跨理论模型,产后复吸,戒烟干预
基于网络的跨理论模型的妊娠期戒烟干预对产后复吸的影响
研究概览
详细说明
怀孕期间吸烟是可预防并发症的最重要原因。 吸烟对胎儿发育和健康以及女性健康有许多负面影响。 怀孕和分娩可以促使女性戒烟。 然而,据称女性戒烟失败率高于男性,并且尝试戒烟后恢复吸烟的时间更短。 在 54 个低收入和中等收入国家进行的一项大规模研究表明,怀孕期间使用任何烟草的流行率为 2.6%,土耳其的流行率为 15%。 在我国进行的研究中,孕期吸烟率有所不同。 由于吸烟的耻辱和指责,许多妇女报告说在怀孕期间不吸烟。 这种情况可能会妨碍准确的孕妇吸烟人数,妨碍戒烟干预和治疗。 在我国,Tarhan 和 Yılmaz 确定的孕期吸烟率为 11.9%,Dilcen 等人确定为 13%。 怀孕期间吸烟对母亲和胎儿有许多不利影响。 宫内发育迟缓、低出生体重、前置胎盘和胎盘早剥、胎膜早破、妊娠期围产儿死亡;对于新生儿来说,患哮喘病、婴儿绞痛、肥胖和婴儿猝死的风险是母亲吸烟的负面影响之一。 怀孕期间影响吸烟的因素被确定为计划怀孕、怀孕次数、妊娠周数、活着的孩子的数量、接受产前检查的频率、配偶的吸烟状况和被动吸烟。
据报道,尽管在怀孕期间戒烟,但妇女在产后仍继续吸烟。 一项荟萃分析研究表明,43% 在怀孕期间戒烟的妇女在产后第 6 个月再次开始吸烟。 据称,妇女在出生后继续吸烟,因为她们认为自己不能再对孩子产生直接影响。 有报道称,这种情况可能与吸烟、产后疲劳、育儿压力有关。 此外,已有研究表明,出生后重新吸烟与年龄小、周围人吸烟状况、收入低、早早停止母乳喂养等多种因素有关。 因此,据称女性吸烟是一种复杂的现象,会受到与社会关系、怀孕和分娩相关的特定经历的影响,这可能会导致怀孕期间戒烟的女性产后复吸率增加。
在评估支持戒烟和预防从怀孕到产后复发的干预措施时,指出怀孕是戒烟的触发因素,这一时期应被视为戒烟干预措施的机会。 不同的干预方法用于戒烟。 戒烟干预包括告知、认知和行为治疗、催眠、针灸和药物治疗。 关于尼古丁替代疗法的有效性和安全性的证据不足,尼古丁替代疗法是一种用于妊娠期戒烟的药物治疗方法。 相反,在怀孕期间有效戒烟的其他干预措施;可以使用咨询、反馈、经济激励、电话支持计划、数字平台和类似应用程序。 数字干预,包括移动健康干预,被认为是一种创新方式,可以为难以接触到的人群提供循证戒烟支持。 使用数字平台,包括电话、视频、网站或移动应用技术,可以有效地用于孕期戒烟。 在他们的研究中,Derksen 等人。发现社交网络对孕妇戒烟的态度有积极影响。 Dascal 等人在预防产后复吸的研究中发现,数字戒烟干预对预防产后吸烟有积极作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Adiyaman
-
Merkez、Adiyaman、火鸡、02000
- Semra YILMAZ
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有智能手机
- 有能力使用互联网
- 妊娠 32 周及以下
- 报告在受孕前 3 个月内每天至少吸两支烟
研究排除标准:
• 不在基于网络的干预范围内观看视频。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
通过对实验组中的孕妇应用“变化阶段量表”(SCS) 表来确定行为阶段。
实验组女性的前测数据通过网站通过参与者介绍表、“行为改变过程量表”(BCPS)、“自我效能感量表/鼓励因素量表”(SES/EFS)和“决策平衡量表”(DBS),然后再观看视频。
此外,FNDT 适用于怀孕期间吸烟的妇女。
实验组妇女在观看动画视频后第 4 周填写参与者身份表的产后部分,收集实验组妇女的后测数据,并为那些妇女填写 FNDT、SCS、BCPS/EFS 和 DBS 表格谁还在抽烟,在网站上。
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根据Web-Based Transtheoretic模型制作的戒烟视频 在网上创建了一个模块,共有5个部分,由研究人员根据Web-Based Transtheoretic模型制作,用于戒烟或戒烟的孕妇维持这种模式行为。
这些模块以动画视频的形式准备,研究人员在其中进行教育。
每个模块平均安排5-10分钟。
每个视频下都添加了有关内容的理论信息。
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NO_INTERVENTION:控制组
行为阶段是通过将“变化阶段量表”(SCS) 表应用于参与对照组的女性来确定的。
通过参与者识别表、FNDT、SCS、BCPS/EFS 和 DBS 以及 FNDT 表格将参与对照组的女性的预测试数据应用于那些在怀孕期间继续吸烟的女性。
对照组女性的测试后数据是在产后 4 周时通过参与者身份证明表的产后部分收集的,对于吸烟者则使用 FNDT、SCS、BCPS/EFS 和 DBS。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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措施 1- 尼古丁依赖的 Fagerström 测试
大体时间:15个月
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Fagerström 尼古丁依赖测试旨在确定香烟成瘾程度。可从该量表获得的分数范围为 0 到 10。 随着对香烟成瘾的增加,从量表获得的分数增加。 结果表明,干预组的量表平均分下降,成瘾程度下降。 |
15个月
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测量 2-行为改变过程量表
大体时间:15个月
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它揭示了个体在行为改变的各个阶段经历了哪些过程。从量表中可以获得的最低分数为 22 分,最高分数为 110 分。 从量表中获得的分数越高,改变行为成功的机会就越大。 从量表中获得的分数越高,改变行为成功的机会就越大。 结果表明,干预组中的女性在改变吸烟行为方面取得成功的几率更高。 |
15个月
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测量 3-自我效能感量表/鼓励因素量表
大体时间:15个月
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自我效能感量表/鼓励因素量表显示了个人在遇到困难情况时为了不回到他们已经改变的有害行为而拥有的信心。 从量表中可以获得的最低分数是 8 分,最高分数是 40 分。 自我效能表的高分表明尽管有令人鼓舞的因素,但不吸烟和戒烟的成功。 鼓励因素量表的高分表明返回有害行为的可能性很高。 鼓励因素量表与自我效能量表相反的答案格式一起使用。 尽管干预组中的女性面临刺激性情况,但不再恢复吸烟行为表明抵抗力很强。 |
15个月
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测量 4 决策平衡量表
大体时间:15个月
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决策平衡量表揭示了行为改变的积极和消极看法。 该量表由两个子维度组成,揭示了人们对吸烟的积极和消极方面的看法。 量表的两个子维度能得到的最低分是12分,最高分是60分。 收益(积极)子维度的高分表明他对改变行为犹豫不决,而危害(消极)子维度的高分表明他有更高的机会做出并继续做出行为改变的决定。 结果表明,干预组中的女性更有决心改变她们的吸烟行为,并且更有可能保持这种决心。 |
15个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:SEMRA YILMAZ、Research assistant
出版物和有用的链接
一般刊物
- Loukopoulou AN, Vardavas CI, Farmakides G, Rossolymos C, Chrelias C, Tzatzarakis MN, Tsatsakis A, Lymberi M, Connolly GN, Behrakis PK. Design and study protocol of the maternal smoking cessation during pregnancy study, (M-SCOPE). BMC Public Health. 2011 Dec 6;11:903. doi: 10.1186/1471-2458-11-903.
- Lanting CI, van Wouwe JP, van den Burg I, Segaar D, van der Pal-de Bruin KM. [Smoking during pregnancy: trends between 2001 and 2010]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(46):A5092. Dutch.
- Lange S, Probst C, Rehm J, Popova S. National, regional, and global prevalence of smoking during pregnancy in the general population: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2018 Jul;6(7):e769-e776. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30223-7. Epub 2018 May 31.
- Scheffers-van Schayck T, Tuithof M, Otten R, Engels R, Kleinjan M. Smoking Behavior of Women Before, During, and after Pregnancy: Indicators of Smoking, Quitting, and Relapse. Eur Addict Res. 2019;25(3):132-144. doi: 10.1159/000498988. Epub 2019 Mar 27.
- Caleyachetty R, Thomas GN, Toulis KA, Mohammed N, Gokhale KM, Balachandran K, Nirantharakumar K. Metabolically Healthy Obese and Incident Cardiovascular Disease Events Among 3.5 Million Men and Women. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 19;70(12):1429-1437. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.763.
- Kahyaoğlu S, Özel Ş, Üstün YE, Erdöl C. Gebelik ve Sigara Bırakma. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Derg 2018, 15: 1.
- Tarhan P, Yılmaz T. Gebelikte sigara kullanımı ve etkileyen faktörler. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Derg 2016, 3(3): 140-7.
- Dilcen HY, Öztürk A, Yıldız MN. Gebelikte Sigara Kullanımının Algılanan Sosyal Destek, Benlik Saygısı ve Psikolojik Sağlamlık ile İlişkisi. Bağımlılık Derg 2021, 22(2): 161-70.
- Chamberlain C, O'Mara-Eves A, Porter J, Coleman T, Perlen SM, Thomas J, McKenzie JE. Psychosocial interventions for supporting women to stop smoking in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 14;2(2):CD001055. doi: 10.1002/14651858.CD001055.pub5.
- Harmer C, Memon A. Factors associated with smoking relapse in the postpartum period: an analysis of the child health surveillance system data in Southeast England. Nicotine Tob Res. 2013 May;15(5):904-9. doi: 10.1093/ntr/nts221. Epub 2012 Oct 8.
- Jones M, Lewis S, Parrott S, Wormall S, Coleman T. Re-starting smoking in the postpartum period after receiving a smoking cessation intervention: a systematic review. Addiction. 2016 Jun;111(6):981-90. doi: 10.1111/add.13309. Epub 2016 Mar 16.
- Diamanti A, Papadakis S, Schoretsaniti S, Rovina N, Vivilaki V, Gratziou C, Katsaounou PA. Smoking cessation in pregnancy: An update for maternity care practitioners. Tob Induc Dis. 2019 Aug 2;17:57. doi: 10.18332/tid/109906. eCollection 2019.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- Notley C, Gentry S, Livingstone-Banks J, Bauld L, Perera R, Hartmann-Boyce J. Incentives for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 17;7(7):CD004307. doi: 10.1002/14651858.CD004307.pub6.
- Stead LF, Koilpillai P, Fanshawe TR, Lancaster T. Combined pharmacotherapy and behavioural interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 24;3:CD008286. doi: 10.1002/14651858.CD008286.pub3.
- Herbec A, Beard E, Brown J, Gardner B, Tombor I, West R. The needs and preferences of pregnant smokers regarding tailored Internet-based smoking cessation interventions: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2014 Oct 14;14:1070. doi: 10.1186/1471-2458-14-1070.
- Tombor I, Neale J, Shahab L, Ruiz M, West R. Healthcare providers' views on digital smoking cessation interventions for pregnant women. J Smoking Cessat 2015, 10(2): 116-23.
- Derksen ME, Kunst AE, Murugesu L, Jaspers MWM, Fransen MP. Smoking cessation among disadvantaged young women during and after pregnancy: Exploring the role of social networks. Midwifery. 2021 Jul;98:102985. doi: 10.1016/j.midw.2021.102985. Epub 2021 Mar 11.
- Dascal M, Rusu A, Onisor A, Blaga O, Miller M, Meghea C. An mHealth intervention to prevent postnatal smoking relapse: The RESPREMO study protocol. Tob Prev Cessat. 2020 Apr 14;6:24. doi: 10.18332/tpc/118724. eCollection 2020.
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