NIV下の脊髄性筋萎縮症患者における呼吸器細菌感染または重複感染およびコロニー形成の探索的研究 (AVNIR)
2025年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (脊髄性筋萎縮症) は、運動ニューロンの損傷を特徴とするまれな神経筋疾患です。
症状は、多数の呼吸器感染症を伴う呼吸器系の関与からなり、最終的には NIV (Non Invasive Ventilation) がしばしば使用される呼吸不全になります。
人工呼吸器は患者の気道に密着しています。
それらには、回路を加湿するための温水が含まれています。
これらの高温多湿の環境は、緑膿菌などの細菌の発生を助長します。
このような状況で、患者の呼吸生態と比較して、細菌の有無を調べることは興味深いことです。
その目的は、SMA患者における呼吸器細菌感染または二次感染の発生に対するNIVの微生物学的役割を強調することです。
これを行うために、機械からサンプルが採取され、呼吸理学療法セッション中に患者に対して ECBC が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AMSの診断（以前の診断または包含期間中の新しい診断）
- 0歳から12歳までの年齢
- ヌシネルセン治療
- NIV の恩恵を受ける
- アミアン大学病院での現在のモニタリング
除外基準:
- 気管切開時の侵襲的換気
- 換気なし
- ヌシネルセン以外の治療または無治療
- 研究への参加に対する親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非侵襲的換気
NIVのSMA患者
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細菌培養のための機械サンプルが実行されます
喀痰培養のための患者サンプル
親アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロトコルサンプルと同一の細菌による呼吸器増悪の入院日数
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月24日
一次修了 (実際)
2024年8月24日
研究の完了 (実際)
2025年5月22日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2022_843_0095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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