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Modelo Transteórico, Recaída do Tabagismo Pós-Parto, Intervenção para Cessação do Tabagismo

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Semra YILMAZ

O efeito da intervenção para parar de fumar na gravidez de acordo com o modelo transteórico baseado na Web sobre a recaída do tabagismo pós-parto

O período pós-parto é uma oportunidade importante para melhorar a saúde materna e fetal, prevenindo a recaída do tabagismo em mulheres. Para atingir este objetivo, são utilizadas plataformas digitais, que são os últimos desenvolvimentos tecnológicos. No entanto, estudos usando plataformas digitais sobre cessação do tabagismo e recaída do tabagismo pós-parto em mulheres grávidas são limitados nessa área. A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da intervenção para cessação do tabagismo, elaborada de acordo com o modelo transteórico na plataforma digital, na prevenção da recaída do tabagismo no período pós-parto. Como resultado da pesquisa, pensa-se que os enfermeiros orientarão suas práticas profissionais com uma abordagem atualizada baseada em evidências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fumar durante a gravidez é a causa mais importante de complicações evitáveis. Fumar tem muitos efeitos negativos no desenvolvimento e bem-estar fetal, bem como na saúde da mulher. A gravidez e o parto podem motivar as mulheres a parar de fumar. No entanto, afirma-se que a taxa de falha em parar de fumar é maior em mulheres do que em homens, e o período de retomada do tabagismo é menor após uma tentativa de parar. Em um estudo de grande escala realizado em 54 países de baixa e média renda, afirma-se que a prevalência de qualquer uso de tabaco durante a gravidez é de 2,6%, sendo a maior prevalência de 15% na Turquia. As taxas de tabagismo durante a gravidez diferem em estudos realizados em nosso meio. Devido ao estigma e culpa pelo tabagismo, muitas mulheres relatam não fumar durante a gravidez. Esta situação pode impedir o número exato de mulheres grávidas que fumam e prevenir a intervenção e tratamento para parar de fumar. Em nosso meio, a taxa de tabagismo durante a gravidez foi determinada em 11,9% por Tarhan e Yılmaz e em 13% por Dilcen et al. Fumar durante a gravidez tem inúmeros efeitos adversos sobre a mãe e o feto. Retardo do crescimento intra-uterino, baixo peso ao nascer, placenta prévia e descolamento, ruptura prematura de membranas, mortalidade perinatal durante a gravidez; Para os recém-nascidos, o risco de desenvolver asma, cólica infantil, obesidade e morte súbita infantil estão entre os efeitos negativos do tabagismo materno. Fatores que afetam o tabagismo durante a gravidez foram determinados como gravidez planejada, número de gestações, semana gestacional, número de filhos vivos, frequência de atendimento pré-natal, tabagismo do cônjuge e tabagismo passivo.

Tem sido relatado que as mulheres continuam a fumar no período pós-parto, apesar de parar durante a gravidez. Em um estudo de meta-análise, foi demonstrado que 43% das mulheres que pararam de fumar durante a gravidez voltaram a fumar no 6º mês pós-parto. Afirma-se que as mulheres continuam fumando após o nascimento porque acreditam que não podem mais ter um efeito direto sobre seus filhos. Foi relatado que essa situação pode estar relacionada ao tabagismo, fadiga pós-parto e estresse relacionado ao cuidado da criança. Além disso, foi demonstrado que a retomada do tabagismo após o nascimento está associada a vários fatores, como idade jovem, tabagismo das pessoas ao redor, baixa renda e interrupção precoce da amamentação. Por esse motivo, afirma-se que o tabagismo na mulher é um fenômeno complexo que pode ser afetado por experiências específicas relacionadas às relações sociais, à gravidez e ao nascimento, podendo ocasionar um aumento nas taxas de recaída pós-parto em mulheres que param de fumar durante a gravidez.

Quando se avaliam as intervenções que apoiam a cessação tabágica e a prevenção da recaída desde a gravidez até ao pós-parto, afirma-se que a gravidez é um gatilho para a cessação tabágica e este período deve ser encarado como uma oportunidade para intervenções de cessação tabágica. Diferentes métodos de intervenção são usados ​​para parar de fumar. As intervenções de cessação incluem tratamentos informativos, cognitivos e comportamentais, hipnose, acupuntura e tratamentos farmacológicos. Não há evidências suficientes sobre a eficácia e segurança da reposição de nicotina, que é um dos tratamentos farmacológicos utilizados na cessação do tabagismo durante a gravidez. Em vez disso, outras intervenções que são eficazes para parar de fumar durante a gravidez; consultoria, feedback, incentivos financeiros, programas de suporte telefônico, plataformas digitais e aplicativos similares podem ser usados. Intervenções digitais, incluindo intervenções móveis de saúde, são consideradas uma forma inovadora de fornecer apoio à cessação do tabagismo baseado em evidências para uma população de difícil acesso. O uso de plataformas digitais, incluindo telefone, vídeo, sites ou tecnologias de aplicativos móveis, pode ser usado de forma eficaz para parar de fumar durante a gravidez. Em seu estudo, Derksen et al. descobriram que as redes sociais tiveram um efeito positivo nas atitudes das gestantes em relação à cessação do tabagismo. Dascal et al., em seu estudo para prevenir a recaída do tabagismo pós-parto, descobriram que a intervenção digital para parar de fumar teve um efeito positivo na prevenção do tabagismo pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adiyaman
      • Merkez, Adiyaman, Peru, 02000
        • Semra YILMAZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • não tem smartphone
  • Ter a capacidade de usar a Internet
  • 32ª semana de gestação e abaixo
  • Relatar fumar pelo menos dois cigarros por dia nos 3 meses anteriores à concepção

Critérios de exclusão do estudo:

• Não assistir a vídeos no âmbito da intervenção via web.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O estágio comportamental foi determinado pela aplicação do formulário "Stages of Change Scale" (SCS) às gestantes do grupo experimental. Os dados do pré-teste das mulheres do grupo experimental foram obtidos através do site através do Formulário de Apresentação do Participante,"Behavior Change Process Scale" (BCPS), "Self-Efficacy Scale/Encouraging Factors Scale" (SES/EFS) e " Decision Balance Scale" (DBS) antes de assistir aos vídeos. Além disso, o FNDT foi aplicado a mulheres que fumaram durante a gravidez. Os dados pós-teste das mulheres do grupo experimental foram coletados solicitando que preenchessem a parte pós-parto do Formulário de Identificação do Participante na 4ª semana pós-parto após assistir aos vídeos de animação e os formulários FNDT, SCS, BCPS/EFS e DBS para aqueles que ainda fumam, no site.
Vídeos para cessação do tabagismo elaborados segundo o modelo Web-Based Transtheoretic Foi criado um módulo na web, com 5 seções, elaborado pela pesquisadora segundo o modelo Web-Based Transtheoretic, para parar de fumar ou para gestantes que param de fumar para manter este comportamento. Os módulos são elaborados na forma de vídeos animados em que o pesquisador é pedagógico. Cada módulo é organizado para uma média de 5-10 minutos. Informações teóricas sobre o conteúdo foram adicionadas abaixo de cada vídeo.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O estágio comportamental foi determinado pela aplicação do formulário "Stages of Change Scale" (SCS) às mulheres participantes do grupo controle. Os dados do pré-teste das mulheres participantes do grupo controle foram aplicados por meio da Ficha de Identificação do Participante, FNDT, SCS, BCPS/EFS e DBS e a ficha do FNDT àquelas que continuaram fumando durante a gestação. Os dados pós-teste das mulheres do grupo controle foram coletados com a parte pós-parto do Formulário de Identificação do Participante 4 semanas após o parto, FNDT, SCS, BCPS/EFS e DBS para fumantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida 1- O teste de Fagerström para dependência de nicotina
Prazo: 15 meses

O Teste Fagerström para Dependência de Nicotina foi desenvolvido para determinar o nível de dependência de cigarros. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 0 a 10. À medida que aumenta a dependência do cigarro, aumenta a pontuação obtida na escala.

foi determinado que a pontuação média da escala diminuiu e o nível de dependência diminuiu no grupo de intervenção.

15 meses
Medida 2- Escala do Processo de Mudança de Comportamento
Prazo: 15 meses

Ela revela quais processos o indivíduo experimentou nas fases de mudança de comportamento. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 22 e a mais alta é 110. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a chance de sucesso na mudança de comportamento. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a chance de sucesso na mudança de comportamento.

Foi determinado que as mulheres no grupo de intervenção tiveram uma chance maior de sucesso em mudar seu comportamento de fumar.

15 meses
Medir 3-Escala de Autoeficácia/Escala de Fatores de Encorajamento
Prazo: 15 meses

A Escala de Autoeficácia/Escala de Fatores de Encorajamento mostra a confiança que os indivíduos têm para não voltar ao comportamento nocivo que mudaram quando se deparam com situações difíceis. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 8 e a mais alta 40. Uma alta pontuação na escala de autoeficácia revela o sucesso em não fumar e parar de fumar, apesar de fatores encorajadores. Uma alta pontuação na Escala de Fatores de Encorajamento indica que a probabilidade de retornar ao comportamento prejudicial é alta. A Escala de Fatores de Encorajamento é usada com um formato de resposta que é o oposto da Escala de Autoeficácia.

Apesar de as mulheres do grupo de intervenção terem enfrentado situações estimulantes, não voltar a fumar mostra que o poder de resistência é elevado.

15 meses
Medir Escala de Equilíbrio de 4 Decisões
Prazo: 15 meses

A escala de equilíbrio de decisão revela as percepções positivas e negativas de mudança de comportamento. A escala é composta por duas subdimensões que revelam a percepção dos aspectos positivos e negativos do tabagismo. A pontuação mais baixa que pode ser obtida para as duas subdimensões da escala é 12, e a pontuação mais alta é 60. Uma pontuação alta na subdimensão benefício (positivo) indica sua indecisão sobre a mudança de comportamento, enquanto uma pontuação alta na subdimensão dano (negativo) indica que tem uma chance maior de tomar e continuar uma decisão sobre mudança de comportamento.

Foi determinado que as mulheres no grupo de intervenção estavam mais determinadas a mudar seu comportamento de fumar e eram mais propensas a manter essa determinação.

15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SEMRA YILMAZ, Research assistant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYILMAZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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