Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV KOGNITIVT MEDVETENHETSSTÖD PÅ DEN PSYKOSOCIELLA STATUS HOS KVINNOR SOM BEHANDLAS FÖR INFERILITET

24 januari 2023 uppdaterad av: Özen İnam, Maltepe University

Biträdande professor Ph.D.

Syfte: Med projektet stödde mobilapplikationer kognitiva medvetenhetstillämpningar hos kvinnor som får infertilitetsbehandling; Syftet med denna studie var att mäta effekten av infertila kvinnor på deras psykosociala status.

Metod: Den var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Syftet var att minska stress och öka medvetenheten genom att tillämpa mindfulness/kognitiv medvetenhet på kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling. Av denna anledning skapades särskilda mindfulness-förslag för infertila kvinnor genom att ta yttrandet från en expert på området. Mindfulness-förslag skapade specifikt för kvinnor med infertilitet registrerades. Inspelningarna varierades efter behandlingsstadierna, med en genomsnittlig längd på 40 minuter. Dessa ljudinspelningar presenterades med en mobilapplikation utvecklad för infertila kvinnor. Mobilapplikationen som heter IVFMind var designad för infertila kvinnor. Applikationen består av mindfulness-ljudinspelningar och läsavsnitt. Experimentgruppen (n:17) installerade denna applikation på sina telefoner och lyssnade på ljudinspelningarna regelbundet. Kognitiv medvetenhet (BIFO), depression-ångest (DASS 21), infertilitets-själveffektivitet och fertilitetsjusteringsskalor administrerades till experiment- och kontrollgrupperna (N:34). Skalor gjordes som för- och eftertest. Utvärderingsformuläret för mobilapplikationer fylldes i i experimentgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infertilitet är en process med social, kulturell och psykologisk interaktion såväl som fysisk kondition. Infertilitet är en upplevd förlust för kvinnor, män och familjer. Det kräver att man anpassar sig till en barnlös livsstil och att man utvecklar en hanteringsmekanism med de svårigheter man stöter på (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Infertilitetsbehandlingar är stressande, fysiskt smärtsamma och ekonomiskt krävande livskriser för de flesta par (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Det räcker inte med att den omvårdnad som kvinnor som upplever en så komplex psykosocial process kommer att få under samma komplexa behandlingsförlopp enbart är fysisk vård. Av denna anledning behöver individer i diagnos- och behandlingsprocessen av infertilitet, särskilt kvinnor, socialt stöd (Blevins, 2011).

Att ge psykosocialt stöd till infertila patienter är en av omvårdnadens viktiga uppgifter.

Det finns studier i litteraturen som visar att mindfulness-baserad vård är en effektiv metod för att förbättra psykologisk hälsa (såsom livskvalitet, stress, äktenskapsanpassning) hos kvinnor på infertilitetskliniker (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). En studie av den mindfulness-baserade vårdinsatsen fann ökningar i medvetenhetsnivåer, självmedkänsla och copingstrategier hos infertila kvinnor under deras första IVF-behandling. Det visade sig således förbättra fertilitetsrelaterad livskvalitet och graviditetsfrekvens (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).

Med detta projekt utvecklades en mobilapplikation för att ge mindfulnessbaserat psykosocialt stöd till infertila kvinnor. Mobilapplikationen innehåller mindfulness-baserade ljudinspelningar utvecklade speciellt för infertilitet. Deltagarna lyssnade regelbundet (två gånger om dagen) på meditation som var lämplig för behandlingsfasen.

Psykosociala bedömningar (för- och eftertest) användes för att mäta nyttan av denna praktik på deltagarna.

Den psykosociala statusen för kvinnor som fick infertilitetsbehandling mättes genom de skalor som användes, och effekten av mobilapplikation och omvårdnadsstöd för mindfulness på deltagarna utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon
        • Maltepe Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fyllt i formuläret för informerat samtycke och frivilligt delta i studien
  • Att inte ha en psykiatrisk diagnos (schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression, ångestsyndrom, etc.)
  • Börjar eller snart påbörjas IVF-behandling (startar äggstocksstimulering)
  • Att ha max tre tidigare IVF-försök
  • Använda en smartphone
  • Talar och förstår turkiska
  • Att vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Avbrytande av behandling i vilket skede som helst
  • Misslyckande att överföra embryon
  • Lämnar arbetet frivilligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen använde mobilapplikationen mindfulness. Därefter mättes deltagarnas psykosociala status med skalor.
Beteende: Mindfulnessbaserad telefonapp

Skapa mindfulness-baserade förslag för infertila kvinnor:

Mindfulness-baserat innehåll skapades genom att ta åsikter från experter inom områdena kvinnohälsovård, psykologi och lingvistik. Den består av 6 olika delar. Innehållet i meditationen som patienten kommer att tillämpa enligt behandlingsstadiet är olika. Infertilitet mindfulness avdelningar; "Andningsmedvetenhet, kropps- och livmodermedvetenhet, nålterapi och äggstocksmedvetenhet, Pre-Egg Collection (OPU) diafragmaandning, pre-embryoöverföring livmodermedvetenhet, embryo och livmodermedvetenhet (efter överföring)".

Ljudinspelningar av meditationsinnehåll med mindfulness-tema:

Efter meditationen planeras innehållet; ljudinspelningen togs med en professionell inspelare (Sony ICD-PX470). Ljudinspelningarna som togs var professionellt redigerade av experten. Mp3-inspelningar skapades genom att lägga till bakgrundsmusik till ljudinspelningar i datormiljö. Ljudinspelningar av meditationsinnehåll med mindfulness-tema
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna fick ingen intervention. Klassisk omsorg tillämpades. Därefter mättes deltagarnas psykosociala status med skalor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig informationsformulär
Tidsram: 6 veckor
Denna blankett, som utarbetats av forskaren, består av 21 artiklar. Den ifrågasätter sociodemografisk information som ålder, utbildningsstatus, yrke, äktenskapets varaktighet och infertilitetshistoria, obstetrisk historia och kronisk sjukdomsstatus.
6 veckor
Skala för kognitiv medvetenhet
Tidsram: 1 år
Skalan utvecklades av Brown och Ryan 2003 och syftar till att mäta medvetenhet och uppmärksamhet på tillfälliga upplevelser i det dagliga livet. Det ger den totala poängen med sin enfaktorstruktur, när poängen ökar, ökar nivån av medveten medvetenhet. Faktorbelastningar varierar från 27 till 78. Det besvaras på en 15-punkts 6-gradig Likert-skala (från "nästan alltid" till "nästan aldrig"). Det syftar till att avgöra hur ofta de upplever sina upplevelser automatiskt, utan att uppmärksamma nuet. När poängen från skalan ökar; Det är underförstått att kognitiv medvetenhet är hög. Den interna konsistenskoefficienten på skalan är 82
1 år
Infertility Self-Efficacy Scale
Tidsram: 1 år

Originalet med titeln Infertility Self-Efficacy Scale hittades 2006 av Cousineau et al. Den utvecklades för att utvärdera individers själveffektivitetsuppfattningar relaterade till infertilitet om deras emotionella, kognitiva och beteendemässiga färdigheter.

Den niogradiga Likertskalan (1- inte alls viktig och 9- mycket viktig) består av totalt 16 poster. 2006 skapades en kortform med 10 artiklar. Alla påståenden i skalan är positiva. Poäng från 10 till 90 tas från skalans korta form. Ju högre poäng, desto högre uppfattning om self-efficacy. I originalet av skalan bestämdes tillförlitlighetskoefficienten till α:94. Skalan är endimensionell och poängen är mellan 8 och 32. Ju högre poäng, desto högre uppfattning om self-efficacy.
1 år
Depression Ångest Stress Short Scale (DASS 21)
Tidsram: 1 år
Depression ångest stress kortskala (DASS 21) består av 21 poster som syftar till att mäta nivån av "depression, ångest och stress" under tre rubriker. I det normala urvalet visade sig test-retest-korrelationskoefficienterna vara r=0,68 för depressionssubskalan, r=0,66 för ångestsubskalan och r=0,61 för stresssubskalan. Denna skala är en 4-punktsskala av Likert-typ och mäter "depression, stress och ångestdimensioner". Om individen får 5 poäng eller mer från underdimensionen depression, 4 poäng eller mer från ångest och 8 poäng eller mer från stress, indikerar det att han eller hon har ett relaterat problem.
1 år
Resultat för utvärdering av mobilapplikationer
Tidsram: 1 år
Den har utarbetats av forskaren och syftar till att utvärdera användarnas nöjdhet med mobilapplikationen. Användbarheten av mobilapplikationen syftar till att få patienters åsikter om de ämnen som ska föreslås för mobilapplikationen. De första 4 objekten i formuläret med 6 objekt har en 3-punkts Likert-funktion (1-ja, 2-nej, 3-jag är inte säker), medan de andra 2 objekten ställer öppna frågor om de ämnen som användare vill föreslå.
1 år
Skala för fertilitetsjustering
Tidsram: 1 år
Skalan, som ursprungligen hette Fertility Adjustment, utvecklades av Glover et al 1999 för att standardisera mätningen av psykologisk anpassning i infertilitet. Infertilitetsefterlevnad; Det betraktas som ett begrepp som inkluderar beteendemässiga, kognitiva och emotionella aspekter. Infertilitetsanpassningsskalan kan användas som ett användbart verktyg för att utvärdera behandlingsprocessens effekt på individers psykosociala anpassning och deras psykologiska behov. Skalan är en sexpunktsskala av Likert-typ med 12 punkter. Minsta poäng på skalan är 12 och högsta poängen är 72. Posterna balanserades för att inte påverka svaren i form av positiva och negativa påståenden. Positiva poster poängsätts omvänt. En hög infertilitetsefterlevnadsskala indikerar otillräcklig efterlevnad. I originalet av skalan bestämdes tillförlitlighetskoefficienten till α,85.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maltepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-74555795-050.01.04-52289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad telefonapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera