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Pilotstudie zur Machbarkeit der Verwendung von Smartphone-Daten als diagnostischer Marker für die Alzheimer-Krankheit. (IMASMART)

20. Juli 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Diese Studie vergleicht Smartphone-Nutzungsdaten zwischen drei Gruppen von Patienten, bei denen entweder eine Gedächtnisstörung, ein leichter kognitiver Rückgang oder die Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist weltweit die häufigste Ursache für Demenz. Die erste betroffene kognitive Funktion ist das Gedächtnis, und dann werden andere kognitive Systeme beeinträchtigt, was zu einem fortschreitenden Verlust der Autonomie des Patienten führt. Derzeit wird die AD-Diagnose zu spät gestellt. Patienten mit Gedächtnisbeschwerden oder leichtem kognitivem Verfall (MCI) sind besonders gefährdet, AD zu entwickeln.

Es gibt jedoch keine klinischen oder paraklinischen Beweise, um genau dieses Risiko einer Progression zu AD vorherzusagen. Unsere Hypothese ist, dass es einen Zusammenhang zwischen der Entwicklung der Smartphone-Nutzung und der Umwandlung des kognitiven Status in AD gibt.

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, bestehende Unterschiede zwischen Smartphone-Nutzungsdaten von Patienten mit einer Gedächtnisbeschwerde oder von Patienten mit MCI oder mit einer AD zu identifizieren. Es handelt sich um eine Studie mit 90 Patienten (30 Patienten mit Gedächtnisbeschwerden, 30 mit MCI und 30 mit AD) mit einer Sammlung von Smartphone-Nutzungsdaten über drei Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenberatung in der Routineversorgung in einem der CMRR
  • Keine sensorische Beeinträchtigung, die die Smartphone-Nutzung beeinträchtigen könnte

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, MMSE oder MMSE < 20 durchzuführen;
  • Andere neurodegenerative Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Lewy-Körper-Krankheit, frontotemporale Lobärdegeneration, amyotrophe Lateralsklerose)
  • Schwere Angststörung oder depressive Störung HADS-Score ≥ 17
  • Endphase einer schweren Erkrankung
  • Nachweis einer Läsion im MRT, die an der kognitiven Beeinträchtigung beteiligt sein kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alzheimer-Erkrankung
Sonstiges: Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten
Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten
Sonstiges: Gedächtnisbeschwerde
Sonstiges: Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten
Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten
Sonstiges: Leichter kognitiver Rückgang
Sonstiges: Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten
Aufzeichnung von Smartphone-Nutzungsdaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich einer mathematischen Kombination
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Der Vergleich einer mathematischen Kombination der verschiedenen Parameter, die während der drei Monate der Smartphone-Datenaufzeichnung gesammelt wurden
Bis zu drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Mitarbeiter

University of Poitiers

Ermittler

  • Hauptermittler: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00615-36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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