Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование респираторных бактериальных инфекций или суперинфекций и колонизации у пациентов со спинальной мышечной атрофией в условиях НИВЛ (AVNIR)

26 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
СМА (спинальная мышечная атрофия) — редкое нервно-мышечное заболевание, характеризующееся поражением мотонейронов. Симптомы включают поражение органов дыхания с многочисленными респираторными инфекциями и, в конечном итоге, дыхательную недостаточность, для лечения которой часто используется НИВЛ (неинвазивная вентиляция). Аппараты ИВЛ находятся в тесном контакте с дыхательными путями больных. Они содержат нагретую воду для увлажнения контура. Эти влажные и теплые условия способствуют развитию таких бактерий, как Pseudomonas aeruginosa. В этом контексте интересно посмотреть на наличие или отсутствие бактерий по сравнению с респираторной экологией пациентов. Цель состоит в том, чтобы подчеркнуть микробиологическую роль НИВЛ в возникновении респираторных бактериальных инфекций или вторичных инфекций у пациентов со СМА. Для этого у аппаратов берут пробы, а пациентам во время сеансов дыхательной физиотерапии проводят ЭКМП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Manon CARLIER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз AMS (предыдущий диагноз или новый диагноз в течение периода включения)
  • Возраст от 0 до 12 лет
  • Лечение Нусинерсена
  • Преимущества НИВ
  • Текущий мониторинг в университетской больнице Амьена

Критерий исключения:

  • Инвазивная вентиляция легких при трахеотомии
  • Нет вентиляции
  • Другое лечение, кроме Нусинерсена, или отсутствие лечения
  • Отказ родителей от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неинвазивная вентиляция
Пациенты со СМА с НИВ
машинные образцы для бактериальной культуры будут выполняться
Образцы пациентов для посева мокроты
анкета для родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество дней госпитализации по поводу обострений респираторных заболеваний с микробами, идентичными протокольным образцам
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться