Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af respiratoriske bakterielle infektioner eller superinfektioner og kolonisationer hos patienter med spinal muskelatrofi under NIV (AVNIR)

26. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinal Muscular Atrophy) er en sjælden neuromuskulær sygdom karakteriseret ved motoneuronskade. Symptomerne består af luftvejspåvirkning med talrige luftvejsinfektioner og til sidst respirationssvigt, hvor NIV (Non Invasive Ventilation) ofte bruges. Ventilationsmaskiner er i tæt kontakt med patienters luftveje. De indeholder opvarmet vand for at fugte kredsløbet. Disse fugtige og varme omgivelser er befordrende for udviklingen af ​​bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa. I denne sammenhæng er det interessant at se efter tilstedeværelse eller fravær af bakterier i sammenligning med patienternes respiratoriske økologi. Formålet er at fremhæve NIVs mikrobiologiske rolle ved forekomsten af ​​respiratoriske bakterielle infektioner eller sekundære infektioner hos patienter med SMA. For at gøre dette udtages prøver fra maskinerne, og ECBC'er udføres på patienter under respiratoriske fysioterapisessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Manon CARLIER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AMS (tidligere diagnose eller ny diagnose i inklusionsperioden)
  • Alder fra 0 til 12 år
  • Nusinersen behandling
  • Nyder godt af en NIV
  • Nuværende overvågning på universitetshospitalet i Amiens

Ekskluderingskriterier:

  • Invasiv ventilation på trakeotomi
  • Ingen ventilation
  • Anden behandling end Nusinersen eller ingen behandling
  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-invasiv ventilation
SMA patienter med NIV
Andet: ikke-invasive ventilationsprøver
der vil blive udført maskinprøver til bakteriekultur
Andet: patientprøver
Patientprøver til sputumkultur
Andet: forældre spørgeskema
forældre spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal indlæggelsesdage for respiratoriske eksacerbationer med bakterier, der er identiske med protokolprøver
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal muskelatrofi

Kliniske forsøg med ikke-invasive ventilationsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner