画像と臨床データの深層学習分析を使用した PD-1 チェックポイント遮断に対する反応の予測 (Onc AI)
免疫療法は、PD-1 クラスのチェックポイント阻害剤であるペムブロリズマブとニボルマブによるがん治療を変革し、非小細胞肺がんや黒色腫などのステージ IV の転移性腫瘍で持続的な反応を示しています。 これらの数多くの成功にもかかわらず、PD-1/PD-L1 チェックポイント遮断療法には多くの欠点があります。
PD-1/PD-L1 チェックポイント療法に対する反応を予測するための多くのアプローチが研究されてきましたが、成功は限られています。 PD-[L]1 免疫療法に対する反応を予測するための定量的イメージング バイオマーカーの有用性を探る最近の取り組みは、有望性を示しています。 このレトロスペクティブな多施設研究の目的は、変異陰性 (EGFR、ALK、および ROS1) NSCLC に対する PD-1/PD-L1 チェックポイント遮断に対する反応を予測するためのマルチ オミック分類子を開発することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
最近の第 III 相試験では、転移性トリプルネガティブ乳がん [3] および小細胞肺がんにおけるアテゾリズマブ (PD-L1) の有効性が示されましたが、ステージ III の非小細胞肺がんの標準治療は変化し、良好な結果が得られています。化学放射線療法後にデュルバルマブ(PD-L1)を投与すると、全生存期間が大幅に延長されたことが示された PACIFIC 第 III 相試験の結果。
応答率が低く、単剤で使用した場合、ほとんどの疾患で一般的に 15% から 20% の範囲であり、世界的に高い治療費 (米国では年間 15 万ドル以上) と、特に PD-1 の場合に重篤な免疫介在性有害事象/PD-L1 阻害剤は、CTLA-4 阻害剤 (イピリムマブ) と併用されます。 高い薬剤費と深刻な毒性が相まって、予測不可能で低い患者の反応率は、医療システム、第三者の支払者、および患者に大きな負担をかける可能性があります。 PD-[L]1 チェックポイント阻害剤の採用が増え続けているため、奏効の可能性に応じて患者を層別化する診断ツールが必要であることは明らかです。
標準治療のバイオマーカーは、腫瘍サンプルで発現する PD-L1 タンパク質のレベルを測定する免疫組織化学 (IHC) 検査です。 腫瘍の変異負荷、腫瘍浸潤リンパ球の存在、および炎症性サイトカインは、PD-(L)1 を含む複数の臨床試験で調査されており、多くの場合、追加の免疫腫瘍学 (IO) 療法と組み合わせて使用されます。病変のサブセットのサンプルではなく、患者の腫瘍負荷全体に関する洞察と情報を提供できます (生検または血清ベースのアッセイによって提供される)。 すべての治療可能な病変を示す診断画像が、機械学習や人工知能などの計算技術を使用してさらに分析され、関連する画像バイオマーカーが特定されると、PD-[L]1 療法に対する患者の反応の正確な全体評価が達成できる可能性があります。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30900
- Jean-Paul BEREGI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:18歳から100歳までの患者 -
除外基準:18歳未満の患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PD-1応答を予測するためのマルチオミック分類器の開発
時間枠:1ヶ月の間に
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十分な患者データが蓄積されると、イメージング データ (ベースライン スキャンとフォローアップ スキャンの両方) に注釈が付けられ (セグメント化され)、病変、リンパ節、周囲の臓器などの輪郭が描かれます…
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1ヶ月の間に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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