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Modèle transthéorique, rechute tabagique post-partum, intervention de sevrage tabagique

31 janvier 2023 mis à jour par: Semra YILMAZ

L'effet de l'intervention de sevrage tabagique pendant la grossesse selon le modèle transthéorique basé sur le Web sur la rechute tabagique post-partum

La période post-partum est une occasion importante d'améliorer la santé maternelle et fœtale en prévenant la rechute du tabagisme chez les femmes. Pour atteindre cet objectif, les plateformes numériques, qui sont les dernières évolutions technologiques, sont utilisées. Cependant, les études utilisant des plateformes numériques sur le sevrage tabagique et la rechute tabagique post-partum chez les femmes enceintes sont limitées dans ce domaine. La recherche a été menée pour déterminer l'effet d'une intervention de sevrage tabagique préparée conformément au modèle transthéorique sur la plateforme numérique, sur la prévention des rechutes tabagiques dans la période post-partum. À la suite de la recherche, on pense que les infirmières guideront leurs pratiques professionnelles avec une approche à jour fondée sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fumer pendant la grossesse est la principale cause de complications évitables. Le tabagisme a de nombreux effets négatifs sur le développement et le bien-être du fœtus ainsi que sur la santé des femmes. La grossesse et l'accouchement peuvent motiver les femmes à arrêter de fumer. Cependant, il est indiqué que le taux d'échec à l'arrêt du tabac est plus élevé chez les femmes que chez les hommes et que la période de reprise du tabac est plus courte après une tentative d'arrêt. Dans une étude à grande échelle menée dans 54 pays à revenu faible ou intermédiaire, il est indiqué que la prévalence de toute consommation de tabac pendant la grossesse est de 2,6 %, la prévalence la plus élevée étant de 15 % en Turquie. Les taux de tabagisme pendant la grossesse diffèrent selon les études menées dans notre pays. En raison de la stigmatisation et du blâme pour le tabagisme, de nombreuses femmes déclarent ne pas fumer pendant la grossesse. Cette situation peut empêcher le nombre exact de femmes enceintes qui fument et empêcher l'intervention et le traitement de sevrage tabagique. Dans notre pays, le taux de tabagisme pendant la grossesse a été déterminé à 11,9 % par Tarhan et Yılmaz, et à 13 % par Dilcen et al. Fumer pendant la grossesse a de nombreux effets néfastes sur la mère et le fœtus. Retard de croissance intra-utérin, faible poids à la naissance, placenta praevia et décollement, rupture prématurée des membranes, mortalité périnatale pendant la grossesse ; Pour les nouveau-nés, le risque de développer une maladie asthmatique, des coliques infantiles, l'obésité et la mort subite du nourrisson font partie des effets négatifs du tabagisme maternel. Les facteurs influant sur le tabagisme pendant la grossesse ont été déterminés comme la grossesse planifiée, le nombre de grossesses, la semaine de gestation, le nombre d'enfants vivants, la fréquence des soins prénatals, le statut tabagique du conjoint et le tabagisme passif.

Il a été rapporté que les femmes continuent de fumer pendant la période post-partum malgré l'arrêt pendant la grossesse. Dans une étude de méta-analyse, il a été montré que 43% des femmes qui ont arrêté de fumer pendant la grossesse ont recommencé à fumer au cours du 6ème mois post-partum. On dit que les femmes continuent de fumer après la naissance parce qu'elles croient ne plus pouvoir avoir d'effet direct sur leurs enfants. Il a été rapporté que cette situation peut être liée au tabagisme, à la fatigue post-partum et au stress lié à la garde des enfants. De plus, il a été démontré que la reprise du tabagisme après la naissance est associée à divers facteurs tels que le jeune âge, le statut tabagique des personnes de l'entourage, le faible revenu et l'arrêt précoce de l'allaitement. Pour cette raison, il est indiqué que le tabagisme chez les femmes est un phénomène complexe qui peut être affecté par des expériences spécifiques liées aux relations sociales, à la grossesse et à l'accouchement, ce qui peut entraîner une augmentation des taux de rechute post-partum chez les femmes qui ont arrêté de fumer pendant la grossesse.

Lorsque les interventions qui soutiennent le sevrage tabagique et la prévention de la rechute de la grossesse au post-partum sont évaluées, il est indiqué que la grossesse est un déclencheur du sevrage tabagique et que cette période doit être considérée comme une opportunité pour des interventions de sevrage tabagique. Différentes méthodes d'intervention sont utilisées pour arrêter de fumer. Les interventions d'arrêt comprennent l'information, les traitements cognitifs et comportementaux, l'hypnose, l'acupuncture et les traitements pharmacologiques. Il n'y a pas suffisamment de preuves concernant l'efficacité et l'innocuité des substituts nicotiniques, qui sont l'un des traitements pharmacologiques utilisés pour arrêter de fumer pendant la grossesse. Au lieu de cela, d'autres interventions efficaces pour arrêter de fumer pendant la grossesse ; des conseils, des commentaires, des incitations financières, des programmes d'assistance téléphonique, des plateformes numériques et des applications similaires peuvent être utilisés. Les interventions numériques, y compris les interventions de santé mobiles, sont considérées comme un moyen innovant de fournir un soutien au sevrage tabagique fondé sur des données probantes à une population difficile à atteindre. L'utilisation de plateformes numériques, y compris le téléphone, la vidéo, les sites Web ou les technologies d'application mobile, peut être utilisée efficacement pour arrêter de fumer pendant la grossesse. Dans leur étude, Derksen et al. ont constaté que les réseaux sociaux avaient un effet positif sur les attitudes des femmes enceintes vis-à-vis du sevrage tabagique. Dascal et al., dans leur étude visant à prévenir la rechute du tabagisme après l'accouchement, ont découvert que l'intervention numérique de sevrage tabagique avait un effet positif sur la prévention du tabagisme après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Adiyaman
      • Merkez, Adiyaman, Turquie, 02000
        • Semra YILMAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Je n'ai pas de smartphone
  • Avoir la capacité d'utiliser Internet
  • 32ème semaine de grossesse et moins
  • Déclarant fumer au moins deux cigarettes par jour dans les 3 mois précédant la conception

