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NIV 下脊髓性肌萎缩症患者呼吸道细菌感染或重复感染和定植的探索性研究 (AVNIR)

2025年5月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA(脊髓性肌萎缩症)是一种罕见的以运动神经元损伤为特征的神经肌肉疾病。 症状包括呼吸道受累,伴有多种呼吸道感染,最终导致呼吸衰竭,为此经常使用 NIV(无创通气)。 呼吸机与患者的呼吸道密切接触。 它们包含加热的水以加湿电路。 这些潮湿和温暖的环境有利于铜绿假单胞菌等细菌的生长。 在这种情况下,与患者的呼吸生态学相比,寻找细菌的存在或不存在是很有趣的。 目的是强调 NIV 在 SMA 患者呼吸道细菌感染或继发感染发生中的微生物学作用。 为此,从机器中提取样本,并在呼吸物理治疗期间对患者进行 ECBC。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • AMS的诊断(既往诊断或纳入期间的新诊断)
  • 年龄从0到12岁
  • 努西那森治疗
  • 从 NIV 中受益
  • 亚眠大学医院的电流监测

排除标准:

  • 气管切开术的有创通气
  • 不通风
  • Nusinersen 以外的其他治疗或不治疗
  • 父母拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非侵入性通风
NIV的SMA患者
将进行细菌培养的机器样本
痰培养患者样本
家长问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与协议样本相同的细菌导致呼吸恶化的住院天数
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月24日

初级完成 (实际的)

2024年8月24日

研究完成 (实际的)

2025年5月22日

研究注册日期

首次提交

2023年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月26日

首次发布 (实际的)

2023年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月22日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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