スマートフォンのデータをアルツハイマー病の診断マーカーとして使用する可能性に関するパイロット研究。 (IMASMART)
2026年7月20日 更新者：Poitiers University Hospital
この研究では、記憶障害、軽度認知機能低下、またはアルツハイマー病のいずれかと診断された 3 つのグループのスマートフォンの使用データを比較します。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、世界の認知症の主な原因です。 最初に影響を受ける認知機能は記憶であり、次に他の認知システムが影響を受け、患者の自律性の喪失が進行します。 現在、ADの診断は遅すぎる段階で行われています。 記憶障害または軽度認知機能低下 (MCI) のある患者は、特に AD を発症するリスクがあります。
ただし、AD への進行のこのリスクを正確に予測するための臨床的または準臨床的証拠はありません。 私たちの仮説は、スマートフォンの使用の進化と認知状態の AD への変換との間に関連性があるというものです。
このパイロット研究の目的は、記憶障害を持つ患者、MCI または AD を持つ患者のスマートフォン使用データ間の既存の違いを特定することです。 これは、90 人の患者 (30 人が記憶障害、30 人が MCI、30 人が AD) を対象に、3 か月間のスマートフォンの使用データを収集した研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CMRR の 1 つでの日常診療における患者相談
- スマートフォンの使用に支障をきたすような感覚障害がない
除外基準:
- MMSEを実行できない、またはMMSE < 20;
- その他の神経変性疾患（パーキンソン病、レビー小体病、前頭側頭葉変性症、筋萎縮性側索硬化症）
- 重度の不安障害または抑うつ障害 HADS スコア 17 以上
- 重症疾患の終末期
- 認知障害に関与している可能性がある MRI 上の病変の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アルツハイマー病
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スマートフォンの利用データの記録
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他の：記憶の訴え
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スマートフォンの利用データの記録
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他の：軽度の認知機能低下
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スマートフォンの利用データの記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数学的組み合わせの比較
時間枠：最長3か月
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3 か月間のスマートフォンのデータ記録中に収集されたさまざまなパラメータの数学的組み合わせの比較
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最長3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JULIAN Adrien、Poitiers University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2026年10月2日
研究の完了 (推定)
2026年10月2日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。