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Estudio piloto sobre la viabilidad del uso de datos de teléfonos inteligentes como marcador de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer.

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital
Este estudio comparará los datos de uso de teléfonos inteligentes entre tres grupos de pacientes diagnosticados con problemas de memoria, deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la principal causa de demencia en el mundo. La primera función cognitiva afectada es la memoria y luego se afectan otros sistemas cognitivos dando lugar a una progresiva pérdida de autonomía del paciente. Actualmente, el diagnóstico de DA se realiza en una etapa demasiado tardía. Los pacientes con problemas de memoria o deterioro cognitivo leve (DCL) tienen un riesgo particular de desarrollar EA.

Sin embargo, no existe evidencia clínica o paraclínica que prediga con precisión este riesgo de progresión a EA. Nuestra hipótesis es que existe una asociación entre la evolución del uso de teléfonos inteligentes y la conversión del estado cognitivo a EA.

El objetivo de este estudio piloto es identificar las diferencias existentes entre los datos de uso de smartphones de pacientes con problemas de memoria o de pacientes con DCL o con EA. Es un estudio de 90 pacientes (30 pacientes con queja de memoria, 30 con DCL y 30 con EA) con una recopilación de datos de uso de teléfonos inteligentes durante tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • CHU Poitiers
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • JULIAN Adrien, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente consulta en rutina de atención en uno de los CMRR
  • Sin deterioro sensorial que pueda comprometer el uso de teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar MMSE o MMSE < 20;
  • Otra afección neurodegenerativa (enfermedad de Parkinson, enfermedad de cuerpos de Lewy, degeneración del lóbulo frontotemporal, esclerosis lateral amiotrófica)
  • Ansiedad grave o trastorno depresivo Puntaje HADS ≥ 17
  • Fase terminal de una enfermedad grave
  • Evidencia de una lesión en la resonancia magnética que puede estar involucrada en el deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enfermedad de alzheimer
Otro: Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
Otro: Queja de memoria
Otro: Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
Otro: Deterioro cognitivo leve
Otro: Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes
Registro de datos de uso de teléfonos inteligentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de una combinación matemática
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
La comparación de una combinación matemática de los diferentes parámetros recopilados durante los tres meses de registro de datos del teléfono inteligente
Hasta tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Colaboradores

University of Poitiers

Investigadores

  • Investigador principal: JULIAN Adrien, Poitiers university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMASMART

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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