- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05709210
Étude pilote sur la faisabilité de l'utilisation des données d'un smartphone comme marqueur diagnostique de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est la première cause de démence dans le monde. La première fonction cognitive touchée est la mémoire puis les autres systèmes cognitifs sont touchés entraînant une perte progressive d'autonomie du patient. Actuellement, le diagnostic de MA est posé à un stade trop tardif. Les patients souffrant de problèmes de mémoire ou de déclin cognitif léger (MCI) sont particulièrement à risque de développer la MA.
Cependant, il n'existe aucune preuve clinique ou paraclinique permettant de prédire précisément ce risque d'évolution vers la MA. Notre hypothèse est qu'il existe une association entre l'évolution de l'utilisation du smartphone et la conversion du statut cognitif en MA.
L'objectif de cette étude pilote est d'identifier les différences existantes entre les données d'utilisation du smartphone des patients avec une plainte de mémoire ou des patients MCI ou avec une MA. Il s'agit d'une étude de 90 patients (30 patients souffrant de troubles de la mémoire, 30 avec MCI et 30 avec AD) avec une collecte de données d'utilisation du smartphone pendant trois mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RABOIS Emilie
- Numéro de téléphone: +33(0)549444444
- E-mail: e.rabois@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adrien JULIAN
- Numéro de téléphone: +33(0)549444444
- E-mail: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- CHU Poitiers
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Contact:
- IMZI Nadia
- Numéro de téléphone: +33(0)549444444
- E-mail: n.imzi@chu-poitiers.fr
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Contact:
- RABOIS Emilie
- Numéro de téléphone: +33(0)549444444
- E-mail: e.rabois@chu-poitiers.fr
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Chercheur principal:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient consultant en soins courants dans l'un des CMRR
- Aucune déficience sensorielle pouvant compromettre l'utilisation du smartphone
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer le MMSE ou MMSE < 20 ;
- Autre affection neurodégénérative (maladie de Parkinson, maladie à corps de Lewy, dégénérescence lobaire frontotemporale, sclérose latérale amyotrophique)
- Trouble anxieux ou dépressif sévère Score HADS ≥ 17
- Phase terminale d'une maladie grave
- Preuve d'une lésion à l'IRM pouvant être impliquée dans une déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La maladie d'Alzheimer
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Enregistrement des données d'utilisation du smartphone
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Autre: Plainte de mémoire
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Enregistrement des données d'utilisation du smartphone
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Autre: Léger déclin cognitif
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Enregistrement des données d'utilisation du smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison d'une combinaison mathématique
Délai: Jusqu'à trois mois
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La comparaison d'une combinaison mathématique des différents paramètres collectés pendant les trois mois d'enregistrement des données du smartphone
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Jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMASMART
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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