Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskande studie av luftvägsbakteriella infektioner eller superinfektioner och kolonisationer hos patienter med spinal muskelatrofi under NIV (AVNIR)

22 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinal Muscular Atrophy) är en sällsynt neuromuskulär sjukdom som kännetecknas av motoneuronskada. Symtomen består av andningspåverkan med många luftvägsinfektioner och så småningom andningssvikt, för vilket NIV (Non Invasive Ventilation) ofta används. Ventilationsmaskiner är i nära kontakt med patienternas andningsvägar. De innehåller uppvärmt vatten för att fukta kretsen. Dessa fuktiga och varma miljöer bidrar till utvecklingen av bakterier som Pseudomonas aeruginosa. I detta sammanhang är det intressant att leta efter förekomst eller frånvaro av bakterier, i jämförelse med patienternas respiratoriska ekologi. Syftet är att belysa NIV:s mikrobiologiska roll vid förekomsten av luftvägsbakteriella infektioner eller sekundära infektioner hos patienter med SMA. För att göra detta tas prover från maskinerna och ECBCs utförs på patienter under respiratoriska sjukgymnastiksessioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av AMS (tidigare diagnos eller ny diagnos under inklusionsperioden)
  • Ålder från 0 till 12 år
  • Nusinersen behandling
  • Dra nytta av en NIV
  • Aktuell övervakning vid universitetssjukhuset i Amiens

Exklusions kriterier:

  • Invasiv ventilation vid trakeotomi
  • Ingen ventilation
  • Annan behandling än Nusinersen eller ingen behandling
  • Föräldrar vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke -invasiv ventilation
SMA -patienter med NIV
maskinprover för bakterieodling kommer att utföras
Patientprover för sputumodling
föräldraenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal sjukhusvistelsedagar för andningsexacerbationer med bakterier identiska med protokollprover
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

3 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera