Pilotundersøgelse om muligheden for at bruge smartphonedata som en diagnostisk markør for Alzheimers sygdom. (IMASMART)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom (AD) er den førende årsag til demens i verden. Den første kognitive funktion, der påvirkes, er hukommelsen, og derefter påvirkes andre kognitive systemer, hvilket fører til et progressivt tab af patientens autonomi. I øjeblikket stilles diagnosen AD på et for sent stadium. Patienter med hukommelsesbesvær eller mild kognitiv nedgang (MCI) er særligt udsatte for at udvikle AD.
Der er dog ingen klinisk eller paraklinisk evidens til at forudsige netop denne risiko for progression til AD. Vores hypotese er, at der er en sammenhæng mellem udviklingen af smartphonebrug og konverteringen af kognitiv status til AD.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at identificere eksisterende forskelle mellem smartphonebrugsdata for patienter med en hukommelsesklage eller patienters MCI eller med en AD. Det er en undersøgelse af 90 patienter (30 patienter med hukommelsesproblemer, 30 med MCI og 30 med AD) med en samling af smartphonebrugsdata i løbet af tre måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Chu Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientrådgivning i rutinepleje i en af CMRR
- Ingen sensorisk svækkelse, der kan kompromittere smartphonebrug
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre MMSE eller MMSE < 20;
- Anden neurodegenerativ tilstand (Parkinsons sygdom, Lewy body-sygdom, frontotemporal lobar degeneration, amyotrofisk lateral sklerose)
- Svær angst eller depressiv lidelse HADS-score ≥ 17
- Terminal fase af en alvorlig sygdom
- Bevis på en læsion på MR, der kan være involveret i kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alzheimers sygdom
|
Registrering af smartphonebrugsdata
|
|
Andet: Hukommelsesklage
|
Registrering af smartphonebrugsdata
|
|
Andet: Mild kognitiv tilbagegang
|
Registrering af smartphonebrugsdata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af en matematisk kombination
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Sammenligningen af en matematisk kombination af de forskellige parametre indsamlet i løbet af de tre måneders smartphone dataoptagelse
|
Op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sygdom
- Hukommelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00615-36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .