VLIV PODPORY KOGNITIVNÍHO VĚDOMÍ NA PSYCHOSOCIÁLNÍ STAV ŽEN LÉČENÝCH PRO NEPLODNOST
Odborný asistent Ph.D.
Cíl: Mobilní aplikace v rámci projektu podpořila aplikace kognitivního povědomí u žen podstupujících léčbu neplodnosti; Cílem této studie bylo změřit vliv neplodných žen na jejich psychosociální status.
Metoda: Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Jeho cílem bylo snížit stres a zvýšit povědomí pomocí aplikace všímavosti/kognitivního povědomí u žen podstupujících léčbu neplodnosti. Z tohoto důvodu byly vytvořeny speciální návrhy všímavosti pro neplodné ženy na základě názoru odborníka v oboru. Byly zaznamenány návrhy všímavosti vytvořené speciálně pro ženy s neplodností. Záznamy se měnily podle fází léčby s průměrnou dobou trvání 40 minut. Tyto audionahrávky byly prezentovány pomocí mobilní aplikace vyvinuté pro neplodné ženy. Mobilní aplikace s názvem IVFMind byla navržena pro neplodné ženy. Aplikace se skládá ze zvukových nahrávek všímavosti a částí pro čtení. Experimentální skupina (č:17) si tuto aplikaci nainstalovala do svých telefonů a pravidelně poslouchala zvukové záznamy. Experimentálním a kontrolním skupinám (N:34) byly poskytnuty škály kognitivního vědomí (BIFO), deprese-úzkost (DASS 21), neplodnosti a škály přizpůsobení plodnosti. Škály byly provedeny jako pre-test a post-test. V experimentální skupině byl vyplněn formulář pro hodnocení mobilní aplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost je proces se sociální, kulturní a psychologickou interakcí a také s fyzickým stavem. Neplodnost je vnímanou ztrátou pro ženy, muže a rodiny. Vyžaduje přizpůsobení se bezdětnému životnímu stylu a vytvoření mechanismu vyrovnávání se s obtížemi, se kterými se setkává (Lee, Choi, Chan, Chan, & Ernest, 2009). Léčba neplodnosti je pro většinu párů stresující, fyzicky bolestivé a finančně náročné životní krize (Boivin, Griffiths a Venetis, 2011). Nestačí, že ošetřovatelská péče, které se ženám, které prožívají tak složitý psychosociální proces, dostane během stejně komplexního léčebného procesu, je pouze fyzická péče. Z tohoto důvodu jedinci v procesu diagnostiky a léčby neplodnosti, zejména ženy, potřebují sociální podporu (Blevins, 2011).
Poskytování psychosociální podpory neplodným pacientkám je jedním z důležitých úkolů ošetřovatelské péče.
V literatuře existují studie ukazující, že péče založená na všímavosti je účinnou metodou pro zlepšení psychického zdraví (jako je kvalita života, stres, přizpůsobení manželství) u žen na klinikách pro léčbu neplodnosti (Fard, Kalantarkousheh, & Faramarzi, 2018) (Lunn & Sherratt, 2013) (Shargh, et al., 2016) (Hosseini, et al., 2020). Studie intervence péče založené na všímavosti zjistila zvýšení úrovně uvědomění, sebesoucitu a strategií zvládání u neplodných žen během jejich prvního IVF léčby. Bylo tedy zjištěno, že zlepšuje kvalitu života související s plodností a míru těhotenství (Li, Long, Liu, He, & Li, 2016).
V rámci tohoto projektu byla vyvinuta mobilní aplikace, která neplodným ženám poskytuje psychosociální podporu založenou na všímavosti. Mobilní aplikace obsahuje zvukové nahrávky založené na všímavosti vyvinuté speciálně pro neplodnost. Účastníci pravidelně (dvakrát denně) poslouchali meditaci vhodnou pro fázi léčby.
Psychosociální hodnocení (pretest a posttest) bylo použito k měření přínosu této praxe na účastníky.
Psychosociální status žen podstupujících léčbu neplodnosti byl měřen pomocí použitých škál a byl hodnocen vliv mobilní aplikace a ošetřovatelské podpory všímavosti na účastnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan
- Maltepe Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po vyplnění formuláře informovaného souhlasu a dobrovolné účasti ve studii
- Bez psychiatrické diagnózy (schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese, úzkostné poruchy atd.)
- Zahájení nebo brzy zahájení léčby IVF (zahájení stimulace vaječníků)
- Mít maximálně tři předchozí pokusy IVF
- Pomocí chytrého telefonu
- Mluví a rozumí turecky
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ukončení léčby v jakékoli fázi
- Selhání přenosu embryí
- Dobrovolný odchod z práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny využívali mobilní aplikaci všímavosti.
Poté byl psychosociální stav účastníků měřen pomocí škál.
|
Vytváření návrhů založených na všímavosti pro neplodné ženy: Obsah založený na všímavosti byl vytvořen na základě názorů odborníků z oblasti zdravotního ošetřovatelství žen, psychologie a lingvistiky. Skládá se ze 6 různých částí. Obsah meditace, kterou bude pacient aplikovat podle stádia léčby, je různý. oddělení všímavosti pro neplodnost; „Povědomí o dechu, vědomí těla a dělohy, terapie jehlou a povědomí o vaječníku, dýchání bránicí před odběrem vajíček (OPU), předembryo transfer děložní povědomí, embryo a děloha (po transferu)“. Zvukové nahrávky meditačního obsahu s tematikou všímavosti: Poté, co je naplánován obsah meditace; zvukový záznam byl pořízen profesionálním rekordérem (Sony ICD-PX470). Pořízené zvukové záznamy byly odborně upraveny odborníkem. Mp3 nahrávky byly vytvořeny přidáním hudby na pozadí ke zvukovým nahrávkám v počítačovém prostředí. Zvukové nahrávky meditačního obsahu s tematikou všímavosti |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrželi žádnou intervenci.
Byla aplikována klasická péče.
Poté byl psychosociální stav účastníků měřen pomocí škál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento formulář, připravený výzkumníkem, se skládá z 21 položek.
Zpochybňuje sociodemografické informace, jako je věk, vzdělání, povolání, délka manželství a anamnéza neplodnosti, porodnická anamnéza a stav chronických onemocnění.
|
6 týdnů
|
|
Škála kognitivního vědomí
Časové okno: 1 rok
|
Tato škála, kterou vyvinuli Brown a Ryan v roce 2003, si klade za cíl měřit povědomí a pozornost k momentálním zážitkům v každodenním životě.
Udává celkové skóre se svou jednofaktorovou strukturou, jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se úroveň vědomého vědomí.
Faktorové zatížení se pohybuje od 27 do 78.
Odpovídá se na 15bodové 6bodové škále Likertova typu (od „téměř vždy“ po „téměř nikdy“).
Jeho cílem je určit, jak často prožívají své zážitky automaticky, aniž by věnovali pozornost přítomnému okamžiku.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje; Je zřejmé, že kognitivní povědomí je vysoké.
Koeficient vnitřní konzistence stupnice je 82
|
1 rok
|
|
Neplodnost Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 rok
|
Originál s názvem Infertility Self-Efficacy Scale byl nalezen v roce 2006 Cousineauem et al. Byl vyvinut k vyhodnocení vnímání sebeúčinnosti jednotlivců souvisejících s neplodností ohledně jejich emocionálních, kognitivních a behaviorálních dovedností. Devítibodová škála Likertova typu (1- není vůbec důležitá a 9- velmi důležitá) se skládá celkem z 16 položek. V roce 2006 vznikla 10položková krátká forma. Všechna tvrzení ve škále jsou kladná. Skóre v rozmezí od 10 do 90 jsou převzaty ze zkrácené formy stupnice. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímání vlastní účinnosti. V originále škály byl koeficient spolehlivosti stanoven jako α:94. Škála je jednorozměrná a skóre je mezi 8 a 32. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímání vlastní účinnosti. |
1 rok
|
|
Deprese, úzkost, stres, krátká škála (DASS 21)
Časové okno: 1 rok
|
Krátká škála deprese, úzkosti a stresu (DASS 21) se skládá z 21 položek, jejichž cílem je změřit úroveň „deprese, úzkosti a stresu“ ve třech kategoriích.
V normálním vzorku byly korelační koeficienty test-retest zjištěny r=0,68 pro subškálu deprese, r=0,66 pro subškálu úzkosti a r=0,61 pro subškálu stresu.
Tato škála je 4bodová škála Likertova typu a měří „dimenze deprese, stresu a úzkosti“.
Pokud jedinec získá 5 bodů nebo více z poddimenze deprese, 4 body nebo více z úzkosti a 8 bodů nebo více ze stresu, znamená to, že má související problém.
|
1 rok
|
|
Výsledky hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: 1 rok
|
Byl připraven výzkumníkem a má za cíl vyhodnotit spokojenost uživatelů s mobilní aplikací.
Použitelnost mobilní aplikace je zaměřena na získání názorů pacientů na témata, která mají být navržena pro mobilní aplikaci.
První 4 položky formuláře o 6 položkách mají 3bodovou funkci Likert (1-ano, 2-ne, 3-nejsem si jistý), zatímco další 2 položky kladou otevřené otázky o tématech, která uživatelé chci navrhnout.
|
1 rok
|
|
Škála úpravy plodnosti
Časové okno: 1 rok
|
Stupnice, původně pojmenovaná Fertility Adjustment, byla vyvinuta Gloverem et al v roce 1999 za účelem standardizace měření psychologického přizpůsobení neplodnosti.
Poddajnost neplodnosti; Je považován za koncept, který zahrnuje behaviorální, kognitivní a emocionální aspekty.
Škálu úpravy neplodnosti lze použít jako užitečný nástroj pro hodnocení vlivu procesu léčby na psychosociální přizpůsobení jedinců a jejich psychologické potřeby.
Stupnice je šestibodová 12bodová stupnice Likertova typu.
Minimální skóre na stupnici je 12 a maximální skóre je 72.
Položky byly vyvážené, aby neovlivňovaly odpovědi z hlediska kladných a záporných výroků.
Pozitivní položky jsou hodnoceny obráceně.
Vysoké skóre na škále compliance ukazuje na nedostatečnou compliance.
V originále škály byl koeficient spolehlivosti stanoven jako α,85.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.01.04-52289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .