Studio pilota sulla fattibilità dell'utilizzo dei dati degli smartphone come marker diagnostici per il morbo di Alzheimer. (IMASMART)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer (AD) è la principale causa di demenza nel mondo. La prima funzione cognitiva interessata è la memoria e poi altri sistemi cognitivi vengono colpiti portando ad una progressiva perdita di autonomia del paziente. Attualmente, la diagnosi di AD viene posta troppo tardi. I pazienti con disturbi della memoria o lieve declino cognitivo (MCI) sono particolarmente a rischio di sviluppare l'AD.
Tuttavia, non ci sono prove cliniche o paracliniche per prevedere con precisione questo rischio di progressione verso l'AD. La nostra ipotesi è che esista un'associazione tra l'evoluzione dell'uso dello smartphone e la conversione dello stato cognitivo in AD.
Lo scopo di questo studio pilota è identificare le differenze esistenti tra i dati sull'uso dello smartphone di pazienti con problemi di memoria o di pazienti con MCI o AD. Si tratta di uno studio su 90 pazienti (30 pazienti con disturbi della memoria, 30 con MCI e 30 con AD) con una raccolta di dati sull'utilizzo dello smartphone durante tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- Chu Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consulenza ai pazienti nelle cure di routine in uno dei CMRR
- Nessun danno sensoriale che possa compromettere l'utilizzo dello smartphone
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire MMSE o MMSE < 20;
- Altre condizioni neurodegenerative (morbo di Parkinson, malattia a corpi di Lewy, degenerazione lobare frontotemporale, sclerosi laterale amiotrofica)
- Grave disturbo ansioso o depressivo Punteggio HADS ≥ 17
- Fase terminale di una grave malattia
- Evidenza di una lesione alla risonanza magnetica che può essere coinvolta nel deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Il morbo di Alzheimer
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Registrazione dei dati di utilizzo dello smartphone
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Altro: Denuncia di memoria
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Registrazione dei dati di utilizzo dello smartphone
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Altro: Lieve declino cognitivo
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Registrazione dei dati di utilizzo dello smartphone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di una combinazione matematica
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Il confronto di una combinazione matematica dei diversi parametri raccolti durante i tre mesi di registrazione dei dati dello smartphone
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Fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattia di Alzheimer
- Disturbi della memoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00615-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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