Estudio piloto sobre la viabilidad del uso de datos de teléfonos inteligentes como marcador de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer. (IMASMART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la principal causa de demencia en el mundo. La primera función cognitiva afectada es la memoria y luego se afectan otros sistemas cognitivos dando lugar a una progresiva pérdida de autonomía del paciente. Actualmente, el diagnóstico de DA se realiza en una etapa demasiado tardía. Los pacientes con problemas de memoria o deterioro cognitivo leve (DCL) tienen un riesgo particular de desarrollar EA.
Sin embargo, no existe evidencia clínica o paraclínica que prediga con precisión este riesgo de progresión a EA. Nuestra hipótesis es que existe una asociación entre la evolución del uso de teléfonos inteligentes y la conversión del estado cognitivo a EA.
El objetivo de este estudio piloto es identificar las diferencias existentes entre los datos de uso de smartphones de pacientes con problemas de memoria o de pacientes con DCL o con EA. Es un estudio de 90 pacientes (30 pacientes con queja de memoria, 30 con DCL y 30 con EA) con una recopilación de datos de uso de teléfonos inteligentes durante tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente consulta en rutina de atención en uno de los CMRR
- Sin deterioro sensorial que pueda comprometer el uso de teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar MMSE o MMSE < 20;
- Otra afección neurodegenerativa (enfermedad de Parkinson, enfermedad de cuerpos de Lewy, degeneración del lóbulo frontotemporal, esclerosis lateral amiotrófica)
- Ansiedad grave o trastorno depresivo Puntaje HADS ≥ 17
- Fase terminal de una enfermedad grave
- Evidencia de una lesión en la resonancia magnética que puede estar involucrada en el deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Enfermedad de alzheimer
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Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
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Otro: Queja de memoria
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Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
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Otro: Deterioro cognitivo leve
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Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de una combinación matemática
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La comparación de una combinación matemática de los diferentes parámetros recopilados durante los tres meses de registro de datos del teléfono inteligente
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Hasta tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JULIAN Adrien, Poitiers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00615-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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