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Étude pilote sur la faisabilité de l'utilisation des données d'un smartphone comme marqueur diagnostique de la maladie d'Alzheimer.

8 décembre 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Cette étude comparera les données d'utilisation des smartphones entre trois groupes de patients chez qui on a diagnostiqué soit un trouble de la mémoire, soit un léger déclin cognitif, soit la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) est la première cause de démence dans le monde. La première fonction cognitive touchée est la mémoire puis les autres systèmes cognitifs sont touchés entraînant une perte progressive d'autonomie du patient. Actuellement, le diagnostic de MA est posé à un stade trop tardif. Les patients souffrant de problèmes de mémoire ou de déclin cognitif léger (MCI) sont particulièrement à risque de développer la MA.

Cependant, il n'existe aucune preuve clinique ou paraclinique permettant de prédire précisément ce risque d'évolution vers la MA. Notre hypothèse est qu'il existe une association entre l'évolution de l'utilisation du smartphone et la conversion du statut cognitif en MA.

L'objectif de cette étude pilote est d'identifier les différences existantes entre les données d'utilisation du smartphone des patients avec une plainte de mémoire ou des patients MCI ou avec une MA. Il s'agit d'une étude de 90 patients (30 patients souffrant de troubles de la mémoire, 30 avec MCI et 30 avec AD) avec une collecte de données d'utilisation du smartphone pendant trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86000
        • Recrutement
        • CHU Poitiers
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • JULIAN Adrien, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient consultant en soins courants dans l'un des CMRR
  • Aucune déficience sensorielle pouvant compromettre l'utilisation du smartphone

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer le MMSE ou MMSE < 20 ;
  • Autre affection neurodégénérative (maladie de Parkinson, maladie à corps de Lewy, dégénérescence lobaire frontotemporale, sclérose latérale amyotrophique)
  • Trouble anxieux ou dépressif sévère Score HADS ≥ 17
  • Phase terminale d'une maladie grave
  • Preuve d'une lésion à l'IRM pouvant être impliquée dans une déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La maladie d'Alzheimer
Enregistrement des données d'utilisation du smartphone
Autre: Plainte de mémoire
Enregistrement des données d'utilisation du smartphone
Autre: Léger déclin cognitif
Enregistrement des données d'utilisation du smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison d'une combinaison mathématique
Délai: Jusqu'à trois mois
La comparaison d'une combinaison mathématique des différents paramètres collectés pendant les trois mois d'enregistrement des données du smartphone
Jusqu'à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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