EFFEKTEN AF KOGNITIV OPLYSNINGSSTØTTE PÅ DEN PSYKOSOCIALE STATUS HOS KVINDER BEHANDLET FOR INFERTILITET
Adjunkt Ph.D.
Formål: Med projektet understøttede mobilapplikationer kognitive bevidsthedsapplikationer hos kvinder, der modtager infertilitetsbehandling; Formålet med denne undersøgelse var at måle effekten af infertile kvinder på deres psykosociale status.
Metode: Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie. Det havde til formål at reducere stress og øge bevidstheden ved at anvende mindfulness/kognitiv bevidsthed til kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling. Af denne grund blev der skabt særlige mindfulness-forslag til infertile kvinder ved at tage udtalelsen fra en ekspert på området. Mindfulness-forslag skabt specielt til kvinder med infertilitet blev registreret. Optagelserne blev varieret efter behandlingsstadierne med en gennemsnitlig varighed på 40 minutter. Disse lydoptagelser blev præsenteret med en mobilapplikation udviklet til infertile kvinder. Mobilapplikationen kaldet IVFMind er designet til infertile kvinder. Applikationen består af mindfulness lydoptagelser og læsesektioner. Forsøgsgruppen (n:17) installerede denne applikation på deres telefoner og lyttede til lydoptagelserne regelmæssigt. Kognitiv bevidsthed (BIFO), depression-angst (DASS 21), infertilitets-selveffektivitet og fertilitetsjusteringsskalaer blev administreret til forsøgs- og kontrolgrupperne (N:34). Skalaer blev udført som pre-test og post-test. Evalueringsformularen til mobilapplikationen blev udfyldt i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertilitet er en proces med social, kulturel og psykologisk interaktion samt fysisk tilstand. Infertilitet er et opfattet tab for kvinder, mænd og familier. Det kræver tilpasning til en barnløs livsstil og udvikling af en mestringsmekanisme med de vanskeligheder, man støder på (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Infertilitetsbehandlinger er stressende, fysisk smertefulde og økonomisk krævende livskriser for de fleste par (Boivin, Griffiths, & Venetis, 2011). Det er ikke nok, at den sygepleje, som kvinder, der oplever et så komplekst psykosocialt forløb, vil modtage under det samme komplekse behandlingsforløb, kun er fysisk pleje. Af denne grund har personer i diagnosticering og behandling af infertilitet, især kvinder, brug for social støtte (Blevins, 2011).
At yde psykosocial støtte til infertile patienter er en af sygeplejens vigtige opgaver.
Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at mindfulness-baseret pleje er en effektiv metode til at forbedre psykologisk sundhed (såsom livskvalitet, stress, ægteskabelig tilpasning) hos kvinder på infertilitetsklinikker (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). En undersøgelse af den mindfulness-baserede plejeintervention fandt stigninger i bevidsthedsniveauer, selvmedfølelse og mestringsstrategier hos infertile kvinder under deres første IVF-behandling. Det viste sig således at forbedre fertilitetsrelateret livskvalitet og graviditetsrater (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).
Med dette projekt blev der udviklet en mobilapplikation til at give mindfulness-baseret psykosocial støtte til infertile kvinder. Mobilapplikationen indeholder mindfulness-baserede lydoptagelser udviklet specifikt til infertilitet. Deltagerne lyttede regelmæssigt (to gange om dagen) til meditation passende til behandlingsfasen.
Psykosociale vurderinger (prætest og posttest) blev anvendt for at måle fordelene ved denne praksis på deltagerne.
Den psykosociale status for kvinder i infertilitetsbehandling blev målt gennem de anvendte skalaer, og effekten af mobilapplikation og mindfulness-sygeplejestøtte på deltagerne blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have udfyldt formularen til informeret samtykke og frivilligt deltaget i undersøgelsen
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose (skizofreni, bipolar lidelse, svær depression, angstlidelser osv.)
- Begyndende eller snart påbegyndt IVF-behandling (start af ovariestimulering)
- Har maksimalt tre tidligere IVF-forsøg
- Brug af en smartphone
- Taler og forstår tyrkisk
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Afbrydelse af behandlingen på ethvert tidspunkt
- Manglende overførsel af embryoner
- Forlader arbejdet frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentelle gruppedeltagere brugte mindfulness-mobilapplikationen.
Derefter blev deltagernes psykosociale status målt med skalaer.
|
Oprettelse af mindfulness-baserede forslag til infertile kvinder: Mindfulness-baseret indhold blev skabt ved at tage udtalelser fra eksperter inden for kvinders sundhedspleje, psykologi og lingvistik. Den består af 6 forskellige dele. Indholdet af meditation, som patienten vil anvende i henhold til behandlingsstadiet, er forskelligt. Infertilitet mindfulness afdelinger; "Åndedrætsbevidsthed, krops- og livmoderbevidsthed, nåleterapi og ovariebevidsthed, Pre-Egg Collection (OPU) diaphragma Breathing, Pre-embryo Transfer Uterine Awareness, Embryo and Uterine Awareness (Post transfer)". Lydoptagelser af mindfulness-tema meditationsindhold: Efter meditationen planlægges indholdet; lydoptagelsen er taget med en professionel optager (Sony ICD-PX470). Lydoptagelserne blev professionelt redigeret af eksperten. Mp3-optagelser blev skabt ved at tilføje baggrundsmusik til lydoptagelser i computermiljø. Lydoptagelser af mindfulness-tema meditationsindhold |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne modtog ingen intervention.
Klassisk pleje blev anvendt.
Derefter blev deltagernes psykosociale status målt med skalaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 6 uger
|
Dette skema, udarbejdet af forskeren, består af 21 punkter.
Den stiller spørgsmålstegn ved sociodemografiske oplysninger såsom alder, uddannelsesstatus, erhverv, ægteskabets varighed og infertilitetshistorie, obstetrisk historie og kronisk sygdomsstatus.
|
6 uger
|
|
Kognitiv bevidsthedsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen blev udviklet af Brown og Ryan i 2003 og har til formål at måle bevidsthed og opmærksomhed på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen.
Det giver den samlede score med sin enkeltfaktorstruktur, efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af bevidst bevidsthed.
Faktorbelastninger varierer fra 27 til 78.
Det besvares på en 15-punkts 6-punkts Likert-skala (fra "næsten altid" til "næsten aldrig").
Det har til formål at bestemme, hvor ofte de oplever deres oplevelser automatisk, uden at være opmærksomme på nuet.
Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger; Det er underforstået, at kognitiv bevidsthed er høj.
Skalaens interne konsistenskoefficient er 82
|
1 år
|
|
Infertility Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 år
|
Den originale titlen Infertility Self-Efficacy Scale blev fundet i 2006 af Cousineau et al. Den blev udviklet til at evaluere individers opfattelse af selveffektivitet relateret til infertilitet om deres følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige færdigheder. Den ni-punkts Likert-skalaen (1- slet ikke vigtig og 9- meget vigtig) består af i alt 16 punkter. I 2006 blev der oprettet en kort formular med 10 punkter. Alle udsagn i skalaen er positive. Score fra 10 til 90 er taget fra den korte form af skalaen. Jo højere score, jo højere er opfattelsen af self-efficacy. I originalen af skalaen blev reliabilitetskoefficienten bestemt som α:94. Skalaen er endimensionel og scores mellem 8 og 32. Jo højere score, jo højere er opfattelsen af self-efficacy. |
1 år
|
|
Depression Angst Stress Short Scale (DASS 21)
Tidsramme: 1 år
|
Depression angst stress kort skala (DASS 21) består af 21 punkter, der har til formål at måle niveauet af "depression, angst og stress" under tre overskrifter.
I den normale prøve blev test-gentest-korrelationskoefficienterne fundet at være r=0,68 for depressionsunderskalaen, r=0,66 for angstunderskalaen og r=0,61 for stressunderskalaen.
Denne skala er en 4-punkts Likert-skala og måler "depression, stress og angst dimensioner".
Hvis individet scorer 5 point eller mere fra underdimensionen depression, 4 point eller mere fra angst og 8 point eller mere fra stress, indikerer det, at han eller hun har et relateret problem.
|
1 år
|
|
Resultater for evaluering af mobilapplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Den er udarbejdet af forskeren og har til formål at evaluere brugernes tilfredshed med mobilapplikationen.
Brugervenligheden af mobilapplikationen er rettet mod at få patienternes meninger om de emner, der skal foreslås til mobilapplikationen.
De første 4 punkter i 6-elements formularen har en 3-punkts Likert-funktion (1-ja, 2-nej, 3-jeg er ikke sikker), mens de andre 2 punkter stiller åbne spørgsmål om de emner, som brugerne vil foreslå.
|
1 år
|
|
Fertilitetsjusteringsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen, der oprindeligt hed Fertility Adjustment, blev udviklet af Glover et al i 1999 for at standardisere måling af psykologisk tilpasning i infertilitet.
Overholdelse af infertilitet; Det betragtes som et begreb, der omfatter adfærdsmæssige, kognitive og følelsesmæssige aspekter.
Infertilitetstilpasningsskalaen kan bruges som et nyttigt værktøj til at evaluere effekten af behandlingsprocessen på den psykosociale tilpasning af individer og deres psykologiske behov.
Skalaen er en seks-punkts Likert-type skala med 12 punkter.
Den mindste score er 12 og den maksimale score er 72.
Punkterne var afbalanceret for ikke at påvirke svarene i form af positive og negative udsagn.
Positive elementer scores omvendt.
En høj infertilitets-compliance-score indikerer utilstrækkelig compliance.
I originalen af skalaen blev reliabilitetskoefficienten bestemt til α,85.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-74555795-050.01.04-52289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret telefon app
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom