие не более трех предыдущих попыток ЭКО
- Использование смартфона
- Говорит и понимает по-турецки
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Прекращение лечения на любом этапе
- Невозможность переноса эмбрионов
- Уход с работы по собственному желанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы использовали мобильное приложение осознанности.
Затем с помощью весов измеряли психосоциальный статус участников.
|
Создание предложений, основанных на осознанности, для бесплодных женщин: Контент, основанный на осознанности, был создан с учетом мнений экспертов в области ухода за женским здоровьем, психологии и лингвистики. Он состоит из 6 разных частей. Содержание медитации, которую пациент будет применять в зависимости от стадии лечения, различно. отделения осознанности при бесплодии; «Осведомленность о дыхании, осознание тела и матки, игольная терапия и осознание яичников, дыхание с диафрагмой перед сбором яйцеклетки (OPU), осознание матки перед переносом эмбриона, осознание эмбриона и матки (после переноса)». Аудиозаписи содержания медитации на тему осознанности: После медитации планируется содержание; запись звука производилась профессиональным рекордером (Sony ICD-PX470). Сделанные аудиозаписи были профессионально отредактированы экспертом. Записи в формате mp3 были созданы путем добавления фоновой музыки к звуковым записям в компьютерной среде. Аудиозаписи материалов для медитации на тему осознанности |
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы не подвергались никакому вмешательству.
Применялся классический уход.
Затем с помощью весов измеряли психосоциальный статус участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: 6 недель
|
Данная форма, подготовленная исследователем, состоит из 21 пункта.
Он ставит под сомнение социально-демографическую информацию, такую как возраст, уровень образования, профессия, продолжительность брака, история бесплодия, акушерский анамнез и статус хронических заболеваний.
|
6 недель
|
|
Когнитивная шкала осведомленности
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала, разработанная Брауном и Райаном в 2003 году, предназначена для измерения осведомленности и внимания к мгновенным переживаниям в повседневной жизни.
Он дает общий балл с его однофакторной структурой, по мере увеличения балла повышается уровень сознательной осведомленности.
Факторные нагрузки варьируются от 27 до 78.
На него отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта из 15 пунктов (от «почти всегда» до «почти никогда»).
Он направлен на определение того, как часто они переживают свои переживания автоматически, не обращая внимания на настоящий момент.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале; Понятно, что когнитивная осведомленность высока.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы равен 82.
|
1 год
|
|
Шкала самоэффективности бесплодия
Временное ограничение: 1 год
|
Оригинальная шкала самоэффективности при бесплодии была найдена в 2006 году Cousineau et al. Он был разработан для оценки восприятия людьми самоэффективности, связанных с бесплодием, в отношении их эмоциональных, когнитивных и поведенческих навыков. Девятибалльная шкала типа Лайкерта (1 — совсем не важно и 9 — очень важно) состоит всего из 16 пунктов. В 2006 году была создана краткая форма из 10 пунктов. Все утверждения в шкале положительны. Баллы от 10 до 90 берутся из краткой формы шкалы. Чем выше балл, тем выше восприятие самоэффективности. В оригинале шкалы коэффициент надежности был определен как α:94. Шкала является одномерной, и баллы составляют от 8 до 32. Чем выше балл, тем выше восприятие самоэффективности. |
1 год
|
|
Краткая шкала депрессии, тревоги, стресса (DASS 21)
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS 21) состоит из 21 пункта, предназначенного для измерения уровня «депрессии, тревоги и стресса» под тремя заголовками.
В нормальной выборке коэффициенты корреляции тест-ретест составили r=0,68 для подшкалы депрессии, r=0,66 для подшкалы тревоги и r=0,61 для подшкалы стресса.
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта и измеряет «депрессию, стресс и тревогу».
Если человек набирает 5 баллов или более по подпараметру депрессии, 4 балла или более по тревожности и 8 баллов или более по стрессу, это указывает на то, что у него или нее есть связанная с этим проблема.
|
1 год
|
|
Результаты оценки мобильных приложений
Временное ограничение: 1 год
|
Он был подготовлен исследователем и направлен на оценку удовлетворенности пользователей мобильным приложением.
Юзабилити мобильного приложения направлено на получение мнения пациентов по темам, предлагаемым для мобильного приложения.
Первые 4 пункта формы из 6 пунктов имеют 3-балльную характеристику Лайкерта (1-да, 2-нет, 3-не уверен), в то время как другие 2 пункта задают открытые вопросы по темам, которые пользователи хочу предложить.
|
1 год
|
|
Шкала регулировки фертильности
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала, первоначально называвшаяся «Регулировка фертильности», была разработана Гловером и соавторами в 1999 году для стандартизации измерения психологической адаптации при бесплодии.
Комплаентность по бесплодию; Он рассматривается как понятие, включающее поведенческие, когнитивные и эмоциональные аспекты.
Шкала коррекции бесплодия может использоваться как полезный инструмент для оценки влияния процесса лечения на психосоциальную адаптацию людей и их психологические потребности.
Шкала представляет собой шестибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 12 пунктов.
Минимальный балл по шкале — 12, максимальный — 72.
Вопросы были сбалансированы, чтобы не повлиять на ответы с точки зрения положительных и отрицательных утверждений.
Положительные элементы оцениваются в обратном порядке.
Высокий балл по шкале комплаентности при бесплодии указывает на неадекватную комплаентность.
В оригинале шкалы коэффициент надежности определен как α,85.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-74555795-050.01.04-52289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .