EFFEKTEN AV KOGNITIV BEVISSTHETSSTØTTE PÅ DEN PSYKOSOSIELLE STATUSEN TIL KVINNER BEHANDLET FOR INFERTILITET
Assisterende professor Ph.D.
Mål: Med prosjektet støttet mobilapplikasjonen kognitiv bevisstgjøringsapplikasjoner hos kvinner som mottar infertilitetsbehandling; Målet med denne studien var å måle effekten av infertile kvinner på deres psykososiale status.
Metode: Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Det var rettet mot å redusere stress og øke bevisstheten ved å bruke oppmerksomhet/kognitiv bevissthet til kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling. Av denne grunn ble det laget spesielle mindfulness-forslag for infertile kvinner ved å ta vurderingen fra en ekspert på området. Mindfulness-forslag laget spesielt for kvinner med infertilitet ble registrert. Opptakene var varierte i henhold til behandlingsstadiene, med en gjennomsnittlig varighet på 40 minutter. Disse lydopptakene ble presentert med en mobilapplikasjon utviklet for infertile kvinner. Mobilapplikasjonen kalt IVFMind ble designet for infertile kvinner. Applikasjonen består av mindfulness lydopptak og leseseksjoner. Eksperimentgruppen (n:17) installerte denne applikasjonen på telefonene sine og hørte regelmessig på lydopptakene. Skalaer for kognitiv bevissthet (BIFO), depresjon-angst (DASS 21), infertility self-efficacy og fertilitetsjusteringsskalaer ble administrert til eksperimentelle og kontrollgruppene (N:34). Skalaer ble utført som pre-test og post-test. Evalueringsskjemaet for mobilapplikasjonen ble fylt ut i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitet er en prosess med sosial, kulturell og psykologisk interaksjon samt fysisk tilstand. Infertilitet er et opplevd tap for kvinner, menn og familier. Det krever tilpasning til en barnløs livsstil og utvikling av en mestringsmekanisme med vanskene man møter (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Infertilitetsbehandlinger er stressende, fysisk smertefulle og økonomisk krevende livskriser for de fleste par (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Det er ikke nok at sykepleien som kvinner som opplever en så kompleks psykososial prosess vil få i løpet av det samme komplekse behandlingsforløpet kun er fysisk omsorg. Av denne grunn trenger individer i diagnose- og behandlingsprosessen for infertilitet, spesielt kvinner, sosial støtte (Blevins, 2011).
Å gi psykososial støtte til infertile pasienter er en av sykepleiens viktige oppgaver.
Det er studier i litteraturen som viser at oppmerksomhetsbasert omsorg er en effektiv metode for å forbedre psykologisk helse (som livskvalitet, stress, ekteskapelig tilpasning) hos kvinner på infertilitetsklinikker (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). En studie av oppmerksomhetsbasert omsorgsintervensjon fant økninger i bevissthetsnivåer, selvmedfølelse og mestringsstrategier hos infertile kvinner under deres første IVF-behandling. Dermed ble det funnet å forbedre fruktbarhetsrelatert livskvalitet og graviditetsrater (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).
Med dette prosjektet ble det utviklet en mobilapplikasjon for å gi oppmerksomhetsbasert psykososial støtte til infertile kvinner. Mobilapplikasjonen inneholder mindfulness-baserte lydopptak utviklet spesielt for infertilitet. Deltakerne lyttet regelmessig (to ganger om dagen) til meditasjon passende for behandlingsfasen.
Psykososiale vurderinger (pretest og posttest) ble brukt for å måle nytten av denne praksisen på deltakerne.
Den psykososiale statusen til kvinner som mottar infertilitetsbehandling ble målt gjennom skalaene som ble brukt, og effekten av mobilapplikasjon og oppmerksomhetssykepleiestøtte på deltakerne ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha fylt ut skjemaet for informert samtykke og meldt seg frivillig til å delta i studien
- Ikke å ha en psykiatrisk diagnose (schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon, angstlidelser, etc.)
- Begynner eller snart starter IVF-behandling (starter eggstokkstimulering)
- Har maksimalt tre tidligere IVF-forsøk
- Ved hjelp av en smarttelefon
- Snakker og forstår tyrkisk
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Avslutning av behandling på ethvert stadium
- Unnlatelse av å overføre embryoer
- Går frivillig fra jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle gruppedeltakere brukte mobilapplikasjonen mindfulness.
Deretter ble den psykososiale statusen til deltakerne målt med skalaer.
|
Lag mindfulness-baserte forslag for infertile kvinner: Mindfulness-basert innhold ble skapt ved å ta synspunkter fra eksperter innen kvinnehelse, sykepleie, psykologi og lingvistikk. Den består av 6 forskjellige deler. Innholdet i meditasjonen som pasienten vil bruke i henhold til behandlingsstadiet er forskjellig. Infertilitet mindfulness avdelinger; "Pustbevissthet, kropps- og livmorbevissthet, nåleterapi og eggstokkbevissthet, Pre-egginnsamling (OPU) diafragmapusting, livmorbevissthet før embryooverføring, bevissthet om embryo og livmor (etter overføring)". Lydopptak av meditasjonsinnhold med mindfulness-tema: Etter meditasjonen er innholdet planlagt; lydopptaket ble tatt med en profesjonell opptaker (Sony ICD-PX470). Lydopptakene som ble tatt ble profesjonelt redigert av eksperten. Mp3-opptak ble laget ved å legge bakgrunnsmusikk til lydopptak i datamiljø. Lydopptak av meditasjonsinnhold med mindfulness-tema |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne mottok ingen intervensjon.
Klassisk omsorg ble brukt.
Deretter ble den psykososiale statusen til deltakerne målt med skalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren, består av 21 elementer.
Den stiller spørsmål ved sosiodemografisk informasjon som alder, utdanningsstatus, yrke, ekteskapets varighet og infertilitetshistorie, obstetrisk historie og kronisk sykdomsstatus.
|
6 uker
|
|
Skala for kognitiv bevissthet
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen ble utviklet av Brown og Ryan i 2003, og har som mål å måle bevissthet og oppmerksomhet til øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.
Det gir den totale poengsummen med sin enkeltfaktorstruktur, ettersom poengsummen øker, øker nivået av bevisst bevissthet.
Faktorbelastninger varierer fra 27 til 78.
Det besvares på en 15-punkts 6-punkts Likert-skala (fra "nesten alltid" til "nesten aldri").
Den har som mål å bestemme hvor ofte de opplever opplevelsene sine automatisk, uten å ta hensyn til øyeblikket.
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker; Det er forstått at kognitiv bevissthet er høy.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen er 82
|
1 år
|
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 år
|
Originalen med tittelen Infertility Self-Efficacy Scale ble funnet i 2006 av Cousineau et al. Den ble utviklet for å evaluere selveffektivitetsoppfatningene til individer relatert til infertilitet om deres emosjonelle, kognitive og atferdsmessige ferdigheter. Nipunktsskalaen av Likert-typen (1- ikke i det hele tatt og 9- veldig viktig) består av totalt 16 elementer. I 2006 ble det laget et 10-elements kortskjema. Alle utsagnene i skalaen er positive. Poeng fra 10 til 90 er hentet fra den korte formen på skalaen. Jo høyere poengsum, desto høyere oppfatning av selveffektivitet. I originalen av skalaen ble pålitelighetskoeffisienten bestemt til α:94. Skalaen er endimensjonal og poengsummen er mellom 8 og 32. Jo høyere poengsum, desto høyere oppfatning av selveffektivitet. |
1 år
|
|
Depresjon Angst Stress Short Scale (DASS 21)
Tidsramme: 1 år
|
Depresjonsangst stress kortskala (DASS 21) består av 21 elementer som tar sikte på å måle nivået av "depresjon, angst og stress" under tre overskrifter.
I normalutvalget ble test-retest-korrelasjonskoeffisientene funnet å være r=0,68 for depresjonsunderskalaen, r=0,66 for angstunderskalaen og r=0,61 for stressunderskalaen.
Denne skalaen er en 4-punkts Likert-skala og måler "depresjon, stress og angstdimensjoner".
Hvis individet skårer 5 poeng eller mer fra underdimensjonen depresjon, 4 poeng eller mer fra angst og 8 poeng eller mer fra stress, indikerer det at han eller hun har et relatert problem.
|
1 år
|
|
Resultater for evaluering av mobilapplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Den er utarbeidet av forskeren og har som mål å evaluere brukernes tilfredshet med mobilapplikasjonen.
Brukervennligheten til mobilapplikasjonen er rettet mot å få pasientenes meninger om emnene som skal foreslås for mobilapplikasjonen.
De første 4 elementene i skjemaet med 6 elementer har en 3-punkts Likert-funksjon (1-ja, 2-nei, 3-jeg er ikke sikker), mens de andre 2 elementene stiller åpne spørsmål om emnene som brukere ønsker å foreslå.
|
1 år
|
|
Fertilitetsjusteringsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen, opprinnelig kalt Fertility Adjustment, ble utviklet av Glover et al i 1999 for å standardisere målingen av psykologisk justering i infertilitet.
Overholdelse av infertilitet; Det betraktes som et konsept som inkluderer atferdsmessige, kognitive og emosjonelle aspekter.
Infertilitetsjusteringsskalaen kan brukes som et nyttig verktøy for å evaluere effekten av behandlingsprosessen på den psykososiale tilpasningen til individer og deres psykologiske behov.
Skalaen er en seks-punkts Likert-type, 12-elements skala.
Minste poengsum er 12 og maksimal poengsum er 72.
Postene ble balansert for ikke å påvirke svarene i form av positive og negative utsagn.
Positive elementer scores omvendt.
En høy infertilitetsoverholdelsesskala indikerer utilstrekkelig etterlevelse.
I originalen av skalaen ble pålitelighetskoeffisienten bestemt til α,85.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-74555795-050.01.04-52289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .