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Transtheoretic モデル、産後の喫煙再発、禁煙介入

2023年1月31日 更新者:Semra YILMAZ

分娩後の喫煙再発に対するウェブベースの超理論的モデルによる妊娠中の禁煙介入の効果

産褥期は、女性の喫煙再発を防ぎ、母体と胎児の健康を改善する重要な機会です。 この目標を達成するために、最新の技術開発であるデジタル プラットフォームが使用されます。 ただし、妊娠中の女性の禁煙と産後の喫煙再発に関するデジタル プラットフォームを使用した研究は、この分野では限られています。 この研究は、トランスセオレティック モデルに沿ってデジタル プラットフォーム上で作成された禁煙介入が、産後の喫煙再発を防止する効果を判断するために実施されました。 研究の結果、看護師はエビデンスに基づいた最新のアプローチで専門的な実践を導くと考えられています。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の喫煙は、予防可能な合併症の最も重要な原因です。 喫煙は、女性の健康だけでなく、胎児の発育や健康にも多くの悪影響を及ぼします。 妊娠と出産は、女性が禁煙する動機となる可能性があります。 しかし、男性よりも女性の方が禁煙に失敗する率が高く、禁煙を試みてからの喫煙再開までの期間は短いと言われています。 54 の低中所得国で実施された大規模な調査では、妊娠中の喫煙率は 2.6% であり、最も高い喫煙率はトルコの 15% であると述べられています。 妊娠中の喫煙率は、わが国で実施された研究では異なります。 喫煙に対する偏見と非難のために、多くの女性が妊娠中に喫煙していないと報告しています。 この状況は、喫煙する妊婦の正確な数を妨げ、禁煙の介入と治療を妨げる可能性があります。 私たちの国では、妊娠中の喫煙率は、Tarhan と Yılmaz によって 11.9%、Dilcen らによって 13% と決定されました。 妊娠中の喫煙は、母親と胎児に多くの悪影響を及ぼします。 子宮内胎児発育遅延、低出生体重、前置胎盤および胎盤剥離、早期破水、妊娠中の周産期死亡率;新生児の場合、喘息疾患、乳児疝痛、肥満および乳幼児突然死を発症するリスクは、母親の喫煙の悪影響の 1 つです。 妊娠中の喫煙に影響を与える要因は、計画妊娠、妊娠数、妊娠週、生存している子供の数、出生前ケアを受ける頻度、配偶者の喫煙状況、および受動喫煙として決定されました。

妊娠中に禁煙しても、産後も喫煙を続ける女性がいると報告されています。 あるメタアナリシス研究では、妊娠中に禁煙した女性の 43% が産後 6 か月目に再び喫煙を開始したことが示されました。 女性は出産後も喫煙を続けると言われていますが、それは、喫煙はもはや子供に直接的な影響を与えることができないと信じているからです. その原因として、喫煙や産後の疲労、育児ストレスなどが関係している可能性があると報告されています。 また、出産後の喫煙再開には、年齢の若さ、周囲の喫煙状況、低所得、母乳育児の早期中止など、さまざまな要因が関係していることが示されています。 このため、女性の喫煙は、社会的関係、妊娠、出産に関連する特定の経験によって影響を受ける可能性のある複雑な現象であり、これが妊娠中に禁煙した女性の産後の再発率の増加を引き起こす可能性があると述べられています.

妊娠から産後までの禁煙と再発防止をサポートする介入が評価される場合、妊娠は禁煙の引き金であり、この期間は禁煙介入の機会と見なされるべきであると述べられています。 禁煙にはさまざまな介入方法が用いられます。 禁煙介入には、情報提供、認知および行動療法、催眠術、鍼治療、および薬理学的治療が含まれます。 妊娠中の禁煙に使用される薬物療法の 1 つであるニコチン置換の有効性と安全性に関するエビデンスは不十分です。 代わりに、妊娠中の禁煙に効果的な他の介入。コンサルティング、フィードバック、金銭的インセンティブ、電話サポート プログラム、デジタル プラットフォーム、および同様のアプリケーションを使用できます。 モバイルヘルス介入を含むデジタル介入は、手の届きにくい集団にエビデンスに基づく禁煙支援を提供する革新的な方法と考えられています。 電話、ビデオ、ウェブサイト、またはモバイル アプリケーション技術を含むデジタル プラットフォームの使用は、妊娠中の禁煙に効果的に使用できます。 彼らの研究では、Derksen等。は、ソーシャル ネットワークが妊婦の禁煙に対する態度にプラスの効果があることを発見しました。 Dascal らは、分娩後の喫煙の再発を防ぐための研究で、デジタル禁煙介入が分娩後の喫煙の防止にプラスの効果があることを発見しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Adiyaman
      • Merkez、Adiyaman、七面鳥、02000
        • Semra YILMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • スマートフォンを持っていない
  • インターネットを利用できる能力があること
  • 妊娠32週以下
  • 受胎前の 3 か月間、1 日 2 本以上のタバコを吸っていたと報告する

研究からの除外基準:

• Web ベースの介入の範囲内でビデオを見ない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
行動段階は、実験群の妊婦に「段階変化尺度」(SCS) フォームを適用することによって決定されました。 実験グループの女性からのプレテストデータは、参加者紹介フォーム、「行動変化プロセススケール」(BCPS)、「自己効力感スケール/励まし因子スケール」(SES / EFS)および「ビデオを見る前に、Decision Balance Scale" (DBS) を確認してください。 さらに、FNDT は妊娠中に喫煙した女性に適用されました。 実験群の女性からの事後検査データは、アニメーション ビデオを見た後、産後 4 週目に参加者識別フォームの産後の部分、およびそれらの FNDT、SCS、BCPS/EFS、および DBS フォームに記入してもらうことによって収集されました。ウェブサイトでまだ喫煙している人。
Web-Based Transtheoretic モデルに従って作成された禁煙ビデオ モジュールは Web 上に作成され、Web-Based Transtheoretic モデルに従って研究者によって作成された、禁煙または喫煙をやめた妊婦のために、これを維持するための 5 つのセクションがあります。行動。 モジュールは、研究者が教育的なアニメーション ビデオの形式で用意されています。 各モジュールは平均 5 ~ 10 分間配置されます。 コンテンツに関する理論的な情報は、各ビデオの下に追加されています。
NO_INTERVENTION:対照群
行動段階は、対照群に参加している女性に「Stages of Change Scale」(SCS) フォームを適用することによって決定されました。 対照群に参加している女性の事前検査データは、参加者識別フォーム、FNDT、SCS、BCPS/EFS、DBS、および妊娠中に喫煙を続けていた女性には FNDT フォームを介して適用されました。 対照群の女性からの検査後のデータは、分娩後 4 週間の参加者識別フォームの分娩後の部分、FNDT、SCS、BCPS/EFS、および喫煙者の DBS を使用して収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定 1 - ニコチン依存症の Fagerström テスト
時間枠:15ヶ月

Fagerström のニコチン依存度テストは、たばこ中毒のレベルを判断するために開発されました。スコアは 0 から 10 までの範囲です。 タバコへの依存度が高くなるにつれて、スケールから得られるスコアが増加します。

介入グループでは、スケールの平均スコアが低下し、中毒のレベルが低下したと判断されました。

15ヶ月
測定 2 - 行動変容プロセス スケール
時間枠:15ヶ月

個人が行動変化の段階でどのようなプロセスを経験したかを明らかにします。スケールから得られる最低スコアは 22 で、最高スコアは 110 です。 スケールから得られるスコアが高いほど、行動を変えることに成功する可能性が高くなります。 スケールから得られるスコアが高いほど、行動を変えることに成功する可能性が高くなります。

介入グループの女性は、喫煙行動を変えることに成功する可能性が高いと判断されました。

15ヶ月
3 自己効力感尺度/奨励因子尺度の測定
時間枠:15ヶ月

Self-Efficacy Scale/Encourageing Factors Scale は、困難な状況に直面したときに、変更した有害な行動に戻らないために個人が持っている自信を示します。 スケールから得られる最低スコアは 8 で、最高スコアは 40 です。 自己効力感尺度のスコアが高いということは、励ましの要因にもかかわらず、禁煙と禁煙の成功を示しています。 奨励要因尺度の高得点は、有害な行動に戻る可能性が高いことを示します。 励まし要因尺度は、自己効力感尺度とは逆の回答形式で使用されます。

介入群の女性が刺激的な状況に直面したという事実にもかかわらず、再び喫煙行動に戻らなかったことは、抵抗力が高いことを示しています。

15ヶ月
4 意思決定バランス スケールの測定
時間枠:15ヶ月

意思決定バランス スケールは、行動の変化に対する肯定的な認識と否定的な認識を明らかにします。 この尺度は、喫煙の肯定的側面と否定的側面の認識を明らかにする 2 つのサブディメンションで構成されています。 スケールの 2 つのサブディメンションで取得できる最低スコアは 12 で、最高スコアは 60 です。 利益 (正) サブディメンションの高スコアは、行動を変えることについて彼が優柔不断であることを示しますが、害 (負) サブディメンションの高スコアは、行動の変化について決定を下し、継続する可能性が高いことを示します。

介入群の女性は、喫煙行動を変える決意が強く、この決意を維持する可能性が高いと判断されました。

15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SEMRA YILMAZ、Research assistant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月24日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月31日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYILMAZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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