Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az okostelefonok adatainak az Alzheimer-kór diagnosztikai markereként való felhasználásának megvalósíthatóságáról.

2023. december 8. frissítette: Poitiers University Hospital
Ez a tanulmány összehasonlítja az okostelefon-használati adatokat három olyan betegcsoport között, akiknél memóriapanasz, enyhe kognitív hanyatlás vagy Alzheimer-kór diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) a demencia vezető oka a világon. Az első érintett kognitív funkció a memória, majd más kognitív rendszerek is érintettek, ami a páciens autonómiájának fokozatos elvesztéséhez vezet. Jelenleg az AD diagnózisa túl késői szakaszban történik. A memóriapanaszokkal vagy enyhe kognitív hanyatlással (MCI) szenvedő betegek különösen ki vannak téve az AD kialakulásának.

Nincs azonban olyan klinikai vagy paraklinikai bizonyíték, amely pontosan előre jelezné az AD-ba való progresszió kockázatát. Hipotézisünk az, hogy összefüggés van az okostelefon-használat evolúciója és a kognitív állapot AD-vé való átalakulása között.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a meglévő különbségeket a memóriapanaszos, illetve az MCI-s vagy AD-s betegek okostelefon-használati adatai között. Ez egy 90 páciens (30 memóriapanaszos, 30 MCI-s és 30 AD-s beteg) bevonásával végzett vizsgálat, amely három hónapon keresztül gyűjtötte össze az okostelefon-használati adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Toborzás
        • CHU Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • JULIAN Adrien, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegtanácsadás a rutin ellátásban az egyik CMRR-ben
  • Nincs olyan érzékszervi károsodás, amely veszélyeztetheti az okostelefon használatát

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség MMSE végrehajtására vagy MMSE < 20 ;
  • Egyéb neurodegeneratív állapotok (Parkinson-kór, Lewy-kór, frontotemporális lebeny degeneráció, amiotrófiás laterális szklerózis)
  • Súlyos szorongásos vagy depressziós rendellenesség HADS pontszám ≥ 17
  • Súlyos betegség végső fázisa
  • Bizonyíték az MRI-n látható lézióra, amely kognitív károsodást okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alzheimer kór
Egyéb: Okostelefon használati adatok rögzítése
Okostelefon használati adatok rögzítése
Egyéb: Memória panasz
Egyéb: Okostelefon használati adatok rögzítése
Okostelefon használati adatok rögzítése
Egyéb: Enyhe kognitív hanyatlás
Egyéb: Okostelefon használati adatok rögzítése
Okostelefon használati adatok rögzítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy matematikai kombináció összehasonlítása
Időkeret: Akár három hónapig
Az okostelefonos adatrögzítés három hónapja során gyűjtött különböző paraméterek matematikai kombinációjának összehasonlítása
Akár három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Együttműködők

University of Poitiers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMASMART

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel