Hengitysteiden bakteeri-infektioiden tai superinfektioiden ja kolonisaatioiden tutkiva tutkimus potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia NIV:n alla (AVNIR)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinal Muscular Atrophy) on harvinainen neuromuskulaarinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoneuronivaurio.
Oireet koostuvat hengityselinten osallistumisesta lukuisiin hengitystieinfektioihin ja lopulta hengitysvajaukseen, johon usein käytetään NIV:tä (Non Invasive Ventilation).
Ilmanvaihtokoneet ovat läheisessä kosketuksessa potilaiden hengitysteihin.
Ne sisältävät lämmitettyä vettä piirin kostuttamiseksi.
Nämä kosteat ja lämpimät ympäristöt edistävät bakteerien, kuten Pseudomonas aeruginosan, kehittymistä.
Tässä yhteydessä on mielenkiintoista etsiä bakteerien läsnäoloa tai puuttumista potilaiden hengitysekologiaan verrattuna.
Tavoitteena on korostaa NIV:n mikrobiologista roolia hengitystieinfektioiden tai toissijaisten infektioiden esiintymisessä SMA-potilailla.
Tätä varten koneista otetaan näytteitä ja potilaille tehdään EKC:t hengitysfysioterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AMS-diagnoosi (aiempi diagnoosi tai uusi diagnoosi sisällyttämisjakson aikana)
- Ikä 0-12 vuotta
- Nusinersenin hoito
- Hyöty NIV:stä
- Nykyinen seuranta Amiensin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen ventilaatio trakeotomiassa
- Ei ilmanvaihtoa
- Muu hoito kuin Nusinersen tai ei hoitoa
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei -invasiivinen ilmanvaihto
SMA -potilaat, joilla on NIV
|
tehdään konenäytteet bakteeriviljelyä varten
Potilasnäytteet yskösviljelyyn
vanhempien kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoitopäivien määrä hengityselinten pahenemisvaiheissa, joissa bakteerit ovat identtisiä protokollanäytteiden kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Opportunistiset infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Atrofia
- Lihasten atrofia
- Selkärangan lihasatrofia
- Bakteeri-infektiot
- Superinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .