스마트폰 데이터를 알츠하이머병 진단 마커로 활용 가능성에 관한 파일럿 연구.
2023년 12월 8일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구는 기억력 문제, 가벼운 인지 저하 또는 알츠하이머병으로 진단된 세 그룹의 환자 사이에서 스마트폰 사용 데이터를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 세계 치매의 주요 원인입니다. 영향을 받는 첫 번째 인지 기능은 기억이고 그 다음에는 다른 인지 시스템이 영향을 받아 환자의 자율성을 점진적으로 상실하게 됩니다. 현재 AD의 진단은 너무 늦은 단계에서 이루어집니다. 기억력 문제 또는 가벼운 인지 저하(MCI)가 있는 환자는 특히 AD가 발생할 위험이 있습니다.
그러나 AD로의 진행 위험을 정확하게 예측하는 임상적 또는 준임상적 증거는 없습니다. 우리의 가설은 스마트폰 사용의 진화와 인지 상태의 AD로의 전환 사이에 연관성이 있다는 것입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 기억력 문제가 있는 환자, MCI 또는 AD 환자의 스마트폰 사용 데이터 간의 기존 차이점을 식별하는 것입니다. 90명의 환자(기억장애 30명, MCI 30명, AD 30명)를 대상으로 3개월 동안 스마트폰 사용 데이터를 수집한 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RABOIS Emilie
- 전화번호: +33(0)549444444
- 이메일: e.rabois@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adrien JULIAN
- 전화번호: +33(0)549444444
- 이메일: adrien.julian@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- IMZI Nadia
- 전화번호: +33(0)549444444
- 이메일: n.imzi@chu-poitiers.fr
-
연락하다:
- RABOIS Emilie
- 전화번호: +33(0)549444444
- 이메일: e.rabois@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CMRR 중 하나에서 일상적인 치료에서 환자 상담
- 스마트폰 사용을 방해할 수 있는 감각 장애 없음
제외 기준:
- MMSE 수행 불능 또는 MMSE < 20;
- 기타 신경퇴행성 질환(파킨슨병, 루이소체병, 전측두엽 변성, 근위축성 측삭 경화증)
- 심한 불안 또는 우울 장애 HADS 점수 ≥ 17
- 심각한 질병의 말기
- MRI에서 인지 장애와 관련될 수 있는 병변의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 알츠하이머병
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스마트폰 사용 데이터 기록
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다른: 메모리 불만
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스마트폰 사용 데이터 기록
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다른: 가벼운 인지 저하
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스마트폰 사용 데이터 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수학적 조합의 비교
기간: 최대 3개월
|
스마트폰 데이터 기록 3개월 동안 수집된 다양한 매개변수의 수학적 조합 비교
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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