Critères d'exclusion de l'étude :

• Ne pas regarder de vidéos dans le cadre d'une intervention en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le stade de comportement a été déterminé en appliquant le formulaire "Stages of Change Scale" (SCS) aux femmes enceintes du groupe expérimental. Les données pré-test des femmes du groupe expérimental ont été obtenues via le site Web via le formulaire d'introduction du participant, "Behavior Change Process Scale" (BCPS), "Self-Efficacy Scale/Encouraging Factors Scale" (SES/EFS) et " Decision Balance Scale" (DBS) avant de regarder les vidéos. De plus, la FNDT a été appliquée aux femmes qui fumaient pendant la grossesse. Les données post-test des femmes du groupe expérimental ont été recueillies en leur faisant remplir la partie post-partum du formulaire d'identification du participant à la 4ème semaine post-partum après avoir visionné les vidéos d'animation, et les formulaires FNDT, SCS, BCPS/EFS et DBS pour celles qui fument encore, sur le site Web.
Vidéos d'arrêt du tabac préparées selon le modèle Web-Based Transtheoretic Un module a été créé sur le Web, avec 5 sections, préparé par le chercheur selon le modèle Web-Based Transtheoretic, pour arrêter de fumer ou pour les femmes enceintes qui ont arrêté de fumer pour maintenir ce comportement. Les modules sont préparés sous forme de vidéos animées dans lesquelles le chercheur est pédagogique. Chaque module dure en moyenne 5 à 10 minutes. Des informations théoriques sur le contenu ont été ajoutées sous chaque vidéo.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le stade de comportement a été déterminé en appliquant le formulaire "Stages of Change Scale" (SCS) aux femmes participant au groupe témoin. Les données pré-test des femmes participant au groupe témoin ont été appliquées via le formulaire d'identification du participant, FNDT, SCS, BCPS/EFS et DBS et le formulaire FNDT à celles qui ont continué à fumer pendant la grossesse. Les données post-test des femmes du groupe témoin ont été recueillies avec la partie post-partum du formulaire d'identification du participant à 4 semaines post-partum, FNDT, SCS, BCPS/EFS et DBS pour les fumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure 1- Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine
Délai: 15 mois

Le test de dépendance à la nicotine de Fagerström a été développé pour déterminer le niveau de dépendance à la cigarette. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 0 à 10. À mesure que la dépendance à la cigarette augmente, le score obtenu à partir de l'échelle augmente.

il a été déterminé que le score moyen de l'échelle a diminué et que le niveau de dépendance a diminué dans le groupe d'intervention.

15 mois
Mesure 2 - Échelle du processus de changement de comportement
Délai: 15 mois

Il révèle les processus que l'individu a vécus dans les étapes du changement de comportement. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 22 et le plus élevé est de 110. Plus le score obtenu à l'aide de l'échelle est élevé, plus les chances de succès du changement de comportement sont élevées. Plus le score obtenu à l'aide de l'échelle est élevé, plus les chances de succès du changement de comportement sont élevées.

Il a été déterminé que les femmes du groupe d'intervention avaient plus de chance de réussir à changer leur comportement tabagique.

15 mois
Mesure 3-Échelle d'auto-efficacité/Échelle des facteurs encourageants
Délai: 15 mois

L'Échelle d'auto-efficacité/Échelle des facteurs encourageants montre la confiance que les individus ont pour ne pas revenir au comportement nuisible qu'ils ont changé face à des situations difficiles. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 8 et le plus élevé de 40. Un score élevé sur l'échelle d'auto-efficacité révèle le succès de ne pas fumer et d'arrêter de fumer malgré des facteurs encourageants. Un score élevé sur l'échelle des facteurs encourageants indique que la probabilité de retour au comportement nuisible est élevée. L'échelle des facteurs encourageants est utilisée avec un format de réponse qui est à l'opposé de l'échelle d'auto-efficacité.

Malgré le fait que les femmes du groupe d'intervention aient été confrontées à des situations stimulantes, le fait de ne pas reprendre un comportement tabagique montre que le pouvoir de résistance est élevé.

15 mois
Mesurer l'échelle d'équilibre à 4 décisions
Délai: 15 mois

L'échelle d'équilibre décisionnel révèle les perceptions positives et négatives du changement de comportement. L'échelle se compose de deux sous-dimensions qui révèlent la perception des aspects positifs et négatifs du tabagisme. Le score le plus bas pouvant être obtenu pour les deux sous-dimensions de l'échelle est de 12, et le score le plus élevé est de 60. Un score élevé sur la sous-dimension du bénéfice (positif) indique son indécision quant au changement de comportement, tandis qu'un score élevé sur la sous-dimension du préjudice (négatif) indique qu'il a plus de chances de prendre et de poursuivre une décision sur le changement de comportement.

Il a été déterminé que les femmes du groupe d'intervention étaient plus déterminées à changer leur comportement tabagique et étaient plus susceptibles de maintenir cette détermination.

15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEMRA YILMAZ, Research assistant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYILMAZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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