Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transtheoretisch model, terugval in roken na de bevalling, interventie om te stoppen met roken

31 januari 2023 bijgewerkt door: Semra YILMAZ

Het effect van stoppen met roken-interventie tijdens de zwangerschap volgens het webgebaseerde transtheoretische model op terugval in roken na de bevalling

De postpartumperiode is een belangrijke gelegenheid om de gezondheid van moeder en foetus te verbeteren door terugval van roken bij vrouwen te voorkomen. Om dit doel te bereiken wordt gebruik gemaakt van digitale platformen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de nieuwste technologische ontwikkelingen. Onderzoeken die gebruik maken van digitale platforms over stoppen met roken en terugval in roken na de bevalling bij zwangere vrouwen zijn op dit gebied echter beperkt. Het onderzoek is uitgevoerd om te bepalen wat het effect is van een volgens het transtheoretisch model opgestelde stoppen-met-rokeninterventie op het digitale platform op het voorkomen van terugval in de postpartumperiode. Als resultaat van het onderzoek wordt aangenomen dat verpleegkundigen hun beroepspraktijk zullen sturen met een evidence-based up-to-date aanpak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Roken tijdens de zwangerschap is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare complicaties. Roken heeft veel negatieve effecten op de ontwikkeling en het welzijn van de foetus en op de gezondheid van vrouwen. Zwangerschap en bevalling kunnen vrouwen motiveren om te stoppen met roken. Er wordt echter gesteld dat het percentage niet-stoppen met roken hoger is bij vrouwen dan bij mannen, en dat de periode van hervatting van het roken korter is na een stoppoging. In een grootschalig onderzoek uitgevoerd in 54 lage- en middeninkomenslanden wordt gesteld dat de prevalentie van tabaksgebruik tijdens de zwangerschap 2,6% is, met een hoogste prevalentie van 15% in Turkije. De tarieven voor roken tijdens de zwangerschap verschillen in onderzoeken die in ons land zijn uitgevoerd. Vanwege het stigma en de schuld voor roken, melden veel vrouwen dat ze niet roken tijdens de zwangerschap. Deze situatie kan voorkomen dat het exacte aantal zwangere vrouwen dat rookt en stoppen met roken interventie en behandeling voorkomt. In ons land werd het percentage roken tijdens de zwangerschap bepaald op 11,9% door Tarhan en Yılmaz, en op 13% door Dilcen et al. Roken tijdens de zwangerschap heeft tal van nadelige gevolgen voor de moeder en de foetus. intra-uteriene groeivertraging, laag geboortegewicht, placenta previa en -abruptie, voortijdige breuk van de vliezen, perinatale sterfte tijdens de zwangerschap; Voor pasgeborenen behoren het risico op het ontwikkelen van astma, infantiele koliek, zwaarlijvigheid en wiegendood tot de negatieve effecten van roken door moeders. Factoren die van invloed zijn op roken tijdens de zwangerschap werden bepaald als geplande zwangerschap, aantal zwangerschappen, zwangerschapsduur, aantal levende kinderen, frequentie van prenatale zorg, rookstatus van de partner en passief roken.

Er is gemeld dat vrouwen in de postpartumperiode blijven roken ondanks het stoppen tijdens de zwangerschap. In een meta-analysestudie werd aangetoond dat 43% van de vrouwen die tijdens de zwangerschap stopten met roken, in de postpartum 6e maand weer begon met roken. Er wordt beweerd dat vrouwen na de geboorte blijven roken omdat ze denken dat ze geen direct effect meer kunnen hebben op hun kinderen. Er is gemeld dat deze situatie verband kan houden met roken, vermoeidheid na de bevalling en stress in verband met de zorg voor kinderen. Bovendien is aangetoond dat het hervatten van roken na de geboorte verband houdt met verschillende factoren, zoals jonge leeftijd, rookstatus van mensen in de buurt, laag inkomen en vroegtijdig stoppen met borstvoeding. Om deze reden wordt gesteld dat roken bij vrouwen een complex fenomeen is dat kan worden beïnvloed door specifieke ervaringen met betrekking tot sociale relaties, zwangerschap en geboorte, en dit kan leiden tot een toename van het aantal terugvallen na de bevalling bij vrouwen die stoppen met roken tijdens de zwangerschap.

Wanneer interventies ter ondersteuning van stoppen met roken en preventie van terugval van zwangerschap tot postpartum worden geëvalueerd, wordt gesteld dat zwangerschap een trigger is voor stoppen met roken en dat deze periode moet worden gezien als een kans voor interventies om te stoppen met roken. Er worden verschillende interventiemethoden gebruikt om te stoppen met roken. Stopinterventies omvatten informerende, cognitieve en gedragsmatige behandelingen, hypnose, acupunctuur en farmacologische behandelingen. Er is onvoldoende bewijs met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van nicotinevervangers, een van de farmacologische behandelingen die worden gebruikt bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap. In plaats daarvan andere interventies die effectief zijn bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap; consultancy, feedback, financiële prikkels, telefonische ondersteuningsprogramma's, digitale platforms en soortgelijke toepassingen kunnen worden gebruikt. Digitale interventies, waaronder mobiele gezondheidsinterventies, worden beschouwd als een innovatieve manier om evidence-based ondersteuning te bieden bij het stoppen met roken aan een moeilijk bereikbare bevolking. Het gebruik van digitale platforms, waaronder telefoon, video, websites of mobiele applicatietechnologieën, kan effectief worden gebruikt om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap. In hun studie, Derksen et al. ontdekte dat sociale netwerken een positief effect hadden op de houding van zwangere vrouwen ten opzichte van stoppen met roken. Dascal et al. ontdekten in hun onderzoek om terugval van roken na de bevalling te voorkomen dat digitale interventie om te stoppen met roken een positief effect had op het voorkomen van roken na de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Adiyaman
      • Merkez, Adiyaman, Kalkoen, 02000
        • Semra YILMAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb geen smartphone
  • De mogelijkheid hebben om internet te gebruiken
  • 32e zwangerschapsweek en lager
  • Melding van het roken van ten minste twee sigaretten per dag in de 3 maanden vóór de conceptie

Uitsluitingscriteria van de studie:

• Geen video's bekijken in het kader van webgebaseerde interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De gedragsfase werd bepaald door het formulier "Stages of Change Scale" (SCS) toe te passen op de zwangere vrouwen in de experimentele groep. De pre-testgegevens van de vrouwen in de experimentele groep werden verkregen via de website via het Participant Introduction Form, "Behavior Change Process Scale" (BCPS), "Self-Efficacy Scale/Encouraging Factors Scale" (SES/EFS) en " Decision Balance Scale" (DBS) voordat u de video's bekijkt. Daarnaast werd FNDT toegepast bij vrouwen die rookten tijdens de zwangerschap. Post-testgegevens van de vrouwen in de experimentele groep werden verzameld door hen het postpartumgedeelte van het deelnemeridentificatieformulier te laten invullen in de 4e week postpartum na het bekijken van de animatievideo's, en FNDT-, SCS-, BCPS/EFS- en DBS-formulieren voor die die nog roken, op de website.
Stoppen met roken video's opgesteld volgens het Web-Based Transtheoretic model Er is een module gemaakt op het web, met 5 secties, gemaakt door de onderzoeker volgens het Web-Based Transtheoretic model, om te stoppen met roken of voor zwangere vrouwen die stoppen met roken om dit vol te houden gedrag. De modules worden voorbereid in de vorm van geanimeerde video's waarin de onderzoeker educatief is. Elke module duurt gemiddeld 5-10 minuten. Onder elke video is theoretische informatie over de inhoud toegevoegd.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De gedragsfase werd bepaald door het formulier "Stages of Change Scale" (SCS) toe te passen op de vrouwen die deelnamen aan de controlegroep. De pre-testgegevens van de vrouwen die deelnamen aan de controlegroep werden via het Participant Identification Form, FNDT, SCS, BCPS/EFS en DBS en het FNDT-formulier toegepast op degenen die tijdens de zwangerschap bleven roken. Post-testgegevens van vrouwen in de controlegroep werden 4 weken na de bevalling verzameld met het postpartumgedeelte van het deelnemeridentificatieformulier, FNDT, SCS, BCPS/EFS en DBS voor rokers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel 1- De Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 15 maanden

De Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid is ontwikkeld om de mate van verslaving aan sigaretten te bepalen. De scores die kunnen worden verkregen op de schaal lopen van 0 tot 10. Naarmate de verslaving aan sigaretten toeneemt, neemt de score op de schaal toe.

er werd vastgesteld dat de gemiddelde score van de schaal afnam en het niveau van verslaving afnam in de interventiegroep.

15 maanden
Maatregel 2- Gedragsveranderingsproces Schaal
Tijdsspanne: 15 maanden

Het onthult welke processen het individu heeft meegemaakt in de stadia van gedragsverandering. De laagste score die kan worden behaald op de schaal is 22 en de hoogste is 110. Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de kans op succes bij het veranderen van gedrag. Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de kans op succes bij het veranderen van gedrag.

Er werd vastgesteld dat vrouwen in de interventiegroep een grotere kans hadden op succes bij het veranderen van hun rookgedrag.

15 maanden
Meet de 3-zelfeffectiviteitsschaal/stimulerende factorenschaal
Tijdsspanne: 15 maanden

De Self-Efficacy Scale/Encouraging Factors Scale toont het vertrouwen dat individuen hebben om niet terug te keren naar het schadelijke gedrag dat ze hebben veranderd wanneer ze worden geconfronteerd met moeilijke situaties. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 8 en de hoogste 40. Een hoge score op de self-efficacy-schaal onthult het succes van niet-roken en stoppen met roken ondanks bemoedigende factoren. Een hoge score op de Stimulerende Factorenschaal geeft aan dat de kans op terugkeer naar het schadelijke gedrag groot is. De Stimulerende Factoren Schaal wordt gebruikt met een antwoordformaat dat het tegenovergestelde is van de Self-Efficacy Schaal.

Ondanks het feit dat de vrouwen in de interventiegroep te maken kregen met stimulerende situaties, toont het niet terugkeren naar rookgedrag aan dat het weerstandsvermogen groot is.

15 maanden
Meet 4-Decision Balance Scale
Tijdsspanne: 15 maanden

De beslissingsbalansschaal onthult de positieve en negatieve percepties van gedragsverandering. De schaal bestaat uit twee subdimensies die de perceptie van de positieve en negatieve aspecten van roken weergeven. De laagste score die kan worden behaald voor de twee subdimensies van de schaal is 12 en de hoogste score is 60. Een hoge score op de subdimensie voordeel (positief) geeft aan dat hij besluiteloos is over gedragsverandering, terwijl een hoge score op de subdimensie schade (negatief) aangeeft dat hij een grotere kans heeft om een ​​beslissing te nemen en door te gaan met betrekking tot gedragsverandering.

Er werd vastgesteld dat vrouwen in de interventiegroep vastberadener waren om hun rookgedrag te veranderen en deze vastberadenheid ook vaker volhielden.

15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEMRA YILMAZ, Research assistant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYILMAZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren