Estudo Exploratório de Infecções ou Superinfecções Bacterianas Respiratórias e Colonizações em Pacientes com Atrofia Muscular Espinhal sob VNI (AVNIR)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A AME (Atrofia Muscular Espinhal) é uma doença neuromuscular rara caracterizada por danos nos motoneurônios.
Os sintomas consistem em envolvimento respiratório com numerosas infecções respiratórias e, eventualmente, insuficiência respiratória, para a qual a VNI (Ventilação Não Invasiva) é frequentemente utilizada.
As máquinas de ventilação estão em contato próximo com o trato respiratório dos pacientes.
Contêm água aquecida para umidificar o circuito.
Esses ambientes úmidos e quentes são propícios ao desenvolvimento de bactérias como Pseudomonas aeruginosa.
Nesse contexto, é interessante buscar a presença ou ausência de bactérias, comparando com a ecologia respiratória dos pacientes.
O objetivo é destacar o papel microbiológico da VNI na ocorrência de infecções bacterianas respiratórias ou infecções secundárias em pacientes com AME.
Para isso, são retiradas amostras das máquinas e realizados ECBCs nos pacientes durante as sessões de fisioterapia respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AMS (diagnóstico anterior ou novo diagnóstico durante o período de inclusão)
- Idade de 0 a 12 anos
- Tratamento Nusinersen
- Beneficiando-se de uma VNI
- Monitoramento atual no Hospital Universitário de Amiens
Critério de exclusão:
- Ventilação invasiva na traqueostomia
- Sem ventilação
- Outro tratamento além de Nusinersen ou nenhum tratamento
- Recusa dos pais em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ventilação não invasiva
Pacientes com SMA com NIV
|
amostras de máquina para cultura bacteriana serão realizadas
Amostras de pacientes para cultura de escarro
questionário pai
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de dias de internação por exacerbações respiratórias com germes idênticos às amostras do protocolo
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Neuromusculares
- Atributos da doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças da Medula Espinhal
- Doença do neurônio motor
- Infecções oportunistas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Atrofia
- Atrofia Muscular
- Atrofia Muscular Espinhal
- Infecções bacterianas
- Superinfecção
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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