KOGNITIIVINEN TIEDOTUSTUEN VAIKUTUS lapsettomuushoidossa olevien naisten psykososiaaliseen tilaan
Apulaisprofessori Ph.D.
Tavoite: Hankkeella mobiilisovellus tuki kognitiivisia tietoisuussovelluksia hedelmättömyyshoitoa saavilla naisilla; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata hedelmättömien naisten vaikutusta heidän psykososiaaliseen asemaansa.
Menetelmä: Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Sen tarkoituksena oli vähentää stressiä ja lisätä tietoisuutta soveltamalla mindfulness/kognitiivista tietoisuutta hedelmättömyyshoidossa oleviin naisiin. Tästä syystä hedelmättömille naisille tehtiin erityisiä mindfulness-ehdotuksia alan asiantuntijan lausunnon perusteella. Erityisesti hedelmättömille naisille luodut mindfulness-ehdotukset kirjattiin. Tallenteita vaihdeltiin hoitovaiheiden mukaan, keskimäärin 40 minuuttia. Nämä äänitallenteet esiteltiin hedelmättömille naisille kehitetyllä mobiilisovelluksella. Mobiilisovellus nimeltä IVFMind on suunniteltu hedelmättömille naisille. Sovellus koostuu mindfulness-äänitallenteista ja lukuosioista. Koeryhmä (n:17) asensi tämän sovelluksen puhelimiinsa ja kuunteli äänitallenteita säännöllisesti. Kognitiivinen tietoisuus (BIFO), masennus-ahdistuneisuus (DASS 21), hedelmättömyyden itsetehokkuus ja hedelmällisyyden säätöasteikot annettiin koe- ja kontrolliryhmille (N:34). Vaa'at tehtiin esi- ja jälkitestinä. Mobiilisovelluksen arviointilomake täytettiin koeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus on prosessi, jossa on sosiaalista, kulttuurista ja psykologista vuorovaikutusta sekä fyysistä kuntoa. Lapsettomuus on koettu menetys naisille, miehille ja perheille. Se vaatii sopeutumista lapsettomaan elämäntapaan ja selviytymismekanismin kehittämistä kohtaamien vaikeuksien kanssa (Lee, Choi, Chan, Chan ja Ernest, 2009). Lapsettomuushoidot ovat stressaavia, fyysisesti tuskallisia ja taloudellisesti vaativia elämän kriisejä useimmille pariskunnille (Boivin, Griffiths ja Venetis, 2011). Ei riitä, että hoitotyö, jota niin monimutkaisen psykososiaalisen prosessin kokeneet naiset saavat saman monimutkaisen hoitoprosessin aikana, on vain fyysistä hoitoa. Tästä syystä lapsettomuuden diagnosointi- ja hoitoprosessissa olevat yksilöt, erityisesti naiset, tarvitsevat sosiaalista tukea (Blevins, 2011).
Psykososiaalisen tuen antaminen hedelmättömille potilaille on yksi hoitotyön tärkeimmistä tehtävistä.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että mindfulness-pohjainen hoito on tehokas tapa parantaa psyykkistä terveyttä (kuten elämänlaatua, stressiä, avioliittoon sopeutumista) naisilla hedelmättömyysklinikoilla (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et ai., 2016) (Hosseini, et ai., 2020). Mindfulness-pohjaista hoitoa koskevassa tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä tietoisuutta, itsemyötätuntoa ja selviytymisstrategioita hedelmättömillä naisilla ensimmäisen IVF-hoidon aikana. Siten sen havaittiin parantavan hedelmällisyyteen liittyvää elämänlaatua ja raskauslukuja (Li, Long, Liu, He ja Li, 2016).
Tämän hankkeen myötä kehitettiin mobiilisovellus, joka tarjoaa mindfulness-pohjaista psykososiaalista tukea hedelmättömille naisille. Mobiilisovellus sisältää mindfulness-pohjaisia äänitallenteita, jotka on kehitetty erityisesti lapsettomuuteen. Osallistujat kuuntelivat säännöllisesti (kahdesti päivässä) hoitovaiheeseen sopivaa meditaatiota.
Psykososiaalisia arvioita (esitestiä ja jälkitestiä) käytettiin mittaamaan tämän käytännön hyötyä osallistujille.
Lapsettomuushoitoa saavien naisten psykososiaalista tilaa mitattiin käytetyillä asteikoilla sekä mobiilisovelluksen ja mindfulness-hoidon tuen vaikutusta osallistujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen täyttäminen ja tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti
- Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt jne.)
- Aloittava tai pian alkava IVF-hoito (aloittaa munasarjojen stimulaation)
- Enintään kolme aiempaa IVF-yritystä
- Älypuhelimen käyttäminen
- Puhuu ja ymmärtää turkkia
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon lopettaminen missä tahansa vaiheessa
- Alkioiden siirtämisen epäonnistuminen
- Vapaaehtoisesti töistä lähteminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeiluryhmän osallistujat käyttivät mindfulness-mobiilisovellusta.
Sitten osallistujien psykososiaalinen tila mitattiin asteikoilla.
|
Mindfulness-pohjaisten ehdotusten luominen hedelmättömille naisille: Mindfulness-pohjainen sisältö on luotu ottamalla huomioon naisten terveydenhuollon, psykologian ja kielitieteen asiantuntijoiden mielipiteet. Se koostuu 6 eri osasta. Meditaation sisältö, jota potilas soveltaa hoitovaiheen mukaan, on erilainen. Lapsettomuus mindfulness-osastot; "Hengitystietoisuus, kehon ja kohdun tietoisuus, neulaterapia ja munasarjatietoisuus, ennen munankeräystä (OPU) kalvohengitys, alkionsiirtoa edeltävä kohdun tietoisuus, alkio- ja kohdun tietoisuus (siirron jälkeinen)". Äänitallenteet mindfulness-aiheisesta meditaatiosisällöstä: Meditaation jälkeen sisältö suunnitellaan; äänitallenne on otettu ammattitallentimella (Sony ICD-PX470). Otetut äänitallenteet on asiantuntija editoinut ammattimaisesti. Mp3-tallenteet luotiin lisäämällä äänitallenteisiin taustamusiikkia tietokoneympäristössä. Äänitallenteita mindfulness-aiheisesta meditaatiosisällöstä |
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään interventiota.
Käytettiin klassista hoitoa.
Sitten osallistujien psykososiaalinen tila mitattiin asteikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä tutkijan laatima lomake koostuu 21 kohdasta.
Se kyseenalaistaa sosio-demografisia tietoja, kuten iän, koulutustilanteen, ammatin, avioliiton keston ja lapsettomuushistorian, synnytyshistorian ja kroonisen sairauden tilan.
|
6 viikkoa
|
|
Kognitiivinen tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Brownin ja Ryanin vuonna 2003 kehittämä asteikko pyrkii mittaamaan tietoisuutta ja huomiota hetkellisiin kokemuksiin jokapäiväisessä elämässä.
Se antaa kokonaispistemäärän yksitekijärakenteella, kun pistemäärä kasvaa, tietoisen tietoisuuden taso kasvaa.
Kertoimen kuormitukset vaihtelevat välillä 27-78.
Siihen vastataan 15 pisteen 6 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("melkein aina" - "lähes ei koskaan").
Sen tavoitteena on määrittää, kuinka usein he kokevat kokemuksensa automaattisesti, kiinnittämättä huomiota nykyhetkeen.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat; Ymmärretään, että kognitiivinen tietoisuus on korkea.
Asteikon sisäinen sakeuskerroin on 82
|
1 vuosi
|
|
Lapsettomuusself-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkuperäinen nimeltään Infertility Self-Efficacy Scale löytyi vuonna 2006 Cousineau et al. Se kehitettiin arvioimaan hedelmättömyyteen liittyvien yksilöiden itsetehokkuusnäkemyksiä heidän emotionaalisista, kognitiivisista ja käyttäytymistaidoistaan. Yhdeksän pisteen Likert-tyyppinen asteikko (1- ei ollenkaan tärkeä ja 9- erittäin tärkeä) koostuu yhteensä 16 kohdasta. Vuonna 2006 luotiin 10 kohdan lyhyt lomake. Kaikki asteikon väitteet ovat myönteisiä. Pisteet välillä 10-90 otetaan asteikon lyhyestä muodosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi käsitys itsetehokkuudesta. Asteikon alkuperäisessä luotettavuuskertoimeksi määritettiin α:94. Asteikko on yksiulotteinen ja pisteet ovat 8-32. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi käsitys itsetehokkuudesta. |
1 vuosi
|
|
Depressio-ahdistusstressi lyhytasteikko (DASS 21)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Depressio-ahdistusstressin lyhyt asteikko (DASS 21) koostuu 21 kohdasta, joilla pyritään mittaamaan "masennusta, ahdistusta ja stressiä" kolmen otsikon alla.
Normaalissa otoksessa testi-uudelleentestauskorrelaatiokertoimien todettiin olevan r=0,68 masennuksen ala-asteikolla, r=0,66 ahdistuneisuuden ala-asteikolla ja r=0,61 stressiala-asteikolla.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta".
Jos henkilö saa vähintään 5 pistettä masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä tai enemmän stressistä, se osoittaa, että hänellä on siihen liittyvä ongelma.
|
1 vuosi
|
|
Mobiilisovellusten arvioinnin tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen on laatinut tutkija ja sen tarkoituksena on arvioida käyttäjien tyytyväisyyttä mobiilisovellukseen.
Mobiilisovelluksen käytettävyyden tavoitteena on saada potilaiden mielipiteitä mobiilisovellukseen ehdotettavista aiheista.
6 kohdan lomakkeen ensimmäisissä neljässä kohdassa on 3-pisteinen Likert-ominaisuus (1-kyllä, 2-ei, 3-en ole varma), kun taas kahdessa muussa kohdassa kysytään avoimia kysymyksiä aiheista, joita käyttäjät käyttävät. halua ehdottaa.
|
1 vuosi
|
|
Hedelmällisyyden säätöasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikon, alun perin nimeltään Fertility Adjustment, Glover et al kehittivät vuonna 1999 standardoimaan hedelmättömyyden psykologisen sopeutumisen mittaamisen.
Lapsettomuuden noudattaminen; Sitä pidetään käsitteenä, joka sisältää käyttäytymiseen liittyvät, kognitiiviset ja emotionaaliset näkökohdat.
Lapsettomuuden sopeutumisasteikkoa voidaan käyttää hyödyllisenä työkaluna arvioitaessa hoitoprosessin vaikutusta yksilön psykososiaaliseen sopeutumiseen ja psyykkisiin tarpeisiin.
Asteikko on kuuden pisteen Likert-tyyppinen, 12 pisteen asteikko.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 72.
Kohteet tasapainotettiin, jotta ne eivät vaikuttaisi vastauksiin myönteisten ja kielteisten lausuntojen osalta.
Positiiviset kohteet pisteytetään käänteisesti.
Korkea hedelmättömyyden mukautumisasteikon pistemäärä osoittaa riittämätöntä hoitoa.
Asteikon alkuperäisessä luotettavuuskertoimeksi määritettiin α,85.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-050.01.04-52289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .