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Explorative Studie zu bakteriellen Atemwegsinfektionen oder Superinfektionen und Kolonisationen bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie unter NIV (AVNIR)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SMA (Spinale Muskelatrophie) ist eine seltene neuromuskuläre Erkrankung, die durch Schäden an Motoneuronen gekennzeichnet ist. Die Symptome bestehen aus einer Beteiligung der Atemwege mit zahlreichen Atemwegsinfektionen und schließlich Atemstillstand, für die häufig NIV (nicht invasive Beatmung) verwendet wird. Beatmungsgeräte stehen in engem Kontakt mit den Atemwegen der Patienten. Sie enthalten erhitztes Wasser zur Befeuchtung des Kreislaufs. Diese feuchten und warmen Umgebungen begünstigen die Entwicklung von Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa. In diesem Zusammenhang ist es interessant, das Vorhandensein oder Fehlen von Bakterien im Vergleich zur Atmungsökologie der Patienten zu untersuchen. Ziel ist es, die mikrobiologische Rolle von NIV beim Auftreten von bakteriellen Atemwegsinfektionen oder Sekundärinfektionen bei Patienten mit SMA hervorzuheben. Dazu werden den Maschinen Proben entnommen und im Rahmen der Atemphysiotherapie ECBCs bei Patienten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose AMS (Vordiagnose oder Neudiagnose während der Einschlusszeit)
  • Alter von 0 bis 12 Jahren
  • Nusinersen-Behandlung
  • Von einer NIV profitieren
  • Aktuelle Überwachung am Universitätskrankenhaus von Amiens

Ausschlusskriterien:

  • Invasive Beatmung bei Tracheotomie
  • Keine Belüftung
  • Andere Behandlung als Nusinersen oder keine Behandlung
  • Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht invasive Belüftung
SMA -Patienten mit NIV
Sonstiges: nicht-invasive Beatmungsproben
Maschinenproben für die Bakterienkultur werden durchgeführt
Sonstiges: Patientenproben
Patientenproben für die Sputumkultur
Sonstiges: Elternfragebogen
Elternfragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl Krankenhausaufenthaltstage wegen respiratorischer Exazerbationen mit identischen Keimen wie Protokollproben
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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