Pilotstudie om muligheten for å bruke smarttelefondata som en diagnostisk markør for Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom (AD) er den ledende årsaken til demens i verden. Den første kognitive funksjonen som påvirkes er hukommelsen, og deretter påvirkes andre kognitive systemer, noe som fører til et progressivt tap av autonomi til pasienten. Foreløpig stilles diagnosen AD på et for sent stadium. Pasienter med hukommelsesplager eller mild kognitiv svikt (MCI) er spesielt utsatt for å utvikle AD.
Imidlertid er det ingen kliniske eller parakliniske bevis for å forutsi nøyaktig denne risikoen for progresjon til AD. Vår hypotese er at det er en assosiasjon mellom utviklingen av smarttelefonbruk og konvertering av kognitiv status til AD.
Hensikten med denne pilotstudien er å identifisere eksisterende forskjeller mellom smarttelefonbruksdata for pasienter med en hukommelsesklage eller pasienter med MCI eller med en AD. Det er en studie av 90 pasienter (30 pasienter med hukommelsesproblemer, 30 med MCI og 30 med AD) med en samling av smarttelefonbruksdata i løpet av tre måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RABOIS Emilie
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: e.rabois@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adrien JULIAN
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Ta kontakt med:
- IMZI Nadia
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: n.imzi@chu-poitiers.fr
-
Ta kontakt med:
- RABOIS Emilie
- Telefonnummer: +33(0)549444444
- E-post: e.rabois@chu-poitiers.fr
-
Hovedetterforsker:
- JULIAN Adrien, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientrådgivning i rutinemessig behandling i en av CMRR
- Ingen sensorisk svekkelse som kan kompromittere smarttelefonbruken
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre MMSE eller MMSE < 20;
- Andre nevrodegenerative tilstander (Parkinsons sykdom, Lewy body-sykdom, frontotemporal lobar degenerasjon, amyotrofisk lateral sklerose)
- Alvorlig angst eller depressiv lidelse HADS-score ≥ 17
- Terminal fase av en alvorlig sykdom
- Bevis på en lesjon på MR som kan være involvert i kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alzheimers sykdom
|
Registrering av smarttelefonbruksdata
|
|
Annen: Minneklage
|
Registrering av smarttelefonbruksdata
|
|
Annen: Mild kognitiv svikt
|
Registrering av smarttelefonbruksdata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av en matematisk kombinasjon
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Sammenligningen av en matematisk kombinasjon av de forskjellige parameterne samlet inn i løpet av de tre månedene med smarttelefondataopptak
|
Opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMASMART
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .