Pilotní studie o proveditelnosti použití dat z chytrého telefonu jako diagnostického markeru Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba (AD) je hlavní příčinou demence na světě. První postiženou kognitivní funkcí je paměť a poté jsou postiženy další kognitivní systémy, což vede k postupné ztrátě autonomie pacienta. V současné době je diagnóza AD stanovena v příliš pozdní fázi. Pacienti s poruchami paměti nebo mírným poklesem kognitivních funkcí (MCI) jsou zvláště ohroženi rozvojem AD.
Neexistují však žádné klinické nebo paraklinické důkazy, které by přesně předpověděly toto riziko progrese do AD. Naší hypotézou je, že existuje souvislost mezi vývojem používání chytrých telefonů a přeměnou kognitivního stavu na AD.
Účelem této pilotní studie je identifikovat existující rozdíly mezi údaji o používání chytrých telefonů u pacientů s poruchou paměti nebo pacientů s MCI nebo s AD. Jedná se o studii 90 pacientů (30 pacientů s problémy s pamětí, 30 s MCI a 30 s AD) se sběrem dat o používání smartphonu během tří měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RABOIS Emilie
- Telefonní číslo: +33(0)549444444
- E-mail: e.rabois@chu-poitiers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrien JULIAN
- Telefonní číslo: +33(0)549444444
- E-mail: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- IMZI Nadia
- Telefonní číslo: +33(0)549444444
- E-mail: n.imzi@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- RABOIS Emilie
- Telefonní číslo: +33(0)549444444
- E-mail: e.rabois@chu-poitiers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultace pacientů v běžné péči v jednom z CMRR
- Žádné senzorické poškození, které by mohlo ohrozit používání smartphonu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést MMSE nebo MMSE < 20 ;
- Jiné neurodegenerativní stavy (Parkinsonova choroba, Lewyho tělíska, frontotemporální lobární degenerace, amyotrofická laterální skleróza)
- Těžká úzkostná nebo depresivní porucha HADS skóre ≥ 17
- Terminální fáze těžkého onemocnění
- Důkaz léze na MRI, která se může podílet na kognitivním poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Alzheimerova choroba
|
Záznam údajů o používání smartphonu
|
|
Jiný: Paměťová stížnost
|
Záznam údajů o používání smartphonu
|
|
Jiný: Mírný kognitivní pokles
|
Záznam údajů o používání smartphonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání matematické kombinace
Časové okno: Až tři měsíce
|
Porovnání matematické kombinace různých parametrů shromážděných během tří měsíců záznamu dat smartphonu
|
Až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMASMART
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam údajů o používání smartphonu
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy