Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование возможности использования данных смартфона в качестве диагностического маркера болезни Альцгеймера. (IMASMART)

20 июля 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital
В этом исследовании будут сравниваться данные об использовании смартфонов между тремя группами пациентов, у которых диагностированы жалобы на нарушение памяти, легкое снижение когнитивных функций или болезнь Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) является ведущей причиной деменции в мире. Первой затронутой когнитивной функцией является память, затем поражаются другие когнитивные системы, что приводит к прогрессирующей потере автономии пациента. В настоящее время диагноз БА ставится на слишком поздней стадии. Пациенты с жалобами на нарушение памяти или умеренным снижением когнитивных функций (MCI) особенно подвержены риску развития атопического дерматита.

Тем не менее, нет клинических или параклинических данных, позволяющих предсказать именно этот риск прогрессирования болезни Альцгеймера. Наша гипотеза состоит в том, что существует связь между эволюцией использования смартфонов и преобразованием когнитивного статуса в AD.

Целью этого пилотного исследования является выявление существующих различий между данными об использовании смартфонов пациентами с жалобами на память или пациентами с MCI или с AD. Это исследование 90 пациентов (30 пациентов с жалобами на память, 30 с MCI и 30 с AD) со сбором данных об использовании смартфонов в течение трех месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Консультация пациента по рутинному уходу в одном из CMRR
  • Нет сенсорных нарушений, которые могут поставить под угрозу использование смартфона

Критерий исключения:

  • Неспособность выполнить MMSE или MMSE < 20;
  • Другие нейродегенеративные состояния (болезнь Паркинсона, болезнь телец Леви, лобно-височная долевая дегенерация, боковой амиотрофический склероз)
  • Тяжелое тревожное или депрессивное расстройство по шкале HADS ≥ 17
  • Терминальная фаза тяжелого заболевания
  • Доказательства поражения на МРТ, которые могут быть связаны с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Болезнь Альцгеймера
Другой: Запись данных об использовании смартфона
Запись данных об использовании смартфона
Другой: Жалоба на память
Другой: Запись данных об использовании смартфона
Запись данных об использовании смартфона
Другой: Легкое снижение когнитивных функций
Другой: Запись данных об использовании смартфона
Запись данных об использовании смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение математической комбинации
Временное ограничение: До трех месяцев
Сравнение математической комбинации различных параметров, собранных в течение трех месяцев записи данных смартфона.
До трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Соавторы

University of Poitiers

Следователи

  • Главный следователь: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A00615-36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться