NIV 하에서 척수근위축 환자의 호흡기 세균 감염 또는 중복 감염 및 집락화에 대한 탐색적 연구 (AVNIR)
2025년 5월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA(Spinal Muscular Atrophy)는 운동 신경 손상을 특징으로 하는 드문 신경근 질환입니다.
증상은 수많은 호흡기 감염과 결국 호흡 부전을 동반한 호흡기 침범으로 구성되며, 여기에는 NIV(비침습적 환기)가 자주 사용됩니다.
인공호흡기는 환자의 호흡기와 밀접하게 접촉하고 있습니다.
그들은 회로를 가습하기 위해 가열된 물을 포함합니다.
이러한 습하고 따뜻한 환경은 Pseudomonas aeruginosa와 같은 박테리아의 발달에 도움이 됩니다.
이러한 맥락에서 환자의 호흡기 생태와 비교하여 박테리아의 유무를 찾는 것은 흥미로운 일입니다.
목표는 SMA 환자의 호흡기 세균 감염 또는 이차 감염 발생에 대한 NIV의 미생물학적 역할을 강조하는 것입니다.
이를 위해 기계에서 샘플을 채취하고 호흡기 물리 치료 세션 동안 환자에게 ECBC를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AMS의 진단(이전 진단 또는 포함 기간 동안의 새로운 진단)
- 0세부터 12세까지의 연령
- 누시너센 치료
- NIV의 혜택
- 아미앵 대학 병원의 현재 모니터링
제외 기준:
- 기관 절개술에 대한 침습적 환기
- 환기 없음
- Nusinersen 이외의 치료 또는 무치료
- 부모의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비 침습적 인 환기
NIV를 가진 SMA 환자
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세균 배양을 위한 기계 샘플이 수행됩니다.
가래 배양을 위한 환자 샘플
부모 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로토콜 샘플과 동일한 세균으로 호흡 악화에 대한 입원 일수
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2022_843_0095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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