Estudo Piloto sobre a Viabilidade do Uso de Dados de Smartphone como um Marcador de Diagnóstico para a Doença de Alzheimer. (IMASMART)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer (DA) é a principal causa de demência no mundo. A primeira função cognitiva afetada é a memória e depois outros sistemas cognitivos são afetados levando a uma perda progressiva da autonomia do paciente. Atualmente, o diagnóstico da DA é feito em um estágio muito tardio. Pacientes com queixas de memória ou declínio cognitivo leve (MCI) estão particularmente em risco de desenvolver DA.
No entanto, não há evidências clínicas ou paraclínicas para prever com precisão esse risco de progressão para DA. Nossa hipótese é que existe uma associação entre a evolução do uso do smartphone e a conversão do estado cognitivo para DA.
O objetivo deste estudo piloto é identificar as diferenças existentes entre os dados de uso do smartphone de pacientes com queixa de memória ou de pacientes com DCL ou DA. É um estudo de 90 pacientes (30 pacientes com queixa de memória, 30 com CCL e 30 com DA) com coleta de dados de uso de smartphones durante três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultas de pacientes em cuidados de rotina em um dos CMRR
- Nenhuma deficiência sensorial que possa comprometer o uso do smartphone
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar MEEM ou MEEM < 20 ;
- Outra condição neurodegenerativa (doença de Parkinson, doença do corpo de Lewy, degeneração lobar frontotemporal, esclerose lateral amiotrófica)
- Ansiedade grave ou transtorno depressivo escore HADS ≥ 17
- Fase terminal de uma doença grave
- Evidência de uma lesão na ressonância magnética que pode estar envolvida no comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Doença de Alzheimer
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Gravação de dados de uso do smartphone
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Outro: Queixa de memória
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Gravação de dados de uso do smartphone
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Outro: Declínio cognitivo leve
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Gravação de dados de uso do smartphone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de uma combinação matemática
Prazo: Até três meses
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A comparação de uma combinação matemática dos diferentes parâmetros coletados durante os três meses de gravação de dados do smartphone
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Até três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00615-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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