Pilotstudie om möjligheten att använda smartphonedata som en diagnostisk markör för Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste orsaken till demens i världen. Den första kognitiva funktionen som påverkas är minnet och sedan påverkas andra kognitiva system vilket leder till en progressiv förlust av autonomi hos patienten. För närvarande ställs diagnosen AD i ett för sent skede. Patienter med minnesproblem eller mild kognitiv försämring (MCI) löper särskilt stor risk att utveckla AD.
Det finns dock inga kliniska eller parakliniska bevis för att förutsäga just denna risk för progression till AD. Vår hypotes är att det finns ett samband mellan utvecklingen av smartphoneanvändning och omvandlingen av kognitiv status till AD.
Syftet med denna pilotstudie är att identifiera befintliga skillnader mellan smartphoneanvändningsdata för patienter med minnesproblem eller patienter med MCI eller med AD. Det är en studie av 90 patienter (30 patienter med minnesproblem, 30 med MCI och 30 med AD) med en insamling av smartphoneanvändningsdata under tre månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RABOIS Emilie
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: e.rabois@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrien JULIAN
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- IMZI Nadia
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: n.imzi@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- RABOIS Emilie
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: e.rabois@chu-poitiers.fr
-
Huvudutredare:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientrådgivning i rutinvård i en av CMRR
- Ingen sensorisk funktionsnedsättning som kan äventyra smartphoneanvändning
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra MMSE eller MMSE < 20;
- Andra neurodegenerativa tillstånd (Parkinsons sjukdom, Lewy body-sjukdom, frontotemporal lobar degeneration, amyotrofisk lateralskleros)
- Svår ångest eller depressiv sjukdom HADS-poäng ≥ 17
- Slutfasen av en allvarlig sjukdom
- Bevis på en lesion på MRT som kan vara involverad i kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alzheimers sjukdom
|
Registrering av smartphoneanvändningsdata
|
|
Övrig: Minnesklagomål
|
Registrering av smartphoneanvändningsdata
|
|
Övrig: Lätt kognitiv försämring
|
Registrering av smartphoneanvändningsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av en matematisk kombination
Tidsram: Upp till tre månader
|
Jämförelsen av en matematisk kombination av de olika parametrarna som samlats in under de tre månaderna av datainspelning av smartphones
|
Upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMASMART
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .