Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie av respiratoriske bakterielle infeksjoner eller superinfeksjoner og kolonisasjoner hos pasienter med spinal muskelatrofi under NIV (AVNIR)

22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinal Muscular Atrophy) er en sjelden nevromuskulær sykdom karakterisert av motoneuronskade. Symptomer består av luftveispåvirkning med mange luftveisinfeksjoner og til slutt respirasjonssvikt, som ofte brukes NIV (Non Invasive Ventilation). Ventilasjonsmaskiner er i nær kontakt med luftveiene til pasienter. De inneholder oppvarmet vann for å fukte kretsen. Disse fuktige og varme miljøene bidrar til utviklingen av bakterier som Pseudomonas aeruginosa. I denne sammenhengen er det interessant å se etter tilstedeværelse eller fravær av bakterier, sammenlignet med respiratorisk økologi hos pasientene. Målet er å synliggjøre den mikrobiologiske rollen til NIV ved forekomst av luftveisbakterieinfeksjoner eller sekundære infeksjoner hos pasienter med SMA. For å gjøre dette tas prøver fra maskinene, og ECBCs utføres på pasienter under respiratoriske fysioterapiøkter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AMS (tidligere diagnose eller ny diagnose i inklusjonsperioden)
  • Alder fra 0 til 12 år
  • Nusinersen behandling
  • Dra nytte av en NIV
  • Nåværende overvåking ved universitetssykehuset i Amiens

Ekskluderingskriterier:

  • Invasiv ventilasjon ved trakeotomi
  • Ingen ventilasjon
  • Annen behandling enn Nusinersen eller ingen behandling
  • Foreldre nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke invasiv ventilasjon
SMA -pasienter med NIV
det vil bli utført maskinprøver for bakteriekultur
Pasientprøver for sputumkultur
spørreskjema for foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall innleggelsesdager for respirasjonseksaserbasjoner med bakterier identiske med protokollprøver
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere