Prevendo a resposta ao bloqueio do ponto de verificação PD-1 usando análise de aprendizagem profunda de imagens e dados clínicos (Onc AI)
A imunoterapia transformou o tratamento do câncer com a classe PD-1 de inibidores de checkpoint - pembrolizumabe e nivolumabe - demonstrando respostas duráveis em tumores metastáticos de estágio IV, como câncer de pulmão de células não pequenas e melanoma. Apesar desses inúmeros sucessos, as terapias de bloqueio do ponto de verificação PD-1/PD-L1 apresentam várias deficiências.
Muitas abordagens para prever a resposta à terapia de checkpoint PD-1/PD-L1 foram investigadas com sucesso limitado. Esforços recentes explorando a utilidade de biomarcadores de imagem quantitativos para prever a resposta à imunoterapia PD-[L]1 mostraram-se promissores. O objetivo deste estudo multicêntrico retrospectivo é desenvolver um classificador multi-ômico para prever a resposta ao bloqueio do ponto de verificação PD-1/PD-L1 para NSCLC de mutação negativa (EGFR, ALK e ROS1)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudos recentes de Fase III demonstraram a eficácia do atezolizumabe (PD-L1) em câncer de mama metastático triplo negativo [3] e câncer de pulmão de pequenas células, enquanto o padrão de tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III mudou com resultados positivos do estudo PACIFIC Fase III, onde durvalumabe (PD-L1) administrado após quimiorradiação mostrou um aumento significativo na sobrevida global.
Baixas taxas de resposta, geralmente na faixa de 15% a 20% na maioria das doenças quando usado como agente único, alto custo global da terapia ($ 150.000 ou mais por ano nos EUA) e eventos adversos imunomediados graves, particularmente quando PD-1 Os inibidores /PD-L1 são combinados com os inibidores CTLA-4 (ipilimumabe). Taxas de resposta de pacientes imprevisíveis e baixas, juntamente com altos custos de medicamentos e toxicidades graves, podem sobrecarregar significativamente os sistemas de saúde, pagadores terceirizados e pacientes. Claramente, são necessárias ferramentas de diagnóstico para estratificar os pacientes de acordo com a probabilidade de resposta, pois os inibidores do ponto de verificação PD-[L]1 continuam sendo adotados.
O biomarcador padrão de atendimento é um teste de imuno-histoquímica (IHC) que mede os níveis da proteína PD-L1 expressa em amostras de tumor. A carga mutacional do tumor, a presença de linfócitos infiltrantes de tumor e citocinas inflamatórias estão sendo exploradas em vários ensaios clínicos envolvendo PD-(L)1, muitas vezes em combinação com terapias imuno-oncológicas (IO) adicionais. pode fornecer insights e informações sobre toda a carga tumoral do paciente, em vez de uma amostra de um subconjunto de lesões (como fornecido por biópsia ou ensaios baseados em soro). Quando as imagens de diagnóstico que retratam todas as lesões tratáveis são analisadas com técnicas computacionais, como aprendizado de máquina e inteligência artificial, resultando na identificação de biomarcadores de imagem relevantes, uma avaliação geral precisa da resposta do paciente à terapia PD-[L]1 pode ser obtida .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30900
- Jean-Paul BEREGI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes entre 18 e 100 anos de idade -
Critérios de Exclusão: Paciente menor de 18 anos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desenvolvendo um classificador multi-ômico para prever a resposta PD-1
Prazo: durante um mês
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Uma vez acumulados dados suficientes do paciente, os dados de imagem (tanto exames de linha de base quanto de acompanhamento) serão anotados (segmentados) para delinear lesões, gânglios linfáticos, órgãos circundantes, etc.
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durante um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local2021/JPB-01
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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