- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709210
Pilottitutkimus älypuhelimen tietojen käyttämisen mahdollisuudesta Alzheimerin taudin diagnostisena merkkinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on johtava dementian aiheuttaja maailmassa. Ensimmäinen vaikutus kognitiiviseen toimintoon on muisti, ja sitten se vaikuttaa muihin kognitiivisiin järjestelmiin, mikä johtaa potilaan autonomian asteittaiseen menettämiseen. Tällä hetkellä AD-diagnoosi tehdään liian myöhäisessä vaiheessa. Potilaat, joilla on muistihäiriöitä tai lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI), ovat erityisen alttiita AD:lle.
Ei kuitenkaan ole kliinistä tai parakliinista näyttöä, joka ennustaisi tarkasti tämän AD:n etenemisriskin. Hypoteesimme on, että älypuhelimen käytön evoluution ja kognitiivisen tilan muuttumisen välillä on yhteys AD:ksi.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa olemassa olevat erot älypuhelimen käyttötietojen välillä muistihäiriöistä kärsivien potilaiden tai potilaiden MCI- tai AD-potilaiden välillä. Se on tutkimus, johon osallistui 90 potilasta (30 potilasta, joilla on muistivaivoja, 30 sairastanut MCI:tä ja 30 sairastanut AD) älypuhelimen käyttötietoja kolmen kuukauden ajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RABOIS Emilie
- Puhelinnumero: +33(0)549444444
- Sähköposti: e.rabois@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adrien JULIAN
- Puhelinnumero: +33(0)549444444
- Sähköposti: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- IMZI Nadia
- Puhelinnumero: +33(0)549444444
- Sähköposti: n.imzi@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- RABOIS Emilie
- Puhelinnumero: +33(0)549444444
- Sähköposti: e.rabois@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden konsultointi rutiinihoidossa yhdessä CMRR:stä
- Ei aistinvaraisia häiriöitä, jotka voivat vaarantaa älypuhelimen käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa MMSE:tä tai MMSE:tä < 20;
- Muut hermostoa rappeuttavat sairaudet (Parkinsonin tauti, Lewyn kehon tauti, frontotemporaalinen lobar rappeuma, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
- Vaikea ahdistuneisuus tai masennushäiriö HADS-pistemäärä ≥ 17
- Vakavan taudin loppuvaihe
- Todisteet magneettikuvauksessa olevasta vauriosta, joka voi olla osallisena kognitiiviseen heikentymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Alzheimerin tauti
|
Älypuhelimen käyttötietojen tallennus
|
Muut: Muistivalitus
|
Älypuhelimen käyttötietojen tallennus
|
Muut: Lievä kognitiivinen heikkeneminen
|
Älypuhelimen käyttötietojen tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matemaattisen yhdistelmän vertailu
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Älypuhelimen tietojen tallennuksen kolmen kuukauden aikana kerättyjen eri parametrien matemaattisen yhdistelmän vertailu
|
Jopa kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMASMART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis
Kliiniset tutkimukset Älypuhelimen käyttötietojen tallennus
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtValmis