Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wykonalności wykorzystania danych ze smartfona jako markera diagnostycznego choroby Alzheimera.

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
W badaniu tym porównane zostaną dane dotyczące korzystania ze smartfonów w trzech grupach pacjentów, u których zdiagnozowano problemy z pamięcią, łagodne pogorszenie funkcji poznawczych lub chorobę Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest główną przyczyną demencji na świecie. Pierwszą zaburzoną funkcją poznawczą jest pamięć, a następnie inne systemy poznawcze, co prowadzi do postępującej utraty autonomii pacjenta. Obecnie rozpoznanie AZS jest stawiane na zbyt późnym etapie. Pacjenci z zaburzeniami pamięci lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) są szczególnie narażeni na rozwój AD.

Jednak nie ma klinicznych ani paraklinicznych dowodów pozwalających dokładnie przewidzieć to ryzyko progresji do AD. Nasza hipoteza jest taka, że ​​istnieje związek między ewolucją korzystania ze smartfonów a konwersją stanu poznawczego na AD.

Celem tego badania pilotażowego jest zidentyfikowanie istniejących różnic między danymi dotyczącymi korzystania ze smartfonów przez pacjentów z dolegliwościami pamięci lub pacjentów z MCI lub AD. Jest to badanie 90 pacjentów (30 pacjentów z zaburzeniami pamięci, 30 z MCI i 30 z AD) z gromadzeniem danych dotyczących korzystania ze smartfonów w ciągu trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JULIAN Adrien, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje z pacjentem w rutynowej opiece w jednym z CMRR
  • Brak upośledzenia sensorycznego, które mogłoby zagrozić korzystaniu ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania MMSE lub MMSE < 20;
  • Inne stany neurodegeneracyjne (choroba Parkinsona, choroba z ciałami Lewy'ego, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, stwardnienie zanikowe boczne)
  • Ciężkie zaburzenie lękowe lub depresyjne w skali HADS ≥ 17
  • Końcowa faza ciężkiej choroby
  • Dowód na uszkodzenie w MRI, które może być związane z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba Alzheimera
Inny: Rejestrowanie danych użytkowania smartfona
Rejestrowanie danych użytkowania smartfona
Inny: Skarga na pamięć
Inny: Rejestrowanie danych użytkowania smartfona
Rejestrowanie danych użytkowania smartfona
Inny: Łagodny spadek funkcji poznawczych
Inny: Rejestrowanie danych użytkowania smartfona
Rejestrowanie danych użytkowania smartfona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kombinacji matematycznej
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Porównanie matematycznej kombinacji różnych parametrów zebranych w ciągu trzech miesięcy rejestrowania danych ze smartfona
Do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Współpracownicy

University of Poitiers

Śledczy

  • Główny śledczy: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMASMART

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj