Étude exploratoire des infections ou surinfections bactériennes respiratoires et des colonisations chez les patients atteints d'amyotrophie spinale sous VNI (AVNIR)
22 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinal Muscular Atrophy) est une maladie neuromusculaire rare caractérisée par des dommages aux motoneurones.
Les symptômes consistent en une atteinte respiratoire avec de nombreuses infections respiratoires et éventuellement une insuffisance respiratoire, pour lesquelles la VNI (Ventilation Non Invasive) est souvent utilisée.
Les appareils de ventilation sont en contact étroit avec les voies respiratoires des patients.
Ils contiennent de l'eau chauffée pour humidifier le circuit.
Ces milieux humides et chauds sont propices au développement de bactéries telles que Pseudomonas aeruginosa.
Dans ce contexte, il est intéressant de rechercher la présence ou l'absence de bactéries, en comparaison avec l'écologie respiratoire des patients.
L'objectif est de mettre en évidence le rôle microbiologique de la VNI sur la survenue d'infections bactériennes respiratoires ou surinfections chez les patients atteints de SMA.
Pour ce faire, des prélèvements sont effectués sur les machines, et des ECBC sont réalisés sur les patients lors de séances de kinésithérapie respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MAM (diagnostic antérieur ou nouveau diagnostic pendant la période d'inclusion)
- Âge de 0 à 12 ans
- Traitement Nusinersen
- Bénéficier d'une VNI
- Surveillance actuelle au CHU d'Amiens
Critère d'exclusion:
- Ventilation invasive sur trachéotomie
- Pas d'aération
- Autre traitement que Nusinersen ou pas de traitement
- Refus parental de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventilation non invasive
Patients SMA atteints de NIV
|
des échantillons de machine pour la culture bactérienne seront effectués
Échantillons de patients pour la culture des expectorations
questionnaire parents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de jours d'hospitalisation pour exacerbations respiratoires à germes identiques aux prélèvements du protocole
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies neuromusculaires
- Attributs de la maladie
- Maladies neurodégénératives
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la moelle épinière
- Maladie du motoneurone
- Infections opportunistes
- Infections
- Maladies transmissibles
- Atrophie
- Atrophie musculaire
- Atrophie musculaire, spinale
- Infections bactériennes
- Surinfection
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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