Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie infekcji bakteryjnych lub nadkażeń i kolonizacji dróg oddechowych u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni w trakcie wentylacji nieinwazyjnej (AVNIR)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (rdzeniowy zanik mięśni) to rzadka choroba nerwowo-mięśniowa charakteryzująca się uszkodzeniem neuronu ruchowego. Objawy obejmują zajęcie układu oddechowego z licznymi infekcjami dróg oddechowych i ostatecznie niewydolność oddechową, w przypadku której często stosuje się wentylację nieinwazyjną (NIV). Urządzenia wentylacyjne są w bliskim kontakcie z drogami oddechowymi pacjentów. Zawierają podgrzaną wodę do nawilżania obwodu. Te wilgotne i ciepłe środowiska sprzyjają rozwojowi bakterii, takich jak Pseudomonas aeruginosa. W tym kontekście interesujące jest poszukiwanie obecności lub braku bakterii w porównaniu z ekologią układu oddechowego pacjentów. Celem pracy jest zwrócenie uwagi na mikrobiologiczną rolę NIV w występowaniu zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych lub zakażeń wtórnych u pacjentów z SMA. W tym celu z maszyn pobierane są próbki, a podczas sesji fizjoterapii oddechowej przeprowadzane są na pacjentach ECBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza AMS (poprzednia diagnoza lub nowa diagnoza w okresie włączenia)
  • Wiek od 0 do 12 lat
  • Leczenie Nusinersena
  • Korzystanie z NIV
  • Bieżący monitoring w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens

Kryteria wyłączenia:

  • Wentylacja inwazyjna na tracheotomii
  • Brak wentylacji
  • Leczenie inne niż Nusinersen lub brak leczenia
  • Odmowa rodziców na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nie inwazyjna wentylacja
Pacjenci z SMA z NIV
Inny: nieinwazyjne próbki wentylacji
zostaną wykonane próbki maszynowe do hodowli bakteryjnej
Inny: próbki pacjentów
Próbki pacjentów do posiewu plwociny
Inny: ankieta dla rodziców
ankieta dla rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba dni hospitalizacji z powodu zaostrzeń układu oddechowego z drobnoustrojami identycznymi z próbkami protokołu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj