Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de haalbaarheid van het gebruik van smartphonegegevens als diagnostische marker voor de ziekte van Alzheimer.

8 december 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
In deze studie worden gegevens over het gebruik van smartphones vergeleken tussen drie groepen patiënten met de diagnose geheugenaandoening, milde cognitieve achteruitgang of de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is de belangrijkste oorzaak van dementie in de wereld. De eerste aangetaste cognitieve functie is het geheugen en vervolgens worden andere cognitieve systemen aangetast, wat leidt tot een progressief verlies van autonomie van de patiënt. Momenteel wordt de diagnose AD in een te laat stadium gesteld. Vooral patiënten met geheugenklachten of milde cognitieve achteruitgang (MCI) lopen het risico AD te ontwikkelen.

Er is echter geen klinisch of paraklinisch bewijs om precies dit risico op progressie naar AD te voorspellen. Onze hypothese is dat er een verband bestaat tussen de evolutie van smartphonegebruik en de conversie van cognitieve status naar AD.

Het doel van deze pilotstudie is om bestaande verschillen in kaart te brengen tussen smartphonegebruiksgegevens van patiënten met een geheugenprobleem of van patiënten met MCI of met een AD. Het is een studie van 90 patiënten (30 patiënten met geheugenklachten, 30 met MCI en 30 met AD) met een verzameling van smartphonegebruiksgegevens gedurende drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntconsultatie in de reguliere zorg in een van de CMRR
  • Geen zintuiglijke beperking die het gebruik van smartphones in gevaar kan brengen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om MMSE of MMSE < 20 uit te voeren;
  • Andere neurodegeneratieve aandoening (ziekte van Parkinson, ziekte van Lewy-lichaampjes, frontotemporale kwabdegeneratie, amyotrofische laterale sclerose)
  • Ernstige angst- of depressieve stoornis HADS-score ≥ 17
  • Terminale fase van een ernstige ziekte
  • Bewijs van een laesie op MRI die mogelijk betrokken is bij cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ziekte van Alzheimer
Ander: Registratie van gegevens over smartphonegebruik
Registratie van gegevens over smartphonegebruik
Ander: Geheugen klacht
Ander: Registratie van gegevens over smartphonegebruik
Registratie van gegevens over smartphonegebruik
Ander: Milde cognitieve achteruitgang
Ander: Registratie van gegevens over smartphonegebruik
Registratie van gegevens over smartphonegebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van een wiskundige combinatie
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De vergelijking van een wiskundige combinatie van de verschillende parameters die zijn verzameld tijdens de drie maanden van smartphonegegevensregistratie
Tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Medewerkers

University of Poitiers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMASMART

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